Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj pravidla klinické predikce pro ženy reagující na proximální kontrolní cvičení

1. září 2020 aktualizováno: Khaled Alaa Eldin, Cairo University

Vývoj pravidla klinické predikce pro klasifikaci žen se syndromem patelofemorální bolesti, které reagují na proximální kontrolní cvičení

Cílem studie je prozkoumat vliv indexu tělesné hmotnosti (BMI), věku, trvání symptomů, závažnosti bolesti a valgozity kolenního úhlu na reakci pacienta na proximální kontrolní cvičení.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom patelofemorální bolesti (PFPS) je považován za jednu z nejčastějších poruch dolních končetin, se kterými se setkávají ortopedičtí fyzioterapeuti. Ženy měly 2,23krát vyšší pravděpodobnost rozvoje PFPS než muži. Různí autoři navrhli, že slabost kyčle může být poruchou spojenou s PFPS, protože špatná kontrola kyčle může vést k abnormálním pohybům dolních končetin nebo patelofemorálním pohybům. Pravidla klinické predikce (KPR) jsou nástroje určené ke zlepšení rozhodování v klinické praxi tím, že pomáhají lékařům při stanovení konkrétní diagnózy, stanovení prognózy nebo přiřazování pacientů k optimálním intervencím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 35 let.
  • Přední nebo retrotelární bolest kolena netraumatického původu, která trvala déle než šest týdnů a byla vyprovokována alespoň dvěma předem definovanými aktivitami (dlouhodobé sezení nebo klečení, dřep, jogging nebo běh, poskakování, skákání nebo chůze po schodech).
  • Bolest při palpaci patelárních faset nebo při sešlápnutí z 15 cm kroku nebo dvojitý dřep.

Kritéria vyloučení:

  1. Současné poranění nebo patologie jiných struktur kolena.
  2. Předchozí operace kolena.
  3. patelofemorální nestabilita (sublaxace nebo luxace v anamnéze; pozitivní apprehension test).
  4. výpotek kolenního kloubu.
  5. Osgood-Schlatter's.
  6. bolest kyčle nebo bederní páteře (místní nebo doporučená).
  7. fyzioterapie v předchozím roce; předchozí léčba ortézami nohou nebo použití protizánětlivých léků nebo kortikosteroidů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: skupina dostane proximální kontrolní cvičení

studie zkoumá účinnost proximálních kontrolních cvičení u pacientů s PFPS na zlepšení bolesti a funkce. Zjištění tohoto systematického přehledu jsou v souladu s předchozími důkazy o účinnosti cvičení pro PFPS. Konkrétně existují konzistentní důkazy střední až vysoké kvality (tři RCT, jedna CCT, tři kohortové studie a jedna série případů), že proximální intervence poskytují krátkodobou úlevu od bolesti a zlepšení funkce, zatímco programy pro koleno mají proměnlivou účinnost. Fyzioterapeuti by měli zvážit použití proximálních intervencí pro léčbu raného stadia PFPS (Peters et al., 2013).

Po 4 týdnech kombinovaného cvičebního programu na posilování kolen a kyčlí měly sedavé ženy s PFPS větší snížení bolesti při sestupu ze schodů ve srovnání se skupinou, která prováděla pouze posilovací cviky na kolena. Obě skupiny také vykazovaly významné zlepšení funkce a bolesti při výstupu do schodů (Fakuda et al., 2010).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň bolesti
Časové okno: základní linie
vizuální analogová stupnice 100 mm vodorovná čára ukotvená slovními deskriptory na každém konci žádnou levou a nejhorší představitelnou bolestí vpravo
základní linie
funkční stav
Časové okno: základní linie
Kujala dotazník je 13-položkový dotazník týkající se vlastního kolena. Dokumentuje odezvu na šest činností, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny specificky se syndromem bolesti předního kolena (chůze, běh, skákání, lezení do schodů, dřepy a dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny), stejně jako příznaky, jako je kulhání, neschopnost unést váhu. přes postiženou končetinu, otok, abnormální pohyb pately, svalová atrofie a omezení flexe kolene. Tento dotazník byl použit k posouzení funkčního stavu jednotlivce a PFPS prožitých během konkrétních funkčních úkolů.
základní linie
Dynamická valgozita kolena 2d úhel projekce frontální roviny
Časové okno: základní linie
2D analýza úhlu projekce přední roviny (FPPA) pro měření dynamické valgozity kolena. pro 2D analýzu FPPA se středy každého z kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů určí pomocí standardního metru, značky se umístí do středu kotníkových kotníků pro střed hlezenního kloubu, střed kondylů femuru až přibližně uprostřed kolenního kloubu a na proximálním stehně ve středu čáry od přední páteře kyčelní horní ke středu kolenního kloubu.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
izometrická svalová síla abduktoru kyčle a vnější rotace
Časové okno: základní linie
Ruční dynamometr bude použit k hodnocení výkonu izometrického abduktoru kyčle a izometrického externího rotátoru kyčle
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

3. září 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PFPS clinical prediction rule

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pravidlo klinické predikce syndromu patelofemorální bolesti

Klinické studie na proximální kontrolní cvičení

Předplatit