- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481022
Opracowanie reguły przewidywania klinicznego dla kobiet reagujących na ćwiczenia kontroli proksymalnej
Opracowanie reguły predykcji klinicznej do klasyfikacji kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego, które odpowiadają na ćwiczenia kontroli proksymalnej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat.
- Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana pochodzenia nieurazowego, trwający dłużej niż sześć tygodni i wywołany przez co najmniej dwie wcześniej określone czynności (przedłużone siedzenie lub klęczenie, kucanie, jogging lub bieganie, podskakiwanie, skakanie lub chodzenie po schodach).
- Ból przy palpacji powierzchni rzepki lub przy zejściu z 15 cm kroku lub przysiadu na dwóch nogach.
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejący uraz lub patologia innych struktur kolana.
- Poprzednia operacja kolana.
- niestabilność rzepkowo-udowa (historia podwichnięcia lub zwichnięcia; pozytywny test lęku).
- wysięk w stawie kolanowym.
- Osgooda-Schlattera.
- ból biodra lub kręgosłupa lędźwiowego (miejscowy lub rzutowany).
- fizjoterapia w ciągu ostatniego roku; wcześniejsze leczenie ortezami stopy lub stosowanie leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: grupa otrzyma ćwiczenia kontroli proksymalnej
|
badanie ocenia skuteczność ćwiczeń kontroli proksymalnej u pacjentów z PFPS w poprawie bólu i funkcji. Wyniki tego przeglądu systematycznego są zgodne z wcześniejszymi dowodami opisującymi skuteczność ćwiczeń dla PFPS. W szczególności istnieją spójne dowody naukowe o umiarkowanej lub wysokiej jakości (trzy RCT, jedno CCT, trzy badania kohortowe i jedna seria przypadków), że interwencje proksymalne zapewniają złagodzenie bólu i poprawę funkcji w krótkim okresie, podczas gdy programy dotyczące stawu kolanowego mają zmienną skuteczność. Fizjoterapeuci powinni rozważyć zastosowanie interwencji proksymalnych we wczesnym stadium leczenia PFPS (Peters i in., 2013). Po 4 tygodniach połączonego programu ćwiczeń wzmacniających kolana i biodra, siedzące kobiety z PFPS doświadczyły większej redukcji bólu podczas schodzenia ze schodów w porównaniu z grupą, która wykonywała tylko ćwiczenia wzmacniające kolana. Obie grupy wykazały również znaczną poprawę funkcji i bólu podczas wchodzenia po schodach (Fakuda i in., 2010). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
wizualna skala analogowa 100-milimetrowa pozioma linia zakotwiczona deskryptorami słownymi na każdym końcu przez brak lewej i najgorszy możliwy do wyobrażenia ból po prawej stronie
|
linia bazowa
|
|
stan funkcjonalny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz Kujala to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana.
Dokumentuje reakcję na sześć czynności, które uważa się za związane z zespołem bólu przedniego kolana (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie, niezdolność do udźwignięcia ciężaru przez chorą kończynę, obrzęk, nieprawidłową ruchomość rzepki, zanik mięśni i ograniczenie zgięcia w kolanie.
Kwestionariusz ten został wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego danej osoby i PFPS doświadczanego podczas określonych zadań funkcjonalnych.
|
linia bazowa
|
|
Dynamiczne koślawe kolano 2d kąt projekcji płaszczyzny czołowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Analiza kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej 2D (FPPA) w celu pomiaru dynamicznego koślawości kolana.
do analizy 2D FPPA środki każdego stawu biodrowego, kolanowego i skokowego zostaną określone za pomocą standardowej taśmy mierniczej, w punkcie środkowym kostek zostaną umieszczone znaczniki środka stawu skokowego, punktu środkowego kłykci kości udowej do w przybliżeniu do środka stawu kolanowego oraz na bliższej części uda w punkcie środkowym linii biegnącej od kolca biodrowego przedniego górnego do środka stawu kolanowego.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
izometryczna siła mięśni odwodziciela biodra i rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ręczny dynamometr posłuży do oceny izometrycznego odwodziciela stawu biodrowego i izometrycznej mocy rotatora zewnętrznego stawu biodrowego
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Earl JE, Hoch AZ. A proximal strengthening program improves pain, function, and biomechanics in women with patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2011 Jan;39(1):154-63. doi: 10.1177/0363546510379967. Epub 2010 Oct 7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PFPS clinical prediction rule
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .