- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04481308
Pacjenci z nieinwazyjnym monitorowaniem dwutlenku węgla i endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną
Wiarygodność nieinwazyjnego monitorowania dwutlenku węgla podczas świadomej sedacji u dorosłych pacjentów z endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U wielu pacjentów dochodzi do niedotlenienia podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej (ERCP). Po indukowanej sedacji może wystąpić niedotlenienie lub hiperkapnia. Monitorowanie poziomu CO2 podczas oddychania (kapnografia) jest nieinwazyjne, łatwe do wykonania, stosunkowo niedrogie i było szeroko badane. Końcowo-wydechowy dwutlenek węgla to poziom CO2 uwalnianego pod koniec wydychanego powietrza. Kapnografia dostarcza informacji na temat wentylacji, perfuzji i metabolizmu. Urządzenia do kapnografii są konfigurowane jako strumień boczny lub główny. Urządzenia strumienia bocznego mogą monitorować zarówno pacjentów zaintubowanych, jak i niezaintubowanych, podczas gdy urządzenia głównego nurtu są najczęściej ograniczone do pacjentów zaintubowanych.
Podwójna osłona (wyprodukowana w Chinach) wyznacza standardy w praktyce endoskopowej; zawiera blokadę przed zgryzem endoskopowym z dostarczaniem tlenu i monitorowaniem CO2 do użytku w zabiegach endoskopii górnej części ciała aż do rekonwalescencji. Poprawia bezpieczeństwo pacjenta i spełnia aktualne wytyczne dla pacjentów świadomie poddawanych sedacji. Comfort Rest Bite Block bezpiecznie leży w jamie ustnej, chroniąc zarówno endoskop, jak i zęby pacjenta. Jednoczesne podawanie O2 doustnie i donosowo oraz pobieranie próbek CO2 u pacjentów poddawanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego, w pozycji bocznej lub leżącej. Wyniki gazometrii krwi tętniczej pokazują równowagę kwasowo-zasadową pacjenta, którą mierzy się stężeniem jonów wodorowych obecnych we krwi, jej nasyceniem tlenem, ciśnieniem parcjalnym tlenu (PaO2), ciśnieniem parcjalnym dwutlenku węgla (PaCO2), stężeniem wodorowęglanów (HCO3), nadwyżka zasady i deficyt zasady . Może dostarczyć informacji o stanie fizjologicznym pacjenta, jego utlenowaniu, wentylacji oraz wskazać pierwotne źródło zaburzeń (tj. oddechowego lub metabolicznego) w homeostazie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samar Fouad
- Numer telefonu: 01122205439
- E-mail: Samarfouad00@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Numer telefonu: 01223213370
- E-mail: bakr@aun.eu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- MEDICIN
-
Assiut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Samar
-
Kontakt:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Numer telefonu: 01223213370
- E-mail: Bakr@aun.eu.eg
-
Kontakt:
- Ragaa Ahmed herdan
- Numer telefonu: 01001741748
- E-mail: ragaanesthesis@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci w wieku 20-50 lat.
- Mężczyźni lub kobiety.
- Pacjenci z elektywną endoskopową cholangiopankreatografią wsteczną
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z nieprawidłowym testem czynności nerek.
- Pacjent z przewlekłą chorobą klatki piersiowej w wywiadzie, taką jak astma lub przewlekła obturacyjna choroba płuc.
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi w wywiadzie, takimi jak nadciśnienie i cukrzyca.
- Pacjenci kardiolodzy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Porównanie pomiaru CO2 metodą nieinwazyjną (Dual guard) podczas świadomej sedacji do ECPW i metodą inwazyjną (gazometrię krwi tętniczej).
Ramy czasowe: październik 2020 r
|
Porównanie pomiaru CO2 metodą nieinwazyjną (Dual guard) podczas świadomej sedacji do ECPW i metodą inwazyjną (gazometrię krwi tętniczej).
|
październik 2020 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Fentanyl
- Propofol
Inne numery identyfikacyjne badania
- non-invasive co2 monitoring
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Monitorowanie pacjenta
-
Mayo ClinicSnap40 Ltd.ZakończonyZdalny monitoringStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; University of MichiganZakończony
-
Loma Linda UniversityRekrutacyjnySiarczan magnezu | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyStany Zjednoczone
-
University Hospital, CaenNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyFrancja
-
Assiut UniversityNieznanyŚródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyEgipt
-
Pennington Biomedical Research CenterZakończonyMonitoring wideo za pomocą kamer internetowychStany Zjednoczone
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAZakończonyMonitoring Regionalnego Rozkładu Wentylacji | Monitorowanie objętości płucNiemcy
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityAmerican College of Cardiology; Vitls Inc.ZakończonyPediatria | Oznaki życia | Zdalny monitoringStany Zjednoczone
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanDuke UniversityNieznanyZnieczulenie i Analgezja | Artroskopia | Monitorowanie, Fizjologia | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologiczny
-
Queen Fabiola Children's University HospitalBrugmann University HospitalNieznanyZarządzanie bólem | Śródoperacyjny monitoring neurofizjologicznyBelgia