- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04481022
A klinikai előrejelzési szabály kidolgozása a proximális kontrollgyakorlatokra reagáló nők számára
Klinikai előrejelzési szabály kidolgozása a proximális kontrollgyakorlatokra reagáló patellofemoralis fájdalom szindrómás nők osztályozására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig.
- Nem traumás eredetű elülső vagy retropatelláris térdfájdalom, amely hat hétnél hosszabb ideig tartott, és legalább két előre meghatározott tevékenység (hosszan tartó ülés vagy térdelés, guggolás, kocogás vagy futás, ugrálás, ugrás vagy lépcsőzés) váltotta ki.
- Fájdalom a térdkalács oldalainak tapintásakor, vagy 15 cm-es lépésről lelépéssel, vagy dupla lábguggolás.
Kizárási kritériumok:
- Más térdszerkezetek egyidejű sérülése vagy patológiája.
- Korábbi térdműtét.
- patellofemoralis instabilitás (sublaxatió vagy diszlokáció a kórelőzményben; pozitív megfogó teszt).
- térdízületi effúzió.
- Osgood-Schlatter.
- csípő- vagy ágyéki gerincfájdalom (helyi vagy utalt).
- fizioterápia az előző évben; korábbi lábortézis kezelés vagy gyulladáscsökkentő vagy kortikoszteroidok alkalmazása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: csoport proximális kontrollgyakorlatokat kap
|
tanulmány a proximális kontroll gyakorlatok hatékonyságát vizsgálja PFPS-ben szenvedő betegeknél a fájdalom és a funkció javításában. Ennek a szisztematikus áttekintésnek az eredményei összhangban vannak a PFPS-re gyakorolt gyakorlatok hatékonyságáról szóló korábbi bizonyítékokkal. Konzisztens, közepestől jó minőségű bizonyítékok állnak rendelkezésre (három RCT, egy CCT, három kohorsz vizsgálat és egy esetsorozat), hogy a proximális beavatkozások rövid távon enyhítik a fájdalmat és javítják a funkciót, míg a térdprogramok eltérő hatékonysággal rendelkeznek. A fizikoterapeutáknak fontolóra kell venniük a proximális beavatkozások alkalmazását a PFPS korai szakaszában történő kezelésében (Peters et al., 2013). 4 hetes kombinált térd- és csípőerősítő edzésprogram után az ülő, PFPS-ben szenvedő nőknél jobban csökkent a fájdalom a lépcsőzés során, mint azoknál a csoportoknál, akik csak térderősítő gyakorlatokat végeztek. Mindkét csoport szignifikáns javulást mutatott a funkcióban és a fájdalomban a lépcsőzés során (Fakuda et al., 2010). |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
fájdalom szintje
Időkeret: alapvonal
|
vizuális analóg skála 100 mm-es vízszintes vonal, mindkét végén szóleírókkal horgonyozva, bal oldalt nem, jobb oldalon pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
alapvonal
|
funkcionális állapot
Időkeret: alapvonal
|
A Kujala kérdőív egy 13 elemből álló, térdspecifikus önbeszámoló kérdőív.
Hat olyan tevékenységre adott válaszokat dokumentálja, amelyekről úgy gondolják, hogy kifejezetten az elülső térdfájdalom-szindrómához kapcsolódnak (séta, futás, ugrás, lépcsőzés, guggolás és huzamosabb ideig tartó ülés hajlított térddel), valamint olyan tüneteket, mint a sántítás, a súlyhordás képtelensége. az érintett végtagon keresztül, duzzanat, kóros patella mozgás, izomsorvadás és a térdhajlítás korlátozása.
Ezt a kérdőívet az egyén funkcionális állapotának és az adott funkcionális feladatok során tapasztalt PFPS-nek felmérésére használtuk.
|
alapvonal
|
Dinamikus térd valgus 2d frontális sík vetítési szög
Időkeret: alapvonal
|
2D frontális sík vetületi szög (FPPA) elemzés a dinamikus térd valgus mérésére.
A 2D FPPA analízishez a csípő-, térd- és bokaízületek középpontját szabványos mérőszalaggal határozzák meg, markereket helyeznek el a boka malleolusainak középpontjában a bokaízület középpontjához, a combcsont kondiusok felezőpontjához. közelítse meg a térdízület középpontját, és a proximális combon az elülső felső csípőgerinctől a térdízület középpontjáig tartó vonal felezőpontjában.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a csípőabduktor izometrikus izomereje és a külső forgás
Időkeret: alapvonal
|
A kézi dinamométert az izomterikus csípőabduktor és az izometrikus csípő külső rotátor teljesítményének mérésére fogják használni
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PFPS clinical prediction rule
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a proximális kontroll gyakorlatok
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ToborzásFogamzásgátlás | Egészségügyi hasznosítás | Fogamzásgátló használatEgyesült Államok
-
Cornell UniversityBefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)BefejezveKognitív változás | ÖregedésEgyesült Államok
-
Linkoeping UniversityThe Swedish Research Council; Swedish Research Council for Sport ScienceBefejezveSportos sérülésekSvédország
-
Essilor InternationalAktív, nem toborzó
-
University of SevilleBefejezveHallux Limitus | Hátfájás Alsó hát krónikus | Mozgás, rendellenesSpanyolország
-
University of California, Los AngelesBefejezve2-es típusú diabéteszEgyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktív, nem toborzóNem kissejtes tüdőrák stádiuma | KemosugárzásDánia
-
Giulio FrontinoMég nincs toborzás
-
Nature Cell Co. Ltd.ToborzásOsteoarthritis, térdEgyesült Államok