- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481022
Développement de la règle de prédiction clinique pour les femmes répondant aux exercices de contrôle proximal
Développement d'une règle de prédiction clinique pour classer les femmes atteintes du syndrome fémoro-patellaire douloureux qui répondent aux exercices de contrôle proximal
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 35 ans.
- Douleur antérieure ou rétropatellaire du genou d'origine non traumatique, d'une durée supérieure à six semaines et provoquée par au moins deux activités prédéfinies (assis ou à genoux prolongé, s'accroupir, faire du jogging ou courir, sautiller, sauter ou marcher dans les escaliers).
- Douleur à la palpation des facettes rotuliennes, ou au recul à partir d'un pas de 15 cm, ou en squat double jambe.
Critère d'exclusion:
- Blessure ou pathologie concomitante d'autres structures du genou.
- Chirurgie antérieure du genou.
- instabilité fémoro-patellaire (antécédent de sublaxation ou de luxation ; test d'appréhension positif).
- épanchement articulaire du genou.
- Osgood-Schlatter's.
- douleur à la hanche ou à la colonne lombaire (locale ou référée).
- physiothérapie au cours de l'année précédente ; traitement antérieur d'orthèses plantaires ou utilisation d'anti-inflammatoires ou de corticoïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: groupe recevra des exercices de contrôle proximal
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étude étudie l'efficacité des exercices de contrôle proximaux pour les patients atteints de PFPS dans l'amélioration de la douleur et de la fonction. Les conclusions de cette revue systématique sont cohérentes avec les données probantes antérieures faisant état de l'efficacité de l'exercice pour le SPPF. En particulier, il existe des preuves cohérentes de qualité modérée à élevée (trois ECR, un ECC, trois études de cohorte et une série de cas) indiquant que les interventions proximales procurent un soulagement de la douleur et une amélioration de la fonction à court terme, alors que les programmes pour le genou ont une efficacité variable. Les physiothérapeutes devraient envisager d'utiliser des interventions proximales pour le traitement précoce du SPPF (Peters et al., 2013). Après 4 semaines d'un programme d'exercices combinés de renforcement du genou et de la hanche, les femmes sédentaires atteintes de PFPS présentaient une plus grande réduction de la douleur lors de la descente des escaliers par rapport au groupe qui effectuait uniquement des exercices de renforcement du genou. Les deux groupes ont également montré une amélioration significative de la fonction et de la douleur lors de la montée des escaliers (Fakuda et al., 2010). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de douleur
Délai: ligne de base
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échelle visuelle analogique ligne horizontale de 100 mm ancrée par des descripteurs de mots à chaque extrémité par aucune douleur à gauche et pire imaginable à droite
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ligne de base
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état fonctionnel
Délai: ligne de base
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Le questionnaire de Kujala est un questionnaire d'auto-évaluation spécifique au genou en 13 points.
Il documente la réponse à six activités que l'on pense être spécifiquement associées au syndrome de douleur antérieure du genou (marcher, courir, sauter, monter des escaliers, s'accroupir et rester assis pendant de longues périodes avec les genoux pliés), ainsi que des symptômes tels que la boiterie, l'incapacité à supporter le poids à travers le membre atteint, gonflement, mouvement anormal de la rotule, atrophie musculaire et limitation de la flexion du genou.
Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer l'état fonctionnel de l'individu et le PFPS expérimenté lors de tâches fonctionnelles spécifiques.
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ligne de base
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Angle de projection du plan frontal 2d dynamique du valgus du genou
Délai: ligne de base
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Analyse 2D de l'angle de projection du plan frontal (FPPA) pour mesurer le valgus dynamique du genou.
pour l'analyse FPPA 2D, les centres de chacune des articulations de la hanche, du genou et de la cheville seront déterminés à l'aide d'un ruban à mesurer standard, des marqueurs seront placés au milieu des malléoles de la cheville pour le centre de l'articulation de la cheville, au milieu des condyles fémoraux pour approximativement le centre de l'articulation du genou et sur la partie proximale de la cuisse au milieu de la ligne allant de l'épine iliaque antéro-supérieure au centre de l'articulation du genou.
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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puissance musculaire isométrique de l'abducteur de hanche et rotation externe
Délai: ligne de base
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Un dynamomètre portatif sera utilisé pour évaluer la puissance des abducteurs de hanche isométriques et des rotateurs externes de hanche isométriques
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PFPS clinical prediction rule
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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