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非侵襲的二酸化炭素モニタリングおよび内視鏡的逆行性胆道膵管造影患者

2022年2月14日更新者：Samar Fouad Yones、Assiut University

成人の内視鏡的逆行性胆道膵管造影患者に対する意識下鎮静中の非侵襲的二酸化炭素モニタリングの信頼性

非侵襲的な方法による CO2 モニタリングにより、鎮静処置中の低換気を早期に警告します。

調査の概要

状態

募集

条件

患者モニタリング

介入・治療

薬：プロポフォール (2 mg/kg) とフェンタニル (1ug/kg) と 4 リットルの O2 が鼻カニューレを通過

詳細な説明

多くの患者は、内視鏡的逆行性胆管膵管造影 (ERCP) 中に低酸素状態になります。誘発された鎮静に続いて、低酸素症または高炭酸ガス血症が続くことがあります。呼吸中の CO2 レベルのモニタリング (カプノグラフィー) は、非侵襲的で簡単に行うことができ、比較的安価であり、広く研究されています。呼気終末二酸化炭素は、呼気の終わりに放出される CO2 のレベルです。カプノグラフィーは、換気、灌流、代謝に関する情報を提供します。カプノグラフィーデバイスは、サイドストリームまたはメインストリームとして構成されます。サイドストリームデバイスは、挿管された患者と挿管されていない患者の両方を監視できますが、主流のデバイスはほとんどの場合、挿管された患者に限定されます。

デュアルガード (中国製) は、内視鏡診療の基準を設定します。それは回復まで上部内視鏡手順で使用するための酸素供給とCO2モニタリングを備えた内視鏡バイトブロックを組み込んでいます。患者の安全性を向上させ、意識的に鎮静された患者の現在のガイドラインを満たしています。コンフォートレストバイトブロックは口にしっかりとフィットし、内視鏡と患者の歯の両方を保護します。側臥位または仰臥位のいずれかで、上部消化管内視鏡検査を受ける患者のための同時の経口および経鼻 O2 送達および CO2 サンプリング。動脈血ガス検査の結果は、血液中に存在する水素イオン濃度、その酸素飽和度、酸素分圧 (PaO2)、二酸化炭素分圧 (PaCO2)、重炭酸塩濃度によって測定される患者の酸塩基平衡を示します。 (HCO3)、ベース超過およびベース不足。手術患者の生理学的状態、酸素化、換気に関する情報を提供し、ホメオスタシスの乱れ (つまり、呼吸または代謝) の主な原因を示すことができます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Samar Fouad
電話番号：01122205439
メール：Samarfouad00@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

名前：Mohamed Abdel-Moneim Bakr
電話番号：01223213370
メール：bakr@aun.eu.eg

研究場所

エジプト
- - Assiut、エジプト
    - 募集
    - MEDICIN
  - Assiut、エジプト
    - 募集
    - Samar
    - コンタクト：
      
      Mohamed Abd elmoembakr
      
      電話番号：01223213370
      
      メール：Bakr@aun.eu.eg
    - コンタクト：
      
      Ragaa Ahmed herdan
      
      電話番号：01001741748
      
      メール：ragaanesthesis@yahoo.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

20～50歳の成人患者。

説明

包含基準:

20～50歳の成人患者。
男性または女性。
待機的内視鏡的逆行性胆道膵管造影患者

除外基準:

腎機能検査異常のある患者。
喘息や慢性閉塞性肺疾患などの慢性胸部疾患の既往のある患者。
高血圧や糖尿病などの全身疾患の既往歴のある患者。
心臓病患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：他の
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
ERCPの意識下鎮静時の非侵襲的方法（デュアルガード）によるCO2測定と侵襲的方法（動脈血ガス）の比較。時間枠：2020年10月	ERCPの意識下鎮静時の非侵襲的方法（デュアルガード）によるCO2測定と侵襲的方法（動脈血ガス）の比較。	2020年10月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年11月1日

研究の完了 (予想される)

2022年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年7月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月17日

最初の投稿 (実際)

2020年7月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月14日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

non-invasive co2 monitoring

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。