Ontwikkeling van klinische voorspellingsregel voor vrouwen die reageren op proximale controle-oefeningen
1 september 2020 bijgewerkt door: Khaled Alaa Eldin, Cairo University
Ontwikkeling van klinische voorspellingsregel voor het classificeren van vrouwen met patellofemoraal pijnsyndroom die reageren op proximale controle-oefeningen
het doel van de studie is om het effect te onderzoeken van de body mass index (BMI), leeftijd, duur van de symptomen, ernst van de pijn en valgusstand van de knie op de reactie van de patiënt op proximale controle-oefeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patellofemoraal pijnsyndroom (PFPS) wordt erkend als een van de meest voorkomende aandoeningen van de onderste ledematen waarmee orthopedisch fysiotherapeuten te maken krijgen.
Vrouwen hadden 2,23 keer meer kans om PFPS te ontwikkelen dan mannen.
Verschillende auteurs hebben gesuggereerd dat heupzwakte een stoornis kan zijn die verband houdt met PFPS, omdat slechte heupcontrole kan leiden tot abnormale bewegingen van de onderste ledematen of patellofemorale bewegingen.
Klinische voorspellingsregels (CPR's) zijn hulpmiddelen die zijn ontworpen om de besluitvorming in de klinische praktijk te verbeteren door artsen te helpen bij het stellen van een bepaalde diagnose, het vaststellen van een prognose of het matchen van patiënten met optimale interventies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 35 jaar.
- Anterieure of retropatellaire kniepijn van niet-traumatische oorsprong die langer dan zes weken aanhield en werd veroorzaakt door ten minste twee vooraf gedefinieerde activiteiten (langdurig zitten of knielen, hurken, joggen of rennen, huppelen, springen of traplopen).
- Pijn bij palpatie van de patellaire facetten, of bij het afstappen van een trede van 15 cm, of dubbelbenige hurkzit.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdig letsel of pathologie van andere kniestructuren.
- Vorige knieoperatie.
- patellofemorale instabiliteit (voorgeschiedenis van sublaxatie of dislocatie; positieve vreestest).
- effusie van het kniegewricht.
- Osgood-Schlatter.
- heup- of lumbale wervelkolompijn (lokaal of doorverwezen).
- fysiotherapie binnen vorig jaar; eerdere behandeling met voetorthesen of gebruik van ontstekingsremmers of corticosteroïden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: groep krijgt proximale controle-oefeningen
|
studie onderzoekt de effectiviteit van proximale controle-oefeningen voor patiënten met PFPS bij het verbeteren van pijn en functie. De bevindingen van deze systematische review komen overeen met eerder bewijsmateriaal dat de effectiviteit van lichaamsbeweging voor PFPS rapporteert. Er is met name consistent bewijs van matige tot hoge kwaliteit (drie RCT's, één CCT, drie cohortstudies en één casusreeks) dat proximale interventies pijnverlichting en een verbeterde functie op korte termijn bieden, terwijl de knieprogramma's een wisselende effectiviteit hebben. Fysiotherapeuten zouden het gebruik van proximale interventies moeten overwegen voor behandeling in een vroeg stadium van PFPS (Peters et al., 2013). Na 4 weken van een gecombineerd oefenprogramma voor knie- en heupversterking, hadden sedentaire vrouwen met PFPS een grotere pijnvermindering tijdens het afdalen van de trap in vergelijking met de groep die alleen knieversterkende oefeningen deed. Beide groepen vertoonden ook een significante verbetering in functie en pijn tijdens het traplopen (Fakuda et al., 2010). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niveau van pijn
Tijdsspanne: basislijn
|
visuele analoge schaal 100 mm horizontale lijn verankerd door woorddescriptoren aan elk uiteinde door nee links en ergst denkbare pijn rechts
|
basislijn
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: basislijn
|
De Kujala-vragenlijst is een kniespecifieke zelfrapportagevragenlijst met 13 items.
Het documenteert de reactie op zes activiteiten waarvan wordt gedacht dat ze specifiek verband houden met het anterieure kniepijnsyndroom (lopen, rennen, springen, traplopen, hurken en langdurig zitten met gebogen knieën), evenals symptomen zoals mank lopen, onvermogen om gewicht te dragen door het aangedane ledemaat, zwelling, abnormale beweging van de patella, spieratrofie en beperking van knieflexie.
Deze vragenlijst werd gebruikt om de functionele status en ervaren PFPS van het individu tijdens specifieke functionele taken te beoordelen.
|
basislijn
|
|
Dynamische knievalgus 2D projectiehoek frontaal vlak
Tijdsspanne: basislijn
|
2D-analyse van de frontale vlakprojectiehoek (FPPA) om dynamische knievalgus te meten.
voor 2D FPPA-analyse worden de middelpunten van elk van de heup-, knie- en enkelgewrichten bepaald met behulp van een standaard meetlint, markeringen worden geplaatst in het midden van de enkel malleoli voor het midden van het enkelgewricht, middelpunt van de femurcondylen naar ongeveer het midden van het kniegewricht, en op de proximale dij in het midden van de lijn van de spina iliaca anterior superior naar het midden van het kniegewricht.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
isometrische spierkracht van heupabductor en externe rotatie
Tijdsspanne: basislijn
|
Handbediende dynamometer zal worden gebruikt om isometrische heupabductor en isometrische heup externe rotatorkracht te beoordelen
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
3 september 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
30 april 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
30 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
3 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PFPS clinical prediction rule
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .