強直性脊椎炎患者におけるSHR0302の有効性と安全性を評価する研究

包含基準:

• 署名済みのインフォームド コンセントを提供します。
• AS の修正ニューヨーク基準 (1984 年) と一致する AS 診断;
• -参加者は、バス強直性脊椎炎疾患活動指数（BASDAI）スコア>= 4および0に基づく合計腰痛スコアの患者の評価>= 4を有することによって定義されるベースライン疾患活動を持っている必要があります - 10での数値評価スケール（NRS）スクリーニングおよびベースライン来院。
• -参加者は、合計で少なくとも4週間にわたって少なくとも2つの非ステロイド系抗炎症薬（NSAID）に対して不十分な反応を示した 推奨または耐容用量、または参加者は、治験責任医師によって定義されたように、NSAIDに対する不耐性または禁忌を持っています.
• 被験者が許可されたcsDMARDまたは低用量のコルチコステロイドをベースラインで経口摂取している場合、安定した用量はすでに4週間以上持続しているはずです.
• BMI≧18kg/m2

除外基準:

• -妊娠中の女性、または研究中に避妊を受けることを拒否する。
• -次のような無作為化から4週間以内の検査室異常：WBC数<3.0×10^9 / L；好中球数<1.5×10^9 / L;ヘモグロビン レベル<90.0 グラム/リットル;血小板数 <100×10^9/L;正常の上限を超えるASTまたはALTレベル; -HBsAgまたはHCVまたはHIV抗体陽性。
• 他の自己免疫疾患の病歴;結核および肝炎を含む癌または感染症の病歴;重要な心血管イベントまたは血栓性疾患の病歴。
• -JAK阻害剤または細胞毒性薬による以前の治療; -無作為化から6か月以内のbDMARD;無作為化から6か月以内の他の強力な免疫抑制剤。