- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481022
Kliinisen ennustussäännön kehittäminen naisille, jotka reagoivat proksimaalisiin ohjausharjoituksiin
Kliinisen ennustussäännön kehittäminen patellofemoraalista kipuoireyhtymää sairastavien naisten luokittelua varten, jotka reagoivat proksimaalisiin ohjausharjoituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35 vuotta.
- Ei-traumaattista alkuperää oleva etummainen tai retropatellaarinen polvikipu, joka kesti yli kuusi viikkoa ja joka on provosoitu vähintään kahdesta ennalta määrätystä toiminnasta (pitkittynyt istuminen tai polvistuminen, kyykky, lenkkeily tai juoksu, hyppiminen, hyppiminen tai portaissakävely).
- Kipu polvilumpion puolien tunnustelussa tai 15 cm:n askelmasta alaspäin tai kaksoisjalkakyykky.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen vamma tai muiden polven rakenteiden patologia.
- Edellinen polvileikkaus.
- patellofemoraalinen epävakaus (historian sublaksaatio tai dislokaatio; positiivinen tarttumistesti).
- polviniveleffuusio.
- Osgood-Schlatterin.
- lonkka- tai lannerangan kipu (paikallinen tai lähetetty).
- fysioterapia edellisen vuoden aikana; aiempi jalkaortoosien hoito tai tulehduskipulääkkeiden tai kortikosteroidien käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: ryhmä saa proksimaaliset kontrolliharjoitukset
|
Tutkimus tutkii proksimaalisten kontrolliharjoitusten tehokkuutta PFPS-potilailla kivun ja toiminnan parantamisessa. Tämän systemaattisen katsauksen havainnot ovat yhdenmukaisia aiempien todisteiden kanssa, jotka kertovat harjoittelun tehokkuudesta PFPS:ssä. Erityisesti on olemassa johdonmukaista kohtalaista tai korkealaatuista näyttöä (kolme RCT:tä, yksi CCT, kolme kohorttitutkimusta ja yksi tapaussarja), että proksimaaliset interventiot helpottavat kipua ja parantavat toimintaa lyhyellä aikavälillä, kun taas polviohjelmien tehokkuus vaihtelee. Fysioterapeuttien tulisi harkita proksimaalisten interventioiden käyttöä PFPS:n varhaisen vaiheen hoidossa (Peters et al., 2013). Neljän viikon yhdistetyn polven ja lonkan vahvistavan harjoitusohjelman jälkeen istuvat naiset, joilla oli PFPS, vähensivät kipua portaiden laskeutumisen aikana enemmän kuin ryhmä, joka suoritti vain polvea vahvistavia harjoituksia. Molemmat ryhmät osoittivat myös merkittävää parannusta toiminnassa ja kivussa portaiden nousun aikana (Fakuda et al., 2010). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun taso
Aikaikkuna: perusviiva
|
visuaalinen analoginen asteikko 100 mm vaakasuora viiva ankkuroituna sanakuvauksiin molemmissa päissä ei vasemmalla ja pahin kuviteltavissa oleva kipu oikealla
|
perusviiva
|
|
toiminnallinen tila
Aikaikkuna: perusviiva
|
Kujala-kysely on 13 kohdan polvikohtainen itseraportointikysely.
Se dokumentoi vasteen kuuteen toimintaan, joiden uskotaan liittyvän nimenomaan polven etuosan kipuoireyhtymään (kävely, juoksu, hyppääminen, portaiden kiipeäminen, kyykky ja pitkäaikainen istuminen polvet koukussa), sekä oireita, kuten ontuminen, kyvyttömyys kantaa painoa. vaurioituneen raajan läpi, turvotus, polvilumpion epänormaali liike, lihasten surkastuminen ja polven taivutuksen rajoittuminen.
Tällä kyselylomakkeella arvioitiin yksilön toiminnallista tilaa ja PFPS:ää tiettyjen toiminnallisten tehtävien aikana.
|
perusviiva
|
|
Dynaaminen polven valgus 2d etutason projektiokulma
Aikaikkuna: perusviiva
|
2D frontal plane projection kulman (FPPA) analyysi dynaamisen polven valon mittaamiseksi.
2D FPPA -analyysiä varten kunkin lonkka-, polvi- ja nilkkanivelen keskipisteet määritetään käyttämällä standardimittanauhaa, nilkan nivelen keskipisteeseen asetetaan merkit nilkkanivelen keskipisteeseen, reisiluun nivelten keskipisteeseen. suunnilleen polvinivelen keskustaa ja reiden proksimaalisella linjalla sen linjan keskipisteessä, joka kulkee suoliluun eturangan ja polvinivelen keskipisteen välillä.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lonkan sieppaajan isometrinen lihasvoima ja ulkoinen kierto
Aikaikkuna: perusviiva
|
Käsidynamometriä käytetään isomteerisen lonkan sieppaajan ja isometrisen lonkan ulkoisen rotaattorin tehon mittaamiseen
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PFPS clinical prediction rule
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .