Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv koldioxidövervakning och endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipatienter

14 februari 2022 uppdaterad av: Samar Fouad Yones, Assiut University

Tillförlitligheten av icke-invasiv koldioxidövervakning under medveten sedering för vuxna patienter med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi

CO2-övervakning genom icke-invasiva metoder för att ge en tidig varning för hypoventilation under procedursedering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Många patienter blir hypoxiska under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Efter inducerad sedering kan hypoxi eller hyperkapni följa. Övervakning av CO2-nivån under andning (kapnografi) är icke-invasiv, lätt att göra, relativt billig och har studerats omfattande. End-tidal koldioxid är nivån av CO2 som frigörs i slutet av ett utandningsande. Kapnografi ger information om ventilation, perfusion och ämnesomsättning. Kapnografienheter är konfigurerade som antingen sidoström eller mainstream. Sidoströmsenheter kan övervaka både intuberade och icke-intuberade patienter, medan vanliga enheter oftast är begränsade till intuberade patienter.

Dual guard (tillverkat i Kina) sätter en standard inom endoskopisk praxis; den innehåller ett endoskopibettblock med syretillförsel och CO2-övervakning för användning i övre endoskopiprocedurer fram till återhämtning. Det förbättrar patientsäkerheten och uppfyller gällande riktlinjer för medvetet sövda patienter. Comfort Rest Bite Block passar säkert i munnen och skyddar både endoskopet och patientens tänder. Samtidig oral och nasal O2-tillförsel och CO2-provtagning för patienter som genomgår övre GI-endoskopi, antingen i lateral eller ryggläge. Resultaten från arteriella blodgasprov visar patientens syra-basbalans, vilken mäts av vätejonkoncentrationen i blodet, dess syremättnad, syrgas partialtryck (PaO2), partialtryck av koldioxid (PaCO2), koncentration av bikarbonat (HCO3), basöverskott och basunderskott . Det kan ge information om en kirurgisk patients fysiologiska tillstånd, syresättning, ventilation och indikera den primära källan till en störning (dvs. andningsorgan eller metabolism) i homeostas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Telefonnummer: 01223213370
  • E-post: bakr@aun.eu.eg

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Rekrytering
        • MEDICIN
      • Assiut, Egypten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter i åldern 20-50 år.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter i åldern 20-50 år.
  • Hanar eller honor.
  • Elektiv endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipatienter

Exklusions kriterier:

  • Patient med onormalt njurfunktionstest.
  • Patient med en historia av kronisk bröstsjukdom som astma eller kronisk obstruerad lungsjukdom.
  • Patienter med en historia av systemisk sjukdom som högt blodtryck och diabetes.
  • Hjärtpatienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
jämförelse mellan CO2-mätning från icke-invasiv metod (Dual guard) under medveten sedering för ERCP och invasiv metod (arteriella blodgaser).
Tidsram: oktober 2020
jämförelse mellan CO2-mätning från icke-invasiv metod (Dual guard) under medveten sedering för ERCP och invasiv metod (arteriella blodgaser).
oktober 2020

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Första postat (Faktisk)

22 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • non-invasive co2 monitoring

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera