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Sviluppo della regola di previsione clinica per le donne che rispondono agli esercizi di controllo prossimale

1 settembre 2020 aggiornato da: Khaled Alaa Eldin, Cairo University

Sviluppo di una regola di previsione clinica per classificare le donne con sindrome del dolore femoro-rotuleo che rispondono agli esercizi di controllo prossimale

lo scopo dello studio è quello di indagare l'effetto dell'indice di massa corporea (BMI), dell'età, della durata dei sintomi, della gravità del dolore e dell'angolo valgo del ginocchio sulla risposta del paziente agli esercizi di controllo prossimale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore femoro-rotuleo (PFPS) è riconosciuta come uno dei più comuni disturbi degli arti inferiori incontrati dai fisioterapisti ortopedici. Le femmine avevano una probabilità 2,23 volte maggiore di sviluppare la PFPS rispetto ai maschi. Vari autori hanno suggerito che la debolezza dell'anca può essere una menomazione associata alla PFPS, poiché uno scarso controllo dell'anca può portare a movimenti anormali degli arti inferiori o della femoro-rotulea. Le regole di previsione clinica (CPR) sono strumenti progettati per migliorare il processo decisionale nella pratica clinica assistendo i professionisti nel fare una diagnosi particolare, stabilire una prognosi o abbinare i pazienti a interventi ottimali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età da 18 a 35 anni.
  • Dolore al ginocchio anteriore o retrorotuleo di origine non traumatica di durata superiore a sei settimane e provocato da almeno due attività predefinite (sedere o inginocchiarsi a lungo, accovacciarsi, fare jogging o correre, saltellare, saltare o salire le scale).
  • Dolore alla palpazione delle faccette rotulee, o con il passo in giù da un passo di 15 cm, o double leg squat.

Criteri di esclusione:

  1. Lesione concomitante o patologia di altre strutture del ginocchio.
  2. Pregresso intervento al ginocchio.
  3. instabilità femoro-rotulea (storia di sublassazione o lussazione; test di apprensione positivo).
  4. versamento dell'articolazione del ginocchio.
  5. Osgood-Schlatter.
  6. dolore all'anca o alla colonna lombare (locale o riferito).
  7. fisioterapia entro l'anno precedente; precedente trattamento con ortesi del piede o uso di antinfiammatori o corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo riceverà esercizi di controllo prossimale
Altro: esercizi di controllo prossimale

studio indaga l'efficacia degli esercizi di controllo prossimale per i pazienti con PFPS nel migliorare il dolore e la funzione. I risultati di questa revisione sistematica sono coerenti con le prove precedenti che riportano l'efficacia dell'esercizio per la PFPS. In particolare, vi sono prove coerenti di qualità da moderata ad alta (tre RCT, un CCT, tre studi di coorte e una serie di casi) che gli interventi prossimali forniscono sollievo dal dolore e migliorano la funzione a breve termine, mentre i programmi per il ginocchio hanno un'efficacia variabile. I fisioterapisti dovrebbero prendere in considerazione l'utilizzo di interventi prossimali per il trattamento in fase iniziale della PFPS (Peters et al., 2013).

Dopo 4 settimane di un programma combinato di esercizi di rafforzamento del ginocchio e dell'anca, le donne sedentarie con PFPS hanno avuto una maggiore riduzione del dolore durante la discesa delle scale rispetto al gruppo che ha eseguito solo esercizi di rafforzamento del ginocchio. Entrambi i gruppi hanno anche mostrato un miglioramento significativo della funzione e del dolore durante la salita delle scale (Fakuda et al., 2010).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di dolore
Lasso di tempo: linea di base
scala visiva analogica linea orizzontale di 100 mm ancorata da descrittori di parole a ciascuna estremità senza la sinistra e il peggior dolore immaginabile sulla destra
linea di base
stato funzionale
Lasso di tempo: linea di base
Il questionario Kujala è un questionario self-report specifico per il ginocchio di 13 voci. Documenta la risposta a sei attività che si ritiene siano associate specificamente alla sindrome del dolore al ginocchio anteriore (camminare, correre, saltare, salire le scale, accovacciarsi e stare seduti per periodi prolungati con le ginocchia piegate), nonché sintomi come zoppicare, incapacità di sostenere il peso attraverso l'arto colpito, gonfiore, movimento rotuleo anormale, atrofia muscolare e limitazione della flessione del ginocchio. Questo questionario è stato utilizzato per valutare lo stato funzionale dell'individuo e la PFPS vissuta durante specifici compiti funzionali.
linea di base
Ginocchio valgo dinamico Angolo di proiezione sul piano frontale 2d
Lasso di tempo: linea di base
Analisi 2D dell'angolo di proiezione sul piano frontale (FPPA) per misurare il ginocchio valgo dinamico. per l'analisi FPPA 2D, i centri di ciascuna articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia saranno determinati utilizzando un metro a nastro standard, i marcatori saranno posizionati nel punto medio dei malleoli della caviglia per il centro dell'articolazione della caviglia, punto medio dei condili femorali per approssimare il centro dell'articolazione del ginocchio e sulla coscia prossimale nel punto medio della linea dalla spina iliaca anteriore superiore al centro dell'articolazione del ginocchio.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
forza muscolare isometrica dell'abduttore dell'anca e della rotazione esterna
Lasso di tempo: linea di base
Verrà utilizzato un dinamometro portatile per valutare la potenza dell'abduttore isometrico dell'anca e del rotatore esterno dell'anca isometrica
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

3 settembre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PFPS clinical prediction rule

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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