- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481022
Udvikling af klinisk forudsigelsesregel for kvinder, der reagerer på proksimale kontroløvelser
Udvikling af klinisk forudsigelsesregel for klassificering af kvinder med patellofemoralt smertesyndrom, der reagerer på proksimale kontroløvelser
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 35 år.
- Anterior eller retropatellar knæsmerter af ikke-traumatisk oprindelse, der var af mere end seks ugers varighed og fremkaldt af mindst to foruddefinerede aktiviteter (længere siddende eller knælende, hug, jogging eller løb, hop, hop eller trappegang).
- Smerter ved palpation af knæskallens facetter, eller ved nedstigning fra et 15 cm trin, eller dobbeltbenssquat.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig skade eller patologi af andre knæstrukturer.
- Tidligere knæoperation.
- patellofemoral ustabilitet (historie med sublaksation eller dislokation; positiv pågribelsestest).
- knæledseffusion.
- Osgood-Schlatters.
- hofte- eller lænderygsøjlesmerter (lokale eller henviste).
- fysioterapi inden for det foregående år; forudgående fodortosbehandling eller brug af antiinflammatoriske midler eller kortikosteroider.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: gruppen vil modtage proksimale kontroløvelser
|
undersøgelsen undersøger effektiviteten af proksimale kontroløvelser for patienter med PFPS til at forbedre smerte og funktion. Resultaterne af denne systematiske gennemgang er i overensstemmelse med tidligere beviser, der rapporterer effektiviteten af træning for PFPS. Især er der konsekvent evidens af moderat til høj kvalitet (tre RCT, en CCT, tre kohortestudier og en case-serie), at proksimale interventioner giver lindring af smerte og forbedret funktion på kort sigt, hvorimod knæprogrammerne har variabel effektivitet. Fysioterapeuter bør overveje at bruge proksimale interventioner til tidlig behandling af PFPS (Peters et al., 2013). Efter 4 uger med et kombineret knæ- og hoftestyrkende træningsprogram havde stillesiddende kvinder med PFPS en større reduktion i smerte under trappenedstigning sammenlignet med gruppen, der kun udførte knæstyrkende øvelser. Begge grupper viste også signifikant forbedring i funktion og smerte under trappeopgang (Fakuda et al., 2010). |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveau
Tidsramme: baseline
|
visuel analog skala 100 mm vandret linje forankret af ordbeskrivelser i hver ende uden venstre og værst tænkelige smerte til højre
|
baseline
|
|
funktionel status
Tidsramme: baseline
|
Kujala-spørgeskemaet er et knæspecifikt selvrapporteringsskema med 13 punkter.
Den dokumenterer respons på seks aktiviteter, der menes at være associeret specifikt med forreste knæsmerter (gå, løbe, hoppe, gå på trapper, sidde på hug og sidde i længere perioder med bøjede knæ) samt symptomer som haltende, manglende evne til at bære vægt gennem det afficerede lem, hævelse, unormal patellabevægelse, muskelatrofi og begrænsning af knæfleksion.
Dette spørgeskema blev brugt til at vurdere individets funktionelle status og PFPS oplevet under specifikke funktionelle opgaver.
|
baseline
|
|
Dynamisk knæ valgus 2d frontal plan projektionsvinkel
Tidsramme: baseline
|
2D frontal plane projektionsvinkel (FPPA) analyse til måling af dynamisk knæ valgus.
til 2D FPPA-analyse, vil centrene af hvert af hofte-, knæ- og ankelled blive bestemt ved hjælp af et standardmålebånd, markører vil blive placeret ved midtpunktet af ankel-malleolien for midten af ankelleddet, midtpunktet af lårbenskondylerne til tilnærme midten af knæleddet, og på det proksimale lår ved midtpunktet af linjen fra den anterior superior iliaca spine til knæleddets centrum.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
isometrisk muskelkraft af hofteabduktor og ekstern rotation
Tidsramme: baseline
|
Håndholdt dynamometer vil blive brugt til at vurdere isomterisk hofteabduktor og isometrisk hofte ekstern rotatorkraft
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PFPS clinical prediction rule
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med proksimale kontroløvelser
-
P. Herzen Moscow Oncology Research InstituteA.Loginov Moscow Clinical Scientific CenterRekrutteringSiewert Type II Adenocarcinoma af Esophagogastric Junction | Mavekræft (GC) | Siewert Type III Adenocarcinoma af Esophagogastric JunctionRusland
-
Federal University of PiauiIkke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropati
-
Cantonal Hospital of St. GallenAfsluttet
-
Federal University of PiauiIkke rekrutterer endnuDiabetisk perifer neuropati
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
Fundación para la investigación biomética Hospital...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Hospital Son Espases; Hospital... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Pamukkale UniversityAfsluttetMetacarpal frakturKalkun
-
Ostfold Hospital TrustOslo University HospitalRekrutteringKronisk smerte | Achilles tendinopatiNorge
-
Fudan UniversityUkendtAdenocarcinom af Esophagogastric Junction.Kina
-
Consorci Sanitari de l'AnoiaParc de Salut Mar; Parc Taulí Hospital UniversitariIkke rekrutterer endnuProksimal Humeral Fraktur