近位制御運動に応答する女性の臨床予測ルールの開発
2020年9月1日 更新者：Khaled Alaa Eldin、Cairo University
近位制御運動に反応する膝蓋大腿痛症候群の女性を分類するための臨床予測ルールの開発
研究の目的は、体格指数 (BMI)、年齢、症状の持続時間、痛みの重症度、および膝関節外反角度が、近位制御運動に対する患者の反応に及ぼす影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
膝蓋大腿痛症候群 (PFPS) は、整形外科理学療法士が遭遇する最も一般的な下肢障害の 1 つとして認識されています。
女性は、男性よりも PFPS を発症する可能性が 2.23 倍高かった。
さまざまな著者が、股関節の脱力は PFPS に関連する障害である可能性があると示唆しています。
臨床予測ルール (CPR) は、臨床医が特定の診断を下したり、予後を確立したり、患者を最適な介入に適合させたりするのを支援することにより、臨床診療における意思決定を改善するように設計されたツールです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 18 歳から 35 歳まで。
- 非外傷性起源の前膝または膝蓋骨後膝の痛みで、6 週間以上持続し、少なくとも 2 つの事前定義された活動 (長時間の座位または膝立ち、スクワット、ジョギングまたはランニング、ホッピング、ジャンプ、または階段歩行) によって引き起こされた。
- 膝蓋骨ファセットの触診、または 15 cm のステップからのステップダウン、またはダブル レッグ スクワットでの痛み。
除外基準:
- 付随する損傷または他の膝構造の病理。
- 以前の膝の手術。
- 膝蓋大腿不安定性（亜脱臼または脱臼の病歴；陽性の不安テスト）。
- 膝関節液貯留。
- オスグッド・シュラッター。
- 股関節または腰椎の痛み（局所または関連）。
- 前年の理学療法;以前の足装具治療または抗炎症剤またはコルチコステロイドの使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：グループは近位制御演習を受けます
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研究では、痛みと機能の改善における PFPS 患者の近位制御運動の有効性を調査しています。 このシステマティック レビューの結果は、PFPS に対する運動の有効性を報告している以前の証拠と一致しています。 特に、近位の介入が短期間で痛みの軽減と機能の改善をもたらす一方で、膝のプログラムの有効性はさまざまであるという一貫した中程度から高品質のエビデンス (3 つの RCT、1 つの CCT、3 つのコホート研究、および 1 つのケース シリーズ) があります。 理学療法士は、PFPS の早期治療に近位介入の使用を検討する必要があります (Peters et al., 2013)。 膝と股関節の強化エクササイズ プログラムを 4 週間行った後、座りがちな PFPS の女性は、膝の強化エクササイズのみを行ったグループと比較して、階段を下りる際の痛みが大幅に軽減されました。 どちらのグループも、階段を上る際の機能と痛みの大幅な改善を示しました (Fakuda et al., 2010)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのレベル
時間枠：ベースライン
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ビジュアル アナログ スケール 100 mm の水平線の両端に単語記述子が固定されている
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ベースライン
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機能状態
時間枠：ベースライン
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Kujalaアンケートは、13項目の膝固有の自己申告アンケートです。
膝前部痛症候群に特に関連すると考えられる 6 つの活動 (歩く、走る、ジャンプする、階段を上る、しゃがむ、膝を曲げて長時間座る) に対する反応と、足を引きずる、体重を支えられないなどの症状を記録しています。影響を受けた手足、腫れ、異常な膝蓋骨の動き、筋肉の萎縮、および膝の屈曲の制限を介して.
このアンケートは、個人の機能状態と特定の機能タスク中に経験した PFPS を評価するために使用されました。
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ベースライン
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動的外反母趾 2D 前額面投影角度
時間枠：ベースライン
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動的膝外反を測定するための 2D 前額面投影角度 (FPPA) 分析。
2D FPPA 解析では、股関節、膝関節、足首関節のそれぞれの中心が標準的な巻尺を使用して決定され、マーカーが足首関節の中心の足首くるぶしの中間点、大腿顆の中間点に配置されます。膝関節の中心付近、大腿近位部の上前腸骨棘から膝関節中心までの線の中間点。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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股関節外転と外旋の等尺性筋力
時間枠：ベースライン
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ハンドヘルドダイナモメーターは、等尺性股関節外転筋および等尺性股関節外旋筋力を評価するために使用されます
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月3日
一次修了 (予期された)
2021年4月30日
研究の完了 (予期された)
2021年8月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月17日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月1日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。