- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04481022
근접 제어 운동에 반응하는 여성을 위한 임상 예측 규칙의 개발
2020년 9월 1일 업데이트: Khaled Alaa Eldin, Cairo University
근위부 조절 운동에 반응하는 슬개대퇴 통증 증후군 여성 분류를 위한 임상 예측 규칙 개발
연구의 목적은 체질량 지수(BMI), 연령, 증상 기간, 통증 정도 및 슬관절 외반각이 근위부 조절 운동에 대한 환자의 반응에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
슬개대퇴 통증 증후군(PFPS)은 정형외과 물리 치료사가 접하는 가장 흔한 하지 장애 중 하나로 인식되고 있습니다.
여성은 남성보다 PFPS가 발생할 확률이 2.23배 더 높았습니다.
다양한 저자들은 엉덩이 조절이 불량하면 비정상적인 하지 또는 슬개대퇴 운동으로 이어질 수 있기 때문에 PFPS와 관련된 손상일 수 있다고 제안했습니다.
임상 예측 규칙(CPR)은 개업의가 특정 진단을 내리고 예후를 수립하거나 환자를 최적의 중재에 연결하도록 지원함으로써 임상 실습에서 의사 결정을 개선하도록 설계된 도구입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18~35세.
- 6주 이상 지속되고 최소 두 가지 사전 정의된 활동(장시간 앉거나 무릎 꿇기, 쪼그리고 앉기, 조깅 또는 달리기, 뛰기, 뛰기 또는 계단 걷기)에 의해 유발된 비외상성 원인의 전방 또는 후방 슬개골 무릎 통증.
- 슬개골 면의 촉진 시 또는 15cm 계단에서 내려갈 때 또는 이중 다리 스쿼트 시 통증.
제외 기준:
- 다른 무릎 구조의 수반되는 부상 또는 병리.
- 이전 무릎 수술.
- 슬개대퇴 불안정성(이완 또는 탈구의 병력; 양성 불안 테스트).
- 무릎 관절 삼출액.
- Osgood-Schlatter의.
- 고관절 또는 요추 통증(국소 또는 연관).
- 전년도 물리치료; 이전 발 보조기 치료 또는 항염증제 또는 코르티코스테로이드 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 그룹은 근위 제어 연습을 받게 됩니다.
|
연구는 PFPS 환자의 통증 및 기능 개선에 대한 근위 조절 운동의 효과를 조사합니다. 이 체계적인 검토 결과는 PFPS 운동의 효과를 보고한 이전 증거와 일치합니다. 특히 근위부 개입이 단기적으로 통증 완화와 기능 개선을 제공하는 반면 무릎 프로그램은 다양한 효과를 갖는다는 중간 수준에서 높은 품질의 근거(3건의 RCT, 1건의 CCT, 3건의 코호트 연구 및 1건의 사례 시리즈)가 일관성 있게 있습니다. 물리 치료사는 PFPS의 초기 단계 치료를 위해 근위 개입 사용을 고려해야 합니다(Peters et al., 2013). 4주간의 무릎 및 고관절 강화 운동 프로그램을 실시한 후, PFPS가 있는 앉아서 생활하는 여성은 무릎 강화 운동만 수행한 그룹에 비해 계단을 내려가는 동안 통증이 더 많이 감소했습니다. 또한 두 그룹 모두 계단을 오르는 동안 기능과 통증이 상당히 개선된 것으로 나타났습니다(Fakuda et al., 2010). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 정도
기간: 기준선
|
시각적 아날로그 척도 100mm 수평선 각 끝에 단어 설명자로 고정됨 왼쪽에 없음 및 오른쪽에 상상할 수 있는 최악의 통증
|
기준선
|
|
기능적 상태
기간: 기준선
|
Kujala 설문지는 13개 항목의 무릎 관련 자가 보고형 설문지입니다.
무릎 앞쪽 통증 증후군(걷기, 달리기, 뛰기, 계단 오르기, 쪼그려 앉기, 무릎을 구부린 채 장시간 앉아 있기)과 구체적으로 관련이 있다고 생각되는 6가지 활동에 대한 반응과 절뚝거림, 체중을 견딜 수 없음 등의 증상을 기록합니다. 영향을 받은 사지, 부기, 비정상적인 슬개골 운동, 근육 위축 및 무릎 굴곡 제한을 통해.
이 설문지는 개인의 기능 상태와 특정 기능 작업 중에 경험한 PFPS를 평가하는 데 사용되었습니다.
|
기준선
|
|
동적 무릎 외반 2d 정면 평면 투영 각도
기간: 기준선
|
동적 무릎 외반을 측정하기 위한 2D 정면 평면 투영 각도(FPPA) 분석.
2D FPPA 분석을 위해 표준 줄자를 사용하여 각 고관절, 무릎 및 발목 관절의 중심을 결정하고, 발목 관절의 중심을 위해 발목 복사의 중간 지점, 대퇴 과두의 중간 지점에 마커를 배치합니다. 무릎 관절의 중심과 전상 장골 척추에서 무릎 관절 중심을 잇는 선의 중간 지점에서 근위 허벅지.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고관절 외전근과 외회전의 아이소메트릭 근력
기간: 기준선
|
휴대용 동력계는 isomteric hip abductor 및 isometric hip external rotator power를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 4월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .