Utvikling av klinisk prediksjonsregel for kvinner som reagerer på proksimale kontrolløvelser
1. september 2020 oppdatert av: Khaled Alaa Eldin, Cairo University
Utvikling av klinisk prediksjonsregel for klassifisering av kvinner med patellofemoralt smertesyndrom som reagerer på proksimale kontrolløvelser
Målet med studien er å undersøke effekten av kroppsmasseindeks (BMI), alder, varighet av symptomer, smerte alvorlighetsgrad og knevinkel valgus på pasientens respons på proksimale kontrolløvelser.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Patellofemoralt smertesyndrom (PFPS) er anerkjent som en av de vanligste lidelsene i nedre ekstremiteter som ortopediske fysioterapeuter møter.
Kvinner hadde 2,23 ganger større sannsynlighet for å utvikle PFPS enn menn.
Ulike forfattere har antydet at hoftesvakhet kan være en svekkelse assosiert med PFPS, fordi dårlig hoftekontroll kan føre til unormale underekstremiteter eller patellofemorale bevegelser.
Kliniske prediksjonsregler (HLR) er verktøy utviklet for å forbedre beslutningstaking i klinisk praksis ved å hjelpe utøvere med å stille en bestemt diagnose, etablere en prognose eller matche pasienter til optimale intervensjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 35 år.
- Fremre eller retropatellære knesmerter av ikke-traumatisk opprinnelse som var lengre enn seks uker og provosert av minst to forhåndsdefinerte aktiviteter (langvarig sittende eller knelende, huk, jogging eller løping, hopping, hopping eller trappegang).
- Smerter ved palpasjon av patellafasettene, eller ved nedtrapping fra 15 cm trinn, eller knebøy med dobbel ben.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig skade eller patologi av andre knestrukturer.
- Tidligere kneoperasjon.
- patellofemoral ustabilitet (historie med sublaksasjon eller dislokasjon; positiv pågripelsestest).
- kneledd effusjon.
- Osgood-Schlatters.
- hofte- eller korsryggssmerter (lokale eller henviste).
- fysioterapi innen foregående år; tidligere fotortosbehandling eller bruk av antiinflammatoriske midler eller kortikosteroider.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ANNEN: gruppen vil motta proksimale kontrolløvelser
|
studien undersøker effektiviteten av proksimale kontrolløvelser for pasienter med PFPS for å forbedre smerte og funksjon. Funnene fra denne systematiske oversikten er i samsvar med tidligere bevis som rapporterer effektiviteten av trening for PFPS. Spesielt er det konsekvent bevis av moderat til høy kvalitet (tre RCT, en CCT, tre kohortstudier og en case-serie) for at proksimale intervensjoner gir lindring av smerte og forbedret funksjon på kort sikt, mens kneprogrammene har variabel effektivitet. Fysioterapeuter bør vurdere å bruke proksimale intervensjoner for tidlig behandling av PFPS (Peters et al., 2013). Etter 4 uker med et kombinert treningsprogram for kne- og hofteforsterkning, hadde stillesittende kvinner med PFPS en større reduksjon i smerte under trappenedstigning sammenlignet med gruppen som kun utførte kneforsterkende øvelser. Begge gruppene viste også signifikant bedring i funksjon og smerte under trappeoppstigning (Fakuda et al., 2010). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nivå av smerte
Tidsramme: grunnlinje
|
visuell analog skala 100 mm horisontal linje forankret av ordbeskrivelser i hver ende uten venstre og verst tenkelig smerte til høyre
|
grunnlinje
|
|
funksjonell status
Tidsramme: grunnlinje
|
Kujala spørreskjema er et 13-elementer knespesifikt selvrapporteringsskjema.
Den dokumenterer respons på seks aktiviteter som antas å være assosiert spesifikt med fremre knesmertesyndrom (gå, løpe, hoppe, gå i trapper, sitte på huk og sitte i lengre perioder med bøyde knær), samt symptomer som haltende, manglende evne til å bære vekt gjennom det berørte lemmet, hevelse, unormal patellarbevegelse, muskelatrofi og begrensning av knefleksjon.
Dette spørreskjemaet ble brukt til å vurdere individets funksjonelle status og PFPS opplevd under spesifikke funksjonsoppgaver.
|
grunnlinje
|
|
Dynamisk kne valgus 2d frontal plan projeksjonsvinkel
Tidsramme: grunnlinje
|
2D frontal plane projeksjonsvinkel (FPPA) analyse for å måle dynamisk knevalgus.
for 2D FPPA-analyse, vil sentrene til hvert av hofte-, kne- og ankelledd bli bestemt ved hjelp av et standard målebånd, markører vil bli plassert ved midtpunktet av ankelen malleoli for senter av ankelleddet, midtpunktet av lårbenskondylene til tilnærme midten av kneleddet, og på det proksimale låret ved midtpunktet av linjen fra den fremre øvre iliacale ryggraden til kneleddets senter.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk muskelkraft av hofteabduktor og ekstern rotasjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Håndholdt dynamometer vil bli brukt til å vurdere isomterisk hofteabduktor og isometrisk hofte ekstern rotatorkraft
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
3. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
30. april 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
30. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
22. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PFPS clinical prediction rule
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .