- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04481022
Vývoj pravidla klinické predikce pro ženy reagující na proximální kontrolní cvičení
Vývoj pravidla klinické predikce pro klasifikaci žen se syndromem patelofemorální bolesti, které reagují na proximální kontrolní cvičení
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 35 let.
- Přední nebo retrotelární bolest kolena netraumatického původu, která trvala déle než šest týdnů a byla vyprovokována alespoň dvěma předem definovanými aktivitami (dlouhodobé sezení nebo klečení, dřep, jogging nebo běh, poskakování, skákání nebo chůze po schodech).
- Bolest při palpaci patelárních faset nebo při sešlápnutí z 15 cm kroku nebo dvojitý dřep.
Kritéria vyloučení:
- Současné poranění nebo patologie jiných struktur kolena.
- Předchozí operace kolena.
- patelofemorální nestabilita (sublaxace nebo luxace v anamnéze; pozitivní apprehension test).
- výpotek kolenního kloubu.
- Osgood-Schlatter's.
- bolest kyčle nebo bederní páteře (místní nebo doporučená).
- fyzioterapie v předchozím roce; předchozí léčba ortézami nohou nebo použití protizánětlivých léků nebo kortikosteroidů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: skupina dostane proximální kontrolní cvičení
|
studie zkoumá účinnost proximálních kontrolních cvičení u pacientů s PFPS na zlepšení bolesti a funkce. Zjištění tohoto systematického přehledu jsou v souladu s předchozími důkazy o účinnosti cvičení pro PFPS. Konkrétně existují konzistentní důkazy střední až vysoké kvality (tři RCT, jedna CCT, tři kohortové studie a jedna série případů), že proximální intervence poskytují krátkodobou úlevu od bolesti a zlepšení funkce, zatímco programy pro koleno mají proměnlivou účinnost. Fyzioterapeuti by měli zvážit použití proximálních intervencí pro léčbu raného stadia PFPS (Peters et al., 2013). Po 4 týdnech kombinovaného cvičebního programu na posilování kolen a kyčlí měly sedavé ženy s PFPS větší snížení bolesti při sestupu ze schodů ve srovnání se skupinou, která prováděla pouze posilovací cviky na kolena. Obě skupiny také vykazovaly významné zlepšení funkce a bolesti při výstupu do schodů (Fakuda et al., 2010). |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bolesti
Časové okno: základní linie
|
vizuální analogová stupnice 100 mm vodorovná čára ukotvená slovními deskriptory na každém konci žádnou levou a nejhorší představitelnou bolestí vpravo
|
základní linie
|
|
funkční stav
Časové okno: základní linie
|
Kujala dotazník je 13-položkový dotazník týkající se vlastního kolena.
Dokumentuje odezvu na šest činností, o kterých se předpokládá, že jsou spojeny specificky se syndromem bolesti předního kolena (chůze, běh, skákání, lezení do schodů, dřepy a dlouhodobé sezení s pokrčenými koleny), stejně jako příznaky, jako je kulhání, neschopnost unést váhu. přes postiženou končetinu, otok, abnormální pohyb pately, svalová atrofie a omezení flexe kolene.
Tento dotazník byl použit k posouzení funkčního stavu jednotlivce a PFPS prožitých během konkrétních funkčních úkolů.
|
základní linie
|
|
Dynamická valgozita kolena 2d úhel projekce frontální roviny
Časové okno: základní linie
|
2D analýza úhlu projekce přední roviny (FPPA) pro měření dynamické valgozity kolena.
pro 2D analýzu FPPA se středy každého z kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů určí pomocí standardního metru, značky se umístí do středu kotníkových kotníků pro střed hlezenního kloubu, střed kondylů femuru až přibližně uprostřed kolenního kloubu a na proximálním stehně ve středu čáry od přední páteře kyčelní horní ke středu kolenního kloubu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
izometrická svalová síla abduktoru kyčle a vnější rotace
Časové okno: základní linie
|
Ruční dynamometr bude použit k hodnocení výkonu izometrického abduktoru kyčle a izometrického externího rotátoru kyčle
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PFPS clinical prediction rule
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pravidlo klinické predikce syndromu patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na proximální kontrolní cvičení
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; the Swedish Research Council for Health, Working...NáborPřilnavost | Prevence zranění ve sportuŠvédsko
-
Essilor InternationalDokončeno
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceDokončeno
-
University of MichiganNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoHypertenze | Chronická onemocnění ledvin | Chronické onemocnění | Chronické onemocnění ledvin Fáze 5 | Chronické onemocnění ledvin, stadium 4 (závažné) | Chronické onemocnění ledvin, fáze 3 (střední)Spojené státy
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktivní, ne náborStádium nemalobuněčného karcinomu plic | ChemoradiaceDánsko
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolNeznámýKardiovaskulární choroby | Hypertenze | Chronická onemocnění ledvinSingapur
-
University of California, San FranciscoStaženoAkutní poranění plic
-
Tandem Diabetes Care, Inc.NáborKontrola reálného světa-IQ Glykemic a studie kvality života u diabetu 1. typu ve Francii (RECORD-IQ)Diabetes mellitus, typ 1Francie
-
Gangnam Severance HospitalDokončenoPacienti s adenokarcinomem žaludku, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou radikální gastrektomiiKorejská republika
-
Newsoara Biopharma Co., Ltd.Nábor