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Développement de la règle de prédiction clinique pour les femmes répondant aux exercices de contrôle proximal

1 septembre 2020 mis à jour par: Khaled Alaa Eldin, Cairo University

Développement d'une règle de prédiction clinique pour classer les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux qui répondent aux exercices de contrôle proximal

le but de l'étude est d'étudier l'effet de l'indice de masse corporelle (IMC), de l'âge, de la durée des symptômes, de la gravité de la douleur et de l'angle valgus du genou sur la réponse du patient aux exercices de contrôle proximaux.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome fémoro-patellaire douloureux (PFPS) est reconnu comme l'un des troubles les plus courants des membres inférieurs rencontrés par les kinésithérapeutes orthopédistes. Les femmes étaient 2,23 fois plus susceptibles de développer un PFPS que les hommes. Divers auteurs ont suggéré que la faiblesse de la hanche pourrait être une déficience associée au PFPS, car un mauvais contrôle de la hanche peut entraîner des mouvements anormaux des membres inférieurs ou fémoro-patellaires. Les règles de prédiction clinique (RPC) sont des outils conçus pour améliorer la prise de décision dans la pratique clinique en aidant les praticiens à établir un diagnostic particulier, à établir un pronostic ou à associer les patients à des interventions optimales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de 18 à 35 ans.
  • Douleur antérieure ou rétropatellaire du genou d'origine non traumatique, d'une durée supérieure à six semaines et provoquée par au moins deux activités prédéfinies (assis ou à genoux prolongé, s'accroupir, faire du jogging ou courir, sautiller, sauter ou marcher dans les escaliers).
  • Douleur à la palpation des facettes rotuliennes, ou au recul à partir d'un pas de 15 cm, ou en squat double jambe.

Critère d'exclusion:

  1. Blessure ou pathologie concomitante d'autres structures du genou.
  2. Chirurgie antérieure du genou.
  3. instabilité fémoro-patellaire (antécédent de sublaxation ou de luxation ; test d'appréhension positif).
  4. épanchement articulaire du genou.
  5. Osgood-Schlatter's.
  6. douleur à la hanche ou à la colonne lombaire (locale ou référée).
  7. physiothérapie au cours de l'année précédente ; traitement antérieur d'orthèses plantaires ou utilisation d'anti-inflammatoires ou de corticoïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: groupe recevra des exercices de contrôle proximal

étude étudie l'efficacité des exercices de contrôle proximaux pour les patients atteints de PFPS dans l'amélioration de la douleur et de la fonction. Les conclusions de cette revue systématique sont cohérentes avec les données probantes antérieures faisant état de l'efficacité de l'exercice pour le SPPF. En particulier, il existe des preuves cohérentes de qualité modérée à élevée (trois ECR, un ECC, trois études de cohorte et une série de cas) indiquant que les interventions proximales procurent un soulagement de la douleur et une amélioration de la fonction à court terme, alors que les programmes pour le genou ont une efficacité variable. Les physiothérapeutes devraient envisager d'utiliser des interventions proximales pour le traitement précoce du SPPF (Peters et al., 2013).

Après 4 semaines d'un programme d'exercices combinés de renforcement du genou et de la hanche, les femmes sédentaires atteintes de PFPS présentaient une plus grande réduction de la douleur lors de la descente des escaliers par rapport au groupe qui effectuait uniquement des exercices de renforcement du genou. Les deux groupes ont également montré une amélioration significative de la fonction et de la douleur lors de la montée des escaliers (Fakuda et al., 2010).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau de douleur
Délai: ligne de base
échelle visuelle analogique ligne horizontale de 100 mm ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité par aucune douleur à gauche et pire imaginable à droite
ligne de base
état fonctionnel
Délai: ligne de base
Le questionnaire de Kujala est un questionnaire d'auto-évaluation spécifique au genou en 13 points. Il documente la réponse à six activités que l'on pense être spécifiquement associées au syndrome de douleur antérieure du genou (marcher, courir, sauter, monter des escaliers, s'accroupir et rester assis pendant de longues périodes avec les genoux pliés), ainsi que des symptômes tels que la boiterie, l'incapacité à supporter le poids à travers le membre atteint, gonflement, mouvement anormal de la rotule, atrophie musculaire et limitation de la flexion du genou. Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel de l'individu et le PFPS expérimenté lors de tâches fonctionnelles spécifiques.
ligne de base
Angle de projection du plan frontal 2d dynamique du valgus du genou
Délai: ligne de base
Analyse 2D de l'angle de projection du plan frontal (FPPA) pour mesurer le valgus dynamique du genou. pour l'analyse FPPA 2D, les centres de chacune des articulations de la hanche, du genou et de la cheville seront déterminés à l'aide d'un ruban à mesurer standard, des marqueurs seront placés au milieu des malléoles de la cheville pour le centre de l'articulation de la cheville, au milieu des condyles fémoraux pour approximativement le centre de l'articulation du genou et sur la partie proximale de la cuisse au milieu de la ligne allant de l'épine iliaque antéro-supérieure au centre de l'articulation du genou.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
puissance musculaire isométrique de l'abducteur de hanche et rotation externe
Délai: ligne de base
Un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la puissance des abducteurs de hanche isométriques et des rotateurs externes de hanche isométriques
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

3 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (RÉEL)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PFPS clinical prediction rule

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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