- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04481022
Разработка правила клинического прогнозирования реакции самок на проксимальные контрольные упражнения
Разработка правила клинического прогнозирования для классификации женщин с пателлофеморальным болевым синдромом, которые реагируют на проксимальные контрольные упражнения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет.
- Боль в переднем или ретропателлярном колене нетравматического происхождения, которая длилась более шести недель и была спровоцирована по крайней мере двумя предопределенными действиями (длительное сидение или стояние на коленях, приседание, бег трусцой или бег, прыжки, прыжки или ходьба по лестнице).
- Боль при пальпации фасеток надколенника, при шаге вниз с 15-сантиметрового шага или приседании на двух ногах.
Критерий исключения:
- Сопутствующая травма или патология других структур колена.
- Предшествующая операция на колене.
- пателлофеморальная нестабильность (подвывих или вывих в анамнезе; положительный тест опасения).
- выпот в коленном суставе.
- Осгуд-Шлаттер.
- боль в тазобедренном или поясничном отделе позвоночника (локальная или отраженная).
- физиотерапия в течение предыдущего года; предшествующее лечение ортезами стопы или использование противовоспалительных средств или кортикостероидов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ДРУГОЙ: группа получит проксимальные контрольные упражнения
|
исследование изучает эффективность проксимальных контрольных упражнений для пациентов с PFPS в уменьшении боли и функции. Результаты этого систематического обзора согласуются с предыдущими данными об эффективности упражнений при PFPS. В частности, имеются доказательства среднего и высокого качества (три РКИ, одно CCT, три когортных исследования и одна серия случаев) того, что проксимальные вмешательства обеспечивают облегчение боли и улучшение функции в краткосрочной перспективе, в то время как программы коленного сустава имеют разную эффективность. Физиотерапевтам следует рассмотреть возможность использования проксимальных вмешательств на ранней стадии лечения PFPS (Peters et al., 2013). После 4 недель комбинированной программы упражнений для укрепления коленей и тазобедренных суставов у женщин с PFPS, ведущих малоподвижный образ жизни, наблюдалось большее уменьшение боли при спуске по лестнице по сравнению с группой, которая выполняла только упражнения для укрепления коленей. Обе группы также показали значительное улучшение функции и боли при подъеме по лестнице (Fakuda et al., 2010). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли
Временное ограничение: исходный уровень
|
визуальная аналоговая шкала 100-миллиметровая горизонтальная линия, закрепленная словесными дескрипторами на каждом конце слева и с самой сильной вообразимой болью справа
|
исходный уровень
|
|
функциональное состояние
Временное ограничение: исходный уровень
|
Анкета Kujala представляет собой анкету самоотчета, состоящую из 13 пунктов, для конкретного колена.
Он документирует реакцию на шесть действий, которые, как считается, связаны именно с болевым синдромом передней части колена (ходьба, бег, прыжки, подъем по лестнице, приседание и сидение в течение длительного времени с согнутыми коленями), а также такие симптомы, как хромота, неспособность нести вес. через пораженную конечность, отек, аномальное движение надколенника, мышечную атрофию и ограничение сгибания колена.
Этот опросник использовался для оценки функционального состояния человека и PFPS, возникающих при выполнении конкретных функциональных задач.
|
исходный уровень
|
|
Динамический вальгус коленного сустава 2d угол проекции во фронтальной плоскости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Двухмерный анализ угла проекции во фронтальной плоскости (FPPA) для измерения динамического вальгуса коленного сустава.
для анализа 2D FPPA центры каждого из тазобедренных, коленных и голеностопных суставов будут определены с помощью стандартной рулетки, маркеры будут размещены в середине лодыжек для центра голеностопного сустава, в середине мыщелков бедра для приблизиться к центру коленного сустава, а на проксимальном отделе бедра посередине линии от передней верхней подвздошной ости до центра коленного сустава.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изометрическая сила мышц, отводящих бедро, и внешнее вращение
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ручной динамометр будет использоваться для оценки силы изометрического отводящего бедра и силы изометрического внешнего вращателя бедра.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PFPS clinical prediction rule
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .