Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie reguły przewidywania klinicznego dla kobiet reagujących na ćwiczenia kontroli proksymalnej

1 września 2020 zaktualizowane przez: Khaled Alaa Eldin, Cairo University

Opracowanie reguły predykcji klinicznej do klasyfikacji kobiet z zespołem bólu rzepkowo-udowego, które odpowiadają na ćwiczenia kontroli proksymalnej

Celem pracy jest zbadanie wpływu wskaźnika masy ciała (BMI), wieku, czasu trwania objawów, nasilenia dolegliwości bólowych oraz koślawości kąta stawu kolanowego na odpowiedź pacjenta na ćwiczenia kontroli proksymalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół bólowy rzepkowo-udowy (PFPS) jest uznawany za jedno z najczęstszych schorzeń kończyn dolnych, z jakimi spotykają się fizjoterapeuci ortopedyczni. Kobiety były 2,23 razy bardziej narażone na rozwój PFPS niż mężczyźni. Różni autorzy sugerowali, że osłabienie stawu biodrowego może być upośledzeniem związanym z PFPS, ponieważ słaba kontrola stawu biodrowego może prowadzić do nieprawidłowych ruchów kończyn dolnych lub rzepkowo-udowych. Reguły przewidywania klinicznego (CPR) to narzędzia zaprojektowane w celu usprawnienia podejmowania decyzji w praktyce klinicznej poprzez pomoc lekarzom w postawieniu określonej diagnozy, ustaleniu rokowania lub dopasowaniu pacjentów do optymalnych interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 35 lat.
  • Ból w przedniej lub zarzepkowej części kolana pochodzenia nieurazowego, trwający dłużej niż sześć tygodni i wywołany przez co najmniej dwie wcześniej określone czynności (przedłużone siedzenie lub klęczenie, kucanie, jogging lub bieganie, podskakiwanie, skakanie lub chodzenie po schodach).
  • Ból przy palpacji powierzchni rzepki lub przy zejściu z 15 cm kroku lub przysiadu na dwóch nogach.

Kryteria wyłączenia:

  1. Współistniejący uraz lub patologia innych struktur kolana.
  2. Poprzednia operacja kolana.
  3. niestabilność rzepkowo-udowa (historia podwichnięcia lub zwichnięcia; pozytywny test lęku).
  4. wysięk w stawie kolanowym.
  5. Osgooda-Schlattera.
  6. ból biodra lub kręgosłupa lędźwiowego (miejscowy lub rzutowany).
  7. fizjoterapia w ciągu ostatniego roku; wcześniejsze leczenie ortezami stopy lub stosowanie leków przeciwzapalnych lub kortykosteroidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: grupa otrzyma ćwiczenia kontroli proksymalnej

badanie ocenia skuteczność ćwiczeń kontroli proksymalnej u pacjentów z PFPS w poprawie bólu i funkcji. Wyniki tego przeglądu systematycznego są zgodne z wcześniejszymi dowodami opisującymi skuteczność ćwiczeń dla PFPS. W szczególności istnieją spójne dowody naukowe o umiarkowanej lub wysokiej jakości (trzy RCT, jedno CCT, trzy badania kohortowe i jedna seria przypadków), że interwencje proksymalne zapewniają złagodzenie bólu i poprawę funkcji w krótkim okresie, podczas gdy programy dotyczące stawu kolanowego mają zmienną skuteczność. Fizjoterapeuci powinni rozważyć zastosowanie interwencji proksymalnych we wczesnym stadium leczenia PFPS (Peters i in., 2013).

Po 4 tygodniach połączonego programu ćwiczeń wzmacniających kolana i biodra, siedzące kobiety z PFPS doświadczyły większej redukcji bólu podczas schodzenia ze schodów w porównaniu z grupą, która wykonywała tylko ćwiczenia wzmacniające kolana. Obie grupy wykazały również znaczną poprawę funkcji i bólu podczas wchodzenia po schodach (Fakuda i in., 2010).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bólu
Ramy czasowe: linia bazowa
wizualna skala analogowa 100-milimetrowa pozioma linia zakotwiczona deskryptorami słownymi na każdym końcu przez brak lewej i najgorszy możliwy do wyobrażenia ból po prawej stronie
linia bazowa
stan funkcjonalny
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz Kujala to 13-punktowy kwestionariusz samoopisowy dotyczący kolana. Dokumentuje reakcję na sześć czynności, które uważa się za związane z zespołem bólu przedniego kolana (chodzenie, bieganie, skakanie, wchodzenie po schodach, kucanie i siedzenie przez dłuższy czas ze zgiętymi kolanami), a także objawy, takie jak utykanie, niezdolność do udźwignięcia ciężaru przez chorą kończynę, obrzęk, nieprawidłową ruchomość rzepki, zanik mięśni i ograniczenie zgięcia w kolanie. Kwestionariusz ten został wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego danej osoby i PFPS doświadczanego podczas określonych zadań funkcjonalnych.
linia bazowa
Dynamiczne koślawe kolano 2d kąt projekcji płaszczyzny czołowej
Ramy czasowe: linia bazowa
Analiza kąta projekcji w płaszczyźnie czołowej 2D (FPPA) w celu pomiaru dynamicznego koślawości kolana. do analizy 2D FPPA środki każdego stawu biodrowego, kolanowego i skokowego zostaną określone za pomocą standardowej taśmy mierniczej, w punkcie środkowym kostek zostaną umieszczone znaczniki środka stawu skokowego, punktu środkowego kłykci kości udowej do w przybliżeniu do środka stawu kolanowego oraz na bliższej części uda w punkcie środkowym linii biegnącej od kolca biodrowego przedniego górnego do środka stawu kolanowego.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
izometryczna siła mięśni odwodziciela biodra i rotacja zewnętrzna
Ramy czasowe: linia bazowa
Ręczny dynamometr posłuży do oceny izometrycznego odwodziciela stawu biodrowego i izometrycznej mocy rotatora zewnętrznego stawu biodrowego
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

3 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PFPS clinical prediction rule

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj