- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04481022
Desarrollo de la regla de predicción clínica para mujeres que responden a ejercicios de control proximal
Desarrollo de una regla de predicción clínica para la clasificación de mujeres con síndrome de dolor patelofemoral que responden a ejercicios de control proximal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: khaled AlaaEldin Fetouh, Master
- Número de teléfono: 20 01090737464
- Correo electrónico: drkhaled929292@yahoo.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Mohamed El Melhat, dr
- Número de teléfono: 20 01112595022
- Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18 a 35 años.
- Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano de origen no traumático con una duración superior a seis semanas y provocado por al menos dos actividades predefinidas (sentarse o arrodillarse durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, trotar o correr, brincar, saltar o subir escaleras).
- Dolor a la palpación de las carillas rotulianas, o al bajar de un escalón de 15 cm, o al hacer sentadilla con las dos piernas.
Criterio de exclusión:
- Lesión o patología concomitante de otras estructuras de la rodilla.
- Cirugía previa de rodilla.
- inestabilidad patelofemoral (antecedentes de sublaxación o dislocación; prueba de aprehensión positiva).
- derrame de la articulación de la rodilla.
- de Osgood-Schlatter.
- dolor de cadera o columna lumbar (local o referido).
- fisioterapia en el año anterior; tratamiento previo de ortesis de pie o uso de antiinflamatorios o corticoides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
OTRO: el grupo recibirá ejercicios de control proximal
|
El estudio investiga la efectividad de los ejercicios de control proximal para pacientes con SDPF para mejorar el dolor y la función. Los hallazgos de esta revisión sistemática son consistentes con la evidencia anterior que informa la efectividad del ejercicio para el SDPF. En particular, existe evidencia consistente de calidad moderada a alta (tres ECA, un ECC, tres estudios de cohortes y una serie de casos) de que las intervenciones proximales brindan alivio del dolor y mejoran la función a corto plazo, mientras que los programas de rodilla tienen una efectividad variable. Los fisioterapeutas deben considerar el uso de intervenciones proximales para el tratamiento en etapa temprana del SDPF (Peters et al., 2013). Después de 4 semanas de un programa combinado de ejercicios de fortalecimiento de la rodilla y la cadera, las mujeres sedentarias con PFPS tuvieron una mayor reducción del dolor durante el descenso de escaleras en comparación con el grupo que solo realizó ejercicios de fortalecimiento de la rodilla. Ambos grupos también mostraron una mejora significativa en la función y el dolor durante el ascenso de escaleras (Fakuda et al., 2010). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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nivel de dolor
Periodo de tiempo: base
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escala analógica visual línea horizontal de 100 mm delimitada por descriptores de palabras en cada extremo por ningún dolor a la izquierda y el peor dolor imaginable a la derecha
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base
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estado funcional
Periodo de tiempo: base
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El cuestionario de Kujala es un cuestionario de autoinforme específico para la rodilla de 13 ítems.
Documenta la respuesta a seis actividades que se cree que están asociadas específicamente con el síndrome de dolor anterior de la rodilla (caminar, correr, saltar, subir escaleras, ponerse en cuclillas y sentarse durante períodos prolongados con las rodillas dobladas), así como síntomas como cojera, incapacidad para soportar peso a través del miembro afectado, hinchazón, movimiento patelar anormal, atrofia muscular y limitación de la flexión de la rodilla.
Este cuestionario se usó para evaluar el estado funcional del individuo y el PFPS experimentado durante tareas funcionales específicas.
|
base
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Ángulo de proyección del plano frontal 2d en valgo dinámico de la rodilla
Periodo de tiempo: base
|
Análisis del ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) 2D para medir el valgo dinámico de la rodilla.
para el análisis 2D FPPA, los centros de cada una de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo se determinarán utilizando una cinta métrica estándar, se colocarán marcadores en el punto medio del maléolo del tobillo para el centro de la articulación del tobillo, punto medio de los cóndilos femorales para aproximadamente el centro de la articulación de la rodilla, y en la parte proximal del muslo en el punto medio de la línea desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el centro de la articulación de la rodilla.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza muscular isométrica del abductor de cadera y rotación externa
Periodo de tiempo: base
|
Se utilizará un dinamómetro manual para evaluar la potencia del abductor de cadera isomtérico y del rotador externo de cadera isométrico.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PFPS clinical prediction rule
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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