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Desarrollo de la regla de predicción clínica para mujeres que responden a ejercicios de control proximal

1 de septiembre de 2020 actualizado por: Khaled Alaa Eldin, Cairo University

Desarrollo de una regla de predicción clínica para la clasificación de mujeres con síndrome de dolor patelofemoral que responden a ejercicios de control proximal

el objetivo del estudio es investigar el efecto del índice de masa corporal (IMC), la edad, la duración de los síntomas, la intensidad del dolor y el ángulo de la rodilla en valgo sobre la respuesta del paciente a los ejercicios de control proximal.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El síndrome de dolor patelofemoral (PFPS) es reconocido como uno de los trastornos más comunes de las extremidades inferiores que encuentran los fisioterapeutas ortopédicos. Las mujeres tenían 2,23 veces más probabilidades de desarrollar SDPF que los hombres. Varios autores han sugerido que la debilidad de la cadera puede ser un impedimento asociado con PFPS, porque el control deficiente de la cadera puede conducir a movimientos anormales de las extremidades inferiores o patelofemorales. Las reglas de predicción clínica (CPR, por sus siglas en inglés) son herramientas diseñadas para mejorar la toma de decisiones en la práctica clínica al ayudar a los médicos a realizar un diagnóstico particular, establecer un pronóstico o emparejar pacientes con intervenciones óptimas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: khaled AlaaEldin Fetouh, Master
  • Número de teléfono: 20 01090737464
  • Correo electrónico: drkhaled929292@yahoo.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Mohamed El Melhat, dr
  • Número de teléfono: 20 01112595022
  • Correo electrónico: ahmed.elmelhat@cu.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 35 años.
  • Dolor de rodilla anterior o retrorrotuliano de origen no traumático con una duración superior a seis semanas y provocado por al menos dos actividades predefinidas (sentarse o arrodillarse durante mucho tiempo, ponerse en cuclillas, trotar o correr, brincar, saltar o subir escaleras).
  • Dolor a la palpación de las carillas rotulianas, o al bajar de un escalón de 15 cm, o al hacer sentadilla con las dos piernas.

Criterio de exclusión:

  1. Lesión o patología concomitante de otras estructuras de la rodilla.
  2. Cirugía previa de rodilla.
  3. inestabilidad patelofemoral (antecedentes de sublaxación o dislocación; prueba de aprehensión positiva).
  4. derrame de la articulación de la rodilla.
  5. de Osgood-Schlatter.
  6. dolor de cadera o columna lumbar (local o referido).
  7. fisioterapia en el año anterior; tratamiento previo de ortesis de pie o uso de antiinflamatorios o corticoides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: el grupo recibirá ejercicios de control proximal

El estudio investiga la efectividad de los ejercicios de control proximal para pacientes con SDPF para mejorar el dolor y la función. Los hallazgos de esta revisión sistemática son consistentes con la evidencia anterior que informa la efectividad del ejercicio para el SDPF. En particular, existe evidencia consistente de calidad moderada a alta (tres ECA, un ECC, tres estudios de cohortes y una serie de casos) de que las intervenciones proximales brindan alivio del dolor y mejoran la función a corto plazo, mientras que los programas de rodilla tienen una efectividad variable. Los fisioterapeutas deben considerar el uso de intervenciones proximales para el tratamiento en etapa temprana del SDPF (Peters et al., 2013).

Después de 4 semanas de un programa combinado de ejercicios de fortalecimiento de la rodilla y la cadera, las mujeres sedentarias con PFPS tuvieron una mayor reducción del dolor durante el descenso de escaleras en comparación con el grupo que solo realizó ejercicios de fortalecimiento de la rodilla. Ambos grupos también mostraron una mejora significativa en la función y el dolor durante el ascenso de escaleras (Fakuda et al., 2010).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de dolor
Periodo de tiempo: base
escala analógica visual línea horizontal de 100 mm delimitada por descriptores de palabras en cada extremo por ningún dolor a la izquierda y el peor dolor imaginable a la derecha
base
estado funcional
Periodo de tiempo: base
El cuestionario de Kujala es un cuestionario de autoinforme específico para la rodilla de 13 ítems. Documenta la respuesta a seis actividades que se cree que están asociadas específicamente con el síndrome de dolor anterior de la rodilla (caminar, correr, saltar, subir escaleras, ponerse en cuclillas y sentarse durante períodos prolongados con las rodillas dobladas), así como síntomas como cojera, incapacidad para soportar peso a través del miembro afectado, hinchazón, movimiento patelar anormal, atrofia muscular y limitación de la flexión de la rodilla. Este cuestionario se usó para evaluar el estado funcional del individuo y el PFPS experimentado durante tareas funcionales específicas.
base
Ángulo de proyección del plano frontal 2d en valgo dinámico de la rodilla
Periodo de tiempo: base
Análisis del ángulo de proyección del plano frontal (FPPA) 2D para medir el valgo dinámico de la rodilla. para el análisis 2D FPPA, los centros de cada una de las articulaciones de la cadera, la rodilla y el tobillo se determinarán utilizando una cinta métrica estándar, se colocarán marcadores en el punto medio del maléolo del tobillo para el centro de la articulación del tobillo, punto medio de los cóndilos femorales para aproximadamente el centro de la articulación de la rodilla, y en la parte proximal del muslo en el punto medio de la línea desde la espina ilíaca anterosuperior hasta el centro de la articulación de la rodilla.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fuerza muscular isométrica del abductor de cadera y rotación externa
Periodo de tiempo: base
Se utilizará un dinamómetro manual para evaluar la potencia del abductor de cadera isomtérico y del rotador externo de cadera isométrico.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

3 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de abril de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PFPS clinical prediction rule

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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