- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04481308
Ei-invasiivinen hiilidioksidin seuranta ja endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiapotilaat
Non-invasiivisen hiilidioksidin seurannan luotettavuus tajuissaan sedaation aikana aikuisten endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian potilaiden kohdalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet potilaat tulevat hypoksiksi endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian (ERCP) aikana. Indusoidun sedaation jälkeen voi seurata hypoksiaa tai hyperkapniaa. CO2-tason seuranta hengityksen aikana (kapnografia) on ei-invasiivinen, helppo tehdä, suhteellisen edullinen ja sitä on tutkittu laajasti. Lopun vuoroveden hiilidioksidi on CO2-taso, joka vapautuu uloshengityksen lopussa. Kapnografia antaa tietoa ventilaatiosta, perfuusiosta ja aineenvaihdunnasta. Kapnografialaitteet on määritetty joko sivuvirraksi tai päävirtaukseksi. Sivuvirtalaitteet voivat valvoa sekä intuboituja että ei-intuboituja potilaita, kun taas yleiset laitteet rajoittuvat useimmiten intuboituihin potilaisiin.
Kaksoissuoja (valmistettu Kiinassa) asettaa standardin endoskooppisissa käytännöissä; se sisältää endoskopian purentaesteen hapen kuljetuksella ja CO2-valvonnalla käytettäväksi ylemmissä endoskopiatoimenpiteissä aina toipumiseen asti. Se parantaa potilasturvallisuutta ja täyttää tietoisesti rauhoittuneiden potilaiden nykyiset ohjeet. Comfort Rest Bite Block sopii tiukasti suuhun ja suojaa sekä endoskooppia että potilaan hampaita. Samanaikainen happiannostelu suun ja nenän kautta sekä CO2-näytteenotto potilaille, joille tehdään ylemmän maha-suolikanavan endoskopia joko sivu- tai makuuasennossa. Valtimoverikaasutestitulokset osoittavat potilaan happo-emästasapainon, jota mitataan veren vetyionipitoisuudella, sen happisaturaatiolla, hapen osapaineella (PaO2), hiilidioksidin osapaineella (PaCO2), bikarbonaattipitoisuudella. (HCO3), perusylijäämä ja perusalijäämä . Se voi antaa tietoa leikkauspotilaan fysiologisesta tilasta, hapettumisesta, ventilaatiosta ja osoittaa homeostaasin häiriön (eli hengitys- tai aineenvaihduntahäiriön) ensisijaisen lähteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar Fouad
- Puhelinnumero: 01122205439
- Sähköposti: Samarfouad00@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Puhelinnumero: 01223213370
- Sähköposti: bakr@aun.eu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- MEDICIN
-
Assiut, Egypti
- Rekrytointi
- Samar
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Puhelinnumero: 01223213370
- Sähköposti: Bakr@aun.eu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Ragaa Ahmed herdan
- Puhelinnumero: 01001741748
- Sähköposti: ragaanesthesis@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-50-vuotiaat aikuispotilaat.
- Miehet tai naaraat.
- Elektiivinen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografiapotilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jonka munuaisten toimintatesti on poikkeava.
- Potilas, jolla on ollut krooninen rintasairaus, kuten astma tai krooninen ahtauma keuhkosairaus.
- Potilaat, joilla on ollut systeemisiä sairauksia, kuten verenpainetauti ja diabetes.
- Sydänpotilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertailu CO2-mittauksen välillä noninvasiivisella menetelmällä (Dual Guard) tietoisen sedaation aikana ERCP:tä varten ja invasiivisen menetelmän (valtimoverikaasut) välillä.
Aikaikkuna: lokakuuta 2020
|
vertailu CO2-mittauksen välillä noninvasiivisella menetelmällä (Dual Guard) tietoisen sedaation aikana ERCP:tä varten ja invasiivisen menetelmän (valtimoverikaasut) välillä.
|
lokakuuta 2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Adjuvantit, anestesia
- Fentanyyli
- Propofol
Muut tutkimustunnusnumerot
- non-invasive co2 monitoring
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan seuranta
-
Darma Inc.Medstar Health Research InstituteValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical CenterValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Virginia Commonwealth UniversityValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Darma Inc.Tufts Medical Center; Virginia Commonwealth University; Medstar Health Research...ValmisVital Sign MonitoringYhdysvallat
-
Izmir Katip Celebi UniversityRekrytointiMukavuus | Vital Sign MonitoringTurkki
-
Ekim SevenValmisSyke | Vital Sign Monitoring | Oireet | EKGTanska
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Northwestern UniversitySibel Health Inc.; University of Minnesota Medical School/University of...RekrytointiPotilastyytyväisyys | Unen laatu | Vital Sign Monitoring | Palveluntarjoajan käyttäytyminen | Vital Sign ArviointiYhdysvallat
-
Bispebjerg HospitalRigshospitalet, Denmark; Technical University of DenmarkValmisSairauden eteneminen | Sairauden ominaisuudet | Vital Sign Monitoring | Kliininen heikkeneminenTanska
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiVital Sign Monitoring | Ei-sydänkirurgia | Anestesiologia | Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot | RCTSaksa