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ホルモン受容体陽性HER2陰性乳がんの治療のための手術前のアベマシクリブとニラパリブ

2023年11月6日 更新者:Alexandra Zimmer、OHSU Knight Cancer Institute

ホルモン受容体陽性 (HR+) HER2 陰性 (HER2-) 乳がんにおけるネオアジュバント療法としてのアベマシクリブとニラパリブの第 1 相試験

この第 I 相試験では、エストロゲンまたはプロゲステロン受容体陽性 (ホルモン受容体陽性 [HR+]) かつ HER2 陰性の乳がん患者の治療におけるアベマシクリブとニラパリブの副作用と最適用量をテストします。 アベマシクリブは、細胞増殖に必要なサイクリン依存性キナーゼと呼ばれる特定のタンパク質をブロックすることにより、腫瘍細胞の増殖を止める可能性があります。 PARP は、DNA 変異の修復を助けるタンパク質です。 ニラパリブなどの PARP 阻害剤は、PARP の働きを妨げ、腫瘍細胞が自己修復して増殖できないようにします。 手術前にアベマシクリブとニラパリブを一緒に投与すると、腫瘍が小さくなる可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

主な目的:

I. アベマシクリブとニラパリブ トシル酸一水和物 (ニラパリブ) の組み合わせの最大耐用量 (MTD) および/または推奨される第 2 相用量を決定すること。

Ⅱ. 早期HR+乳癌におけるアベマシクリブとニラパリブの併用の安全性と忍容性を評価すること。

副次的な目的:

I. 治療に対する臨床反応を決定すること。 Ⅱ. 治療に対する病理学的反応を決定すること。 III. 標準治療の胸部手術に遅滞なく組み合わせることの実現可能性を判断すること。

探索目的:

I.二次性骨髄異形成症候群(MDS)/急性骨髄性白血病(AML)悪性腫瘍の発生を評価する。

概要: これは、ニラパリブと組み合わせたアベマシクリブの第 1 相用量漸増試験であり、その後に用量拡大試験が行われます。

患者は、アベマシクリブを経口(PO)で 1 日 2 回(BID)、ニラパリブを 1 日 1 回(QD)経口投与されます。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 2 ~ 4 サイクル繰り返します。 4 サイクルを完了した患者は、標準治療の乳房切除術または腫瘍摘出術を受けます。 わずか 2 サイクル後に進行性疾患を示す患者は、乳房切除術または乳腺腫瘤摘出術を受ける前に、標準治療の化学療法を受けるように切り替えられます。

患者は、手術日から 30 日後、最初の 6 か月間は 3 か月ごと、2 年間は 6 か月ごと、その後手術日から 5 年間は毎年追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97239
        • OHSU Knight Cancer Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセント文書を理解する能力と署名する意欲。
  • 女性(閉経状態に関係なく)、または男性
  • -米国臨床腫瘍学会(ASCO)/College of American Pathologists( CAP) ホルモン受容体検査のガイドライン
  • 2018 ASCO/CAP ガイドラインに従って増幅されていない HER2 は、次のように定義されています。

    • 免疫組織化学 (IHC) スコア 0/1+、または
    • IHC 2+ および in situ ハイブリダイゼーション (ISH) で非増幅、HER2 と CEP17 の比率 < 2.0、および報告されている場合、平均 HER2 遺伝子コピー数 < 4 シグナル/細胞。また
    • -HER2対CEP17の比<2.0で増幅されていないISH、および報告されている場合、平均HER2遺伝子コピー数<4シグナル/細胞
  • 臨床 T1-T3、任意の N、M0 浸潤性乳癌、American Joint Committee on Cancer (AJCC) による第 8 版の臨床病期分類 目標は治癒を目的とした手術で、乳房および流出リンパ節に関与する腫瘍を完全に切除する
  • -片側性の多発性乳癌(優性乳房病変から5 cm未満の放射線学的に正常な乳房組織によって分離された同じ乳房の浸潤性乳癌の複数の病変として定義される)を持つ個人は適格です
  • 参加者はネオアジュバント化学療法を計画する必要があります
  • -研究登録の4週間前までの許容される内分泌療法を除いて、参加者は乳がんの治療のために以前に抗がん療法を受けてはなりません
  • -参加者は生検に適した疾患を持っている必要があり、ベースラインで必要な研究生検を提供することに同意し、研究療法を開始してから2か月後
  • -Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG)のパフォーマンスステータスが0から1
  • -参加者は経口薬を飲み込むことができます
  • -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
  • 血小板 >= 100 x 10^9/L
  • ヘモグロビン >= 9 g/dL
  • 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)。 -総ビリルビンがULNの2.0倍未満であるギルバート症候群の参加者および正常範囲内の直接ビリルビンは許可されています
  • -アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)=<2.5 x ULN
  • 参加者ががんサバイバーである場合、以前のすべての悪性腫瘍に対して治癒の可能性がある治療を受けており、5年以上再発の証拠はありません
  • -出産の可能性のある女性参加者(FOCBP)は、試験薬の開始前7日以内に血清または高感度の尿妊娠検査(機関の基準による)が陰性でなければなりません
  • FOCBP は、治験中および治験薬の最終投与後 6 か月間、非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります。
  • FOCBP は、外科的に不妊手術を受けていないか、別の医学的原因がなく 1 年以上月経がない状態にある人です。
  • 男性参加者は、治験薬の初回投与から少なくとも治験薬の最終投与後3か月まで、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります
  • -参加者は、研究中または研究治療の最後の投与後90日間献血しないことに同意する必要があります
  • -コルチコステロイドを投与されている参加者は、プロトコル療法を開始する前の少なくとも4週間、用量が安定している限り継続できます
  • -参加者は、研究中または研究治療の最後の投与後30日間は授乳しないことに同意する必要があります
  • 参加者は正常な血圧、または適切に治療および管理された高血圧 (収縮期血圧) を持っている必要があります。

除外基準:

  • -5年以内の悪性腫瘍の既往歴 正常に治療された子宮頸部上皮内癌、乳房の上皮内小葉癌、または非黒色腫皮膚癌
  • -乳房の臨床的に重要な紅斑および/または記録された皮膚リンパ管浸潤として定義される炎症性乳癌(腫瘍による直接的な皮膚浸潤または紅斑のないオレンジ色ではない)は適格ではありません
  • -研究に参加する前に、外科的腋窩ステージング手順を受けた参加者

    • 腋窩リンパ節の穿刺吸引(FNA)またはコア針生検は許可されています
  • 類似のバイオマーカー(グレード、ER/PR、HER2)を示す腫瘍を除く両側性乳がん
  • 転移性疾患の臨床的または放射線学的証拠

    • 孤立した同側の鎖骨上リンパ節の関与は許可されています
    • -対側乳房切除術で治療され、内分泌療法を受けていない上皮内乳管癌(DCIS)の前歴は適格です
  • 乳房インプラントは、インプラントが必要な研究生検を妨げる場合、または乳房病変の触診を妨げる場合にのみ禁忌です。
  • -手術、放射線療法、化学療法、生物療法、ホルモン療法、または治験薬を含むこのがんの以前の治療 研究登録前

    • 参加者は、試験への登録前に最大4週間の内分泌療法を受けた可能性があります
  • -骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の参加者、または骨髄異形成症候群(MDS)/急性骨髄性白血病(AML)を示唆する特徴を持つ参加者
  • -乳房および/または腋窩リンパ節生検を受けることの禁忌
  • -外科的切除を受けることの禁忌
  • PARP阻害剤による前治療
  • CDK 4/6 阻害剤による前治療
  • -患者は、活動性の全身性細菌感染症(研究治療の開始時に静脈内[IV]抗生物質が必要)、真菌感染症、または検出可能なウイルス感染症(既知のヒト免疫不全ウイルス陽性または既知の活動性B型またはC型肝炎など)[例:B型肝炎]表面抗原陽性]。 入会に審査は不要
  • -患者は、研究者の判断で、この研究への参加を妨げる深刻なおよび/または制御不能な既存の病状を持っています(例えば、間質性肺疾患、安静時または酸素療法を必要とする重度の呼吸困難、重度の腎障害[例えば 推定クレアチニンクリアランス<30ml /分]、胃または小腸を含む大規模な外科的切除の既往、または既存のクローン病または潰瘍性大腸炎、またはベースライングレード2以上の下痢をもたらす既存の慢性状態)
  • -肺炎または間質性肺疾患(ILD)の既知の病歴
  • -深部静脈血栓症(DVT)または肺塞栓症(PE)の既知の病歴
  • -参加者は輸血を受けていてはなりません(血小板または赤血球)プロトコル療法を開始する前に= <4週間。 出血などの臨床的合併症の治療については、治験責任医師の裁量で例外が認められる場合があります。 これらの場合、プロトコル療法は輸血の 7 日以上後に開始することができます
  • -参加者は、プロトコル療法を開始する前の4週間以内にコロニー刺激因子(例:顆粒球コロニー刺激因子、顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、または組換えエリスロポエチン)を受け取ってはなりません
  • 患者には、次のいずれかの状態の個人歴があります。
  • 研究者によって判断された、制御されていない、潜在的に可逆的な心臓の状態を示す安静時心電図 (ECG) (例えば、不安定な虚血、制御されていない症候性不整脈、うっ血性心不全、フリデリシアの補正式 (QTcF) 延長 > 500 ミリ秒、電解質障害など)、または先天性QT延長症候群の参加者
  • -制御されていない高血圧、またはそうでなければ臨床的に管理できない高血圧 研究療法を開始する前に
  • -精神疾患/社会的状況、または研究者の意見では、研究治療の評価または参加者の安全性または研究結果の解釈を妨げる、または有害事象(AE)を発生させるリスクを大幅に増加させる、または-書面によるインフォームドコンセントを与える患者の能力
  • -参加者は大手術を受けてはならない=プロトコル療法を開始する3週間前までであり、参加者は外科的影響から回復している必要があります
  • -単独で投与した場合の治験薬またはその賦形剤に対する過敏症
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • -患者が研究の手順、制限、および要件を遵守する可能性が低い場合、患者は研究に参加すべきではないという研究者による判断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:治療(アベマシクリブ、ニラパリブ)
患者は、アベマシクリブの PO BID とニラパリブの PO QD を受けます。 治療は、疾患の進行や許容できない毒性がなければ、28 日ごとに最大 2 ~ 4 サイクル繰り返します。 4 サイクルを完了した患者は、標準治療の乳房切除術または腫瘍摘出術を受けます。 わずか 2 サイクル後に進行性疾患を示す患者は、乳房切除術または乳腺腫瘤摘出術を受ける前に、標準治療の化学療法を受けるように切り替えられます。
与えられたPO
他の名前:
  • LY-2835219
  • LY2835219
  • ヴェルゼニオ
与えられたPO
他の名前:
  • ゼジュラ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
提案された組み合わせの用量制限毒性(DLT)の発生率
時間枠:用量決定段階のサイクル1の終わりまでの治験薬の初回投与(各サイクルは28日)
用量制限毒性は、MTD 評価可能な集団を使用して、DLT 評価期間について具体的に報告されます。
用量決定段階のサイクル1の終わりまでの治験薬の初回投与(各サイクルは28日)
提案された組み合わせの有害事象(AE)および重篤なAEの発生率
時間枠:治験薬の最終投与から最大90日(最大7か月)
有害事象は、Medical Dictionary for Regulatory Activities (MedDRA バージョン 21.1) の優先用語とシステム臓器クラス、および優先用語によって表にまとめられます。 AEの重症度は、国立がん研究所(NCI)有害事象共通用語基準(CTCAE)バージョン5.0基準によって評価されます。 安全性の評価可能な母集団を使用した記述統計は、すべての試験中の AE、グレード 3 ~ 4 の AE、治療関連の AE、グレード 3 ~ 4 の治療関連の AE、重篤な有害事象(SAE)、治療関連の SAE について報告するために使用されます。 、および CTCAE v5.0 による中止につながる AE。 グレード 3 ~ 4 の検査異常は、最悪のグレードの NCI CTCAE v 5.0 基準を使用して要約されます。
治験薬の最終投与から最大90日(最大7か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な客観的奏効率 (ORR)
時間枠:治験薬の初回投与日から手術後 30 日まで(最大 5 か月)
全体的な反応を説明的に要約します。 ORR は 95% 信頼区間 (CI) で推定されます。 CI は、二項分布の正確な方法に基づいて計算されます。
治験薬の初回投与日から手術後 30 日まで(最大 5 か月)
臨床利益率 (CBR)
時間枠:治験薬の投与日から手術後 30 日まで (最大 5 か月)
CBR の推定値が測定され、95% の正確な CI で報告されます。 現在のプロトコルで少なくとも 6 か月間、完全奏効 (CR)、部分奏効 (PR)、または病勢安定 (SD) を達成した参加者は、治療から利益を得ていると見なされ、CBR 測定にカウントされます。
治験薬の投与日から手術後 30 日まで (最大 5 か月)
病理学的完全奏効率(pCR)
時間枠:外科的切除時(最長4ヶ月)
pCR は比率として表にまとめられ、記述的に分析されます。 豊胸手術までの遅れ率を分かりやすくまとめます
外科的切除時(最長4ヶ月)
がん残存率 (RCB) 0-1
時間枠:外科的切除時(最長4ヶ月)
RCB は比率として集計され、記述的に分析されます。 豊胸手術までの遅れ率を分かりやすくまとめます
外科的切除時(最長4ヶ月)
豊胸手術までの遅れ率
時間枠:治験薬最終投与日から手術日まで(最長4ヶ月)
研究治療に関連する毒性のために、研究治療の完了後、手術までの時間が> 90日である参加者の割合として定義されます。
治験薬最終投与日から手術日まで(最長4ヶ月)

その他の成果指標

結果測定
時間枠
骨髄異形成症候群/急性骨髄性白血病の発生率
時間枠:治験薬の最終投与から最長5年
治験薬の最終投与から最長5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexandra Zimmer, M.D.、OHSU Knight Cancer Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月7日

一次修了 (推定)

2024年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月20日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00021243 (その他の識別子:OHSU Knight Cancer Institute)
  • NCI-2020-03813 (レジストリ識別子:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8の臨床試験

  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    募集
    III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | 悪性女性生殖器系新生物 | ステージ I 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IB2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ II 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA1 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIA2 子宮頸がん AJCC v8 | ステージ IIB 子宮頸がん AJCC v8 およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 ステージ IIA 乳がん AJCC v8
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    Blue Note Therapeutics
    終了しました
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    募集
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    ステージ IV 前立腺がん AJCC v8 | 肝胆道腫瘍 | ステージ III 腎細胞がん AJCC v8 | ステージ IV 腎細胞がん AJCC v8 | III期子宮体がんAJCC v8 | ステージ IV 子宮体がん AJCC v8 | ステージ IVA 子宮体がん AJCC v8 | ステージ IVB 子宮体がん AJCC v8 | 悪性新生物 | ステージ I 前立腺がん AJCC v8 | ステージ II 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 前立腺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 前立腺がん AJCC v8 | ステージ III 膀胱がん AJCC v8 | ステージ IV 膀胱がん AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ
  • Mayo Clinic
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • Roswell Park Cancer Institute
    National Cancer Institute (NCI)
    募集
    ステージ II 肺がん AJCC v8 | ステージ IIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIB 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肺がん AJCC v8 | ステージ I 肺がん AJCC v8 | ステージ IA1 肺がん AJCC v8 | ステージ IA2 肺がん AJCC v8 | ステージ IA3 肺がん AJCC v8 | IB 期の肺がん AJCC v8
    アメリカ
  • M.D. Anderson Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI)
    積極的、募集していない
    解剖学的ステージ I 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ II 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ IIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的ステージ III 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIA 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIB 乳がん AJCC v8 | 解剖学的病期 IIIC 乳がん AJCC v8 | 予後I期乳がんAJCC v8 | 予後 IA期乳がん AJCC v8 | 予後 IB期乳がん AJCC v8 | 予後 II期乳がん... およびその他の条件
    アメリカ
  • University of California, San Francisco
    Bristol-Myers Squibb Foundation
    完了
    ステージ III 肺がん AJCC v8 | ステージ II 肺がん AJCC v8 | ステージ IIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIB 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIA 肺がん AJCC v8 | ステージ IIIB 肺がん AJCC v8 | 悪性新生物 | ステージ III の結腸直腸がん AJCC v8 | IIIA 期の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIB の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ IIIC の結腸直腸がん AJCC v8 | ステージ I 肺がん AJCC v8 | ステージ IA1 肺がん AJCC v8 | ステージ IA2 肺がん AJCC v8 | ステージ IA3... およびその他の条件
    アメリカ

アベマシクリブの臨床試験

3
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