消化管腫瘍における栄養 (NutriGIT)
2023年1月22日 更新者：University Medicine Greifswald
消化管悪性腫瘍疾患患者の栄養状態の解析
化学療法を受けている患者では、栄養失調と筋肉量の減少が頻繁に発生し、治療結果に悪影響を及ぼす可能性があります。
特に消化管がん患者は、栄養失調の影響を受けやすい。
したがって、この研究は、化学療法中の消化管がん患者の栄養状態の変化を調べることを目的としています。
この研究の発見は、化学療法を受けている患者の栄養治療を改善するのに役立ちます。
調査の概要
詳細な説明
栄養失調とサルコペニアは、消化管の悪性疾患患者によくみられる合併症です。
化学療法中は、食欲不振、吐き気、嘔吐、および食物の同化または吸収に悪影響を与えるその他の胃腸の状態により、栄養状態がさらに損なわれるリスクが高くなります。
化学療法中の栄養状態の変化に関する所見はほとんどありませんが、適切な栄養療法にとって最も重要です。
したがって、この研究は、化学療法中の消化管の悪性状態の患者の栄養状態の変化の詳細な説明を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
66
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Greifswald、ドイツ、17475
- University Medicine Greifswald
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者はUniversity Medicine Greifswald (北東ドイツ)で募集されます。
細胞増殖抑制治療を受ける予定の胃腸管の悪性状態の初期診断を受けた患者は、病院の胃腸病棟で特定されます。
胃腸管の既知の悪性状態の細胞増殖抑制治療を受けている患者の募集は、病院のがんデイユニットで行われます。
説明
包含基準:
- -細胞増殖抑制治療を受ける予定の胃腸管の悪性状態の初期診断を受けた患者。
- 胃腸管の既知の悪性状態の進行中の細胞増殖抑制治療
除外基準:
- 妊娠
- 他の悪性腫瘍疾患の病歴
- 同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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初期診断
-細胞増殖抑制治療を受ける予定の胃腸管の悪性状態の初期診断を受けた患者。
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介入なし - 観察研究のみ
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進行中の細胞増殖抑制治療
-すでに細胞増殖抑制治療を受けている胃腸管の悪性状態の患者。
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介入なし - 観察研究のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養失調基準に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ（GLIM基準）による栄養失調の蔓延
時間枠：研究登録後3ヶ月
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GLIM基準による栄養失調の有病率の変化
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研究登録後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欧州臨床栄養代謝学会基準（ESPEN基準）による栄養失調の有病率
時間枠：研究登録後3ヶ月
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ESPEN基準による栄養失調の有病率の変化
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研究登録後3ヶ月
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骨格筋量
時間枠：研究登録後3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定された骨格筋量の変化
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研究登録後3ヶ月
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無脂肪量
時間枠：研究登録後3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析（BIA）によって測定された除脂肪量の変化
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研究登録後3ヶ月
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脂肪量
時間枠：研究登録後3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析（BIA）によって測定された脂肪量の変化
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研究登録後3ヶ月
|
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トータルボディウォーター
時間枠：研究登録後3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定された総体水分の変化
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研究登録後3ヶ月
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細胞外水
時間枠：研究登録後3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定された総細胞外水分の変化
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研究登録後3ヶ月
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位相角
時間枠：研究登録後3ヶ月
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生体電気インピーダンス分析 (BIA) によって測定された位相角の変化
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研究登録後3ヶ月
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体重
時間枠：研究登録後3ヶ月
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キログラムで測定された体重の変化
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研究登録後3ヶ月
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身長
時間枠：研究登録後3ヶ月
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メートル単位で測定された高さの変化
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研究登録後3ヶ月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：研究登録後3ヶ月
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体格指数の変化 (kg/m^2) (体重と身長から得られた値から計算)
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研究登録後3ヶ月
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胴囲
時間枠：研究登録後3ヶ月
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センチメートルで測定された胴囲の変化
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研究登録後3ヶ月
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ヒップ周囲
時間枠：研究登録後3ヶ月
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センチメートルで測定されたヒップ周囲の変化
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研究登録後3ヶ月
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ウエストとヒップの比率
時間枠：研究登録後3ヶ月
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ウエストヒップ比の変化（ウエストとヒップ周りの値から算出）
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研究登録後3ヶ月
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上腕周囲
時間枠：研究登録後3ヶ月
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センチメートルで測定された上腕周囲の変化
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研究登録後3ヶ月
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上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ
時間枠：研究登録後3ヶ月
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ミリメートルで測定された上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さの変化
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研究登録後3ヶ月
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筋力
時間枠：研究登録後3ヶ月
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握力計で測定した筋力の変化
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研究登録後3ヶ月
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筋肉機能
時間枠：研究登録後3ヶ月
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4m歩行速度検査で測定した筋機能の変化
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研究登録後3ヶ月
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サルコペニア高齢者のサルコペニアに関する欧州作業部会 2 基準 (EWGSOP2 基準) によると
時間枠：研究登録後3ヶ月
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EWGSOP2基準によるサルコペニアの有病率の変化
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研究登録後3ヶ月
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エネルギー摂取量
時間枠：研究登録後3ヶ月
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3日間の体重測定食事記録によって評価されたエネルギー摂取量の変化
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研究登録後3ヶ月
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タンパク質摂取量
時間枠：研究登録後3ヶ月
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3 日間の体重測定された食事記録によって評価されたタンパク質摂取量の変化 (g/日)
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研究登録後3ヶ月
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炭水化物の摂取量
時間枠：研究登録後3ヶ月
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3日間の体重測定された食事記録によって評価された炭水化物摂取量の変化（g /日）
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研究登録後3ヶ月
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脂肪の摂取
時間枠：研究登録後3ヶ月
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3日間の体重測定された食事記録によって評価された脂肪摂取量の変化（g /日）
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研究登録後3ヶ月
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食物繊維の摂取
時間枠：研究登録後3ヶ月
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3日間の体重測定食事記録によって評価された食物繊維摂取量の変化（g /日）
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研究登録後3ヶ月
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身体活動
時間枠：研究登録後3ヶ月
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1 日あたりのタスクの代謝当量と活動レベルの変化は、ドイツ語版の国際身体活動アンケート (IPAQ) 簡易フォームを使用して評価されます。
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研究登録後3ヶ月
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完全な血算
時間枠：研究登録後3ヶ月
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全血球数の変化
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研究登録後3ヶ月
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アルブミン
時間枠：研究登録後3ヶ月
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アルブミンの血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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アスパラギン酸トランスアミナーゼ
時間枠：研究登録後3ヶ月
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アスパラギン酸トランスフェラーゼの血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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アラニンアミノ基転移酵素
時間枠：研究登録後3ヶ月
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アラニンアミノトランスフェラーゼの血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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Γ-グルタミルトランスフェラーゼ
時間枠：研究登録後3ヶ月
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Γ-グルタミルトランスフェラーゼの血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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ビリルビン
時間枠：研究登録後3ヶ月
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ビリルビンの血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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クレアチニン
時間枠：研究登録後3ヶ月
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クレアチニンの血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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尿素
時間枠：研究登録後3ヶ月
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尿素の血漿濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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C反応性タンパク質
時間枠：研究登録後3ヶ月
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C反応性タンパク質の血漿中濃度の変化
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研究登録後3ヶ月
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血漿メタボローム
時間枠：研究登録後3ヶ月
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血漿メタボロームの変化
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研究登録後3ヶ月
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血漿トランスクリプトーム
時間枠：研究登録後3ヶ月
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血漿トランスクリプトームの変化
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研究登録後3ヶ月
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腸内細菌叢
時間枠：研究登録後3ヶ月
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腸内細菌叢の変化
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研究登録後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ali A Aghdassi, Professor、University Medicine Greifswald
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月25日
一次修了 (実際)
2022年12月6日
研究の完了 (実際)
2022年12月6日
試験登録日
最初に提出
2020年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月13日
最初の投稿 (実際)
2020年7月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月22日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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介入なし - 観察研究のみの臨床試験
-
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