Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring i gastrointestinale tumorer (NutriGIT)

22. januar 2023 opdateret af: University Medicine Greifswald

Analyse af ernæringsstatus hos patienter med ondartede tumorsygdomme i mave-tarmkanalen

Underernæring og tab af muskelmasse forekommer hyppigt hos patienter, der gennemgår kemoterapi, og kan have en negativ effekt på behandlingsresultatet. Især patienter med kræft i mave-tarmkanalen er ofte ramt af underernæring. Derfor har denne undersøgelse til formål at undersøge ændringer i ernæringsstatus hos patienter med kræft i mave-tarmkanalen under kemoterapi. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til at forbedre ernæringsbehandlingen af ​​patienter, der gennemgår kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Underernæring og sarkopeni er almindelige komplikationer hos patienter med ondartede sygdomme i mave-tarmkanalen. Under kemoterapi er der en høj risiko for yderligere svækkelse af ernæringsstatus på grund af anoreksi, kvalme, opkastning og andre gastrointestinale tilstande, som har en negativ indvirkning på fødevareassimilering eller -optagelse. Fund om ændringer i ernæringsstatus under kemoterapi er få, men af ​​afgørende betydning for tilstrækkelig ernæringsterapi. Derfor sigter denne undersøgelse på at give en detaljeret beskrivelse af ændringer i ernæringsstatus hos patienter med en ondartet tilstand i mave-tarmkanalen under kemoterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

66

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • University Medicine Greifswald

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret hos University Medicine Greifswald (Nordøsttyskland). Patienter med initial diagnose af en ondartet tilstand i mave-tarmkanalen, der er planlagt til at modtage cytostatikabehandling, vil blive identificeret på hospitalets mave-tarmafdeling. Rekruttering af patienter, der får cytostatikabehandling af en kendt malign tilstand i mave-tarmkanalen, vil foregå på hospitalets kræftdagenhed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med initial diagnose af en ondartet tilstand i mave-tarmkanalen planlagde at modtage cytostatikabehandling.
  • igangværende cytostatisk behandling af en kendt malign tilstand i mave-tarmkanalen

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • anamnese med enhver anden malign tumorsygdom
  • manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Indledende diagnose
Patienter med initial diagnose af en ondartet tilstand i mave-tarmkanalen planlagde at modtage cytostatikabehandling.
Andet: Ingen intervention - kun observationsstudie
Ingen intervention - kun observationsstudie
Løbende cytostatikabehandling
Patienter med en ondartet tilstand i mave-tarmkanalen, der allerede modtager cytostatikabehandling.
Andet: Ingen intervention - kun observationsstudie
Ingen intervention - kun observationsstudie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af underernæring i henhold til Global Leadership Initiative on fejlernæringskriterier (GLIM-kriterier)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændring i forekomsten af ​​underernæring i henhold til GLIM-kriterierne
3 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fejlernæring ifølge kriterierne fra European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN-kriterier)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændring i forekomsten af ​​underernæring i henhold til ESPEN-kriterierne
3 måneder efter studieoptagelse
Skeletmuskelmasse
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i skeletmuskelmassen målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
3 måneder efter studieoptagelse
Fedtfri masse
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i fedtfri masse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
3 måneder efter studieoptagelse
Fedtmasse
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i fedtmassen målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
3 måneder efter studieoptagelse
Total kropsvand
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i det samlede kropsvand målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
3 måneder efter studieoptagelse
Ekstracellulært vand
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i det totale ekstracellulære vand målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
3 måneder efter studieoptagelse
Fase vinkel
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i fasevinklen målt ved bioelektrisk impedansanalyse (BIA)
3 måneder efter studieoptagelse
Kropsvægt
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i kropsvægt målt i kilogram
3 måneder efter studieoptagelse
Højde
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i højden målt i meter
3 måneder efter studieoptagelse
BMI
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i kropsmasseindeks i kg/m^2 (beregnet ud fra de opnåede værdier for kropsvægt og højde)
3 måneder efter studieoptagelse
Taljemål
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i taljeomkreds målt i centimeter
3 måneder efter studieoptagelse
Hofteomkreds
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i hofteomkreds målt i centimeter
3 måneder efter studieoptagelse
Talje-til-hofte-forhold
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i talje-til-hofte-forhold (beregnet ud fra de opnåede værdier for talje og hofteomkreds)
3 måneder efter studieoptagelse
Overarmsomkreds
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i overarmens omkreds målt i centimeter
3 måneder efter studieoptagelse
Triceps Hudfold Tykkelse
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i triceps hudfoldtykkelse målt i millimeter
3 måneder efter studieoptagelse
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i muskelstyrke målt med et håndgrebsstyrkedynamometer
3 måneder efter studieoptagelse
Muskel funktion
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i muskelfunktion målt ved en 4-m ganghastighedstest
3 måneder efter studieoptagelse
Sarcopenia Ifølge European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 kriterier (EWGSOP2-kriterier)
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændring i prævalens af sarkopeni i henhold til EWGSOP2-kriterierne
3 måneder efter studieoptagelse
Energiindtag
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i energiindtag vurderet ved 3-dages vejet kostjournal
3 måneder efter studieoptagelse
Proteinindtag
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i proteinindtag (i g/dag) vurderet ved 3-dages vejet kostjournal
3 måneder efter studieoptagelse
Kulhydratindtag
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i kulhydratindtagelse (i g/dag) vurderet ved 3-dages vejet kostjournal
3 måneder efter studieoptagelse
Fedtindtag
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i fedtindtag (i g/dag) vurderet ved 3-dages vejet kostjournal
3 måneder efter studieoptagelse
Kostfiberindtag
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i kostfiberindtagelse (i g/dag) vurderet ved 3-dages vejet kostjournal
3 måneder efter studieoptagelse
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i metabolisk ækvivalent til opgave pr. dag og aktivitetsniveau vurderes ved brug af den tyske version af International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) Short Form
3 måneder efter studieoptagelse
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i fuldstændigt blodtal
3 måneder efter studieoptagelse
Albumin
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​albumin
3 måneder efter studieoptagelse
Aspartat transaminase
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​aspartattransferase
3 måneder efter studieoptagelse
Alanin Aminotransferase
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​alaninaminotransferase
3 måneder efter studieoptagelse
Gamma-glutamyl transferase
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​gamma-glutamyltransferase
3 måneder efter studieoptagelse
Bilirubin
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​bilirubin
3 måneder efter studieoptagelse
Kreatinin
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​kreatinin
3 måneder efter studieoptagelse
Urinstof
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentrationen af ​​urinstof
3 måneder efter studieoptagelse
C-reaktivt protein
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmakoncentration af C-reaktivt protein
3 måneder efter studieoptagelse
Plasma metabolom
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmametabolom
3 måneder efter studieoptagelse
Plasma transkriptom
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i plasmatranskriptom
3 måneder efter studieoptagelse
Intestinalt mikrobiom
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
Ændringer i tarmens mikrobiom
3 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali A Aghdassi, Professor, University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BB 071/20

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Ingen intervention - kun observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner