Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti s neinvazivním monitorováním oxidu uhličitého a endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií

14. února 2022 aktualizováno: Samar Fouad Yones, Assiut University

Spolehlivost neinvazivního monitorování oxidu uhličitého během vědomé sedace u dospělých pacientů s endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií

Monitorování CO2 pomocí neinvazivních metod k zajištění včasného varování před hypoventilací během procedurální sedace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho pacientů se stane hypoxickými během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie (ERCP). Po navozené sedaci může následovat hypoxie nebo hyperkapnie. Monitorování hladiny CO2 během dýchání (kapnografie) je neinvazivní, snadno proveditelné, relativně levné a bylo rozsáhle studováno. Oxid uhličitý na konci výdechu je hladina CO2 uvolněná na konci vydechovaného dechu. Kapnografie poskytuje informace o ventilaci, perfuzi a metabolismu. Kapnografická zařízení jsou konfigurována buď jako postranní nebo jako hlavní proud. Zařízení bočního proudu mohou monitorovat jak intubované, tak neintubované pacienty, zatímco zařízení hlavního proudu jsou nejčastěji omezena na intubované pacienty.

Dual guard (vyrobeno v Číně) nastavuje standard v endoskopické praxi; obsahuje endoskopický skusový blok s přívodem kyslíku a monitorováním CO2 pro použití v horních endoskopických zákrocích až po zotavení. Zlepšuje bezpečnost pacientů a splňuje aktuální směrnice pro pacienty s vědomou sedací. Komfortní opěrný skusový blok bezpečně padne do úst a chrání endoskop i zuby pacientů. Současné orální a nazální podávání O2 a odběr vzorků CO2 u pacientů podstupujících endoskopii horní části GI, buď v poloze na boku nebo vleže. Výsledky vyšetření plynů z arteriální krve ukazují acidobazickou rovnováhu pacienta, která se měří koncentrací vodíkových iontů přítomných v krvi, saturací kyslíku, parciálním tlakem kyslíku (PaO2), parciálním tlakem oxidu uhličitého (PaCO2), koncentrací bikarbonátu (HCO3), přebytek báze a deficit báze . Může poskytnout informace o fyziologickém stavu operovaného pacienta, oxygenaci, ventilaci a indikovat primární zdroj poruchy (tj. respirační nebo metabolické) homeostázy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Telefonní číslo: 01223213370
  • E-mail: bakr@aun.eu.eg

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • MEDICIN
      • Assiut, Egypt
        • Nábor
        • Samar
        • Kontakt:
          • Mohamed Abd elmoembakr
          • Telefonní číslo: 01223213370
          • E-mail: Bakr@aun.eu.eg
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti ve věku 20-50 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 20-50 let.
  • Samci nebo samice.
  • Pacienti s elektivní endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografií

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s abnormálním testem funkce ledvin.
  • Pacient s anamnézou chronického onemocnění hrudníku, jako je astma nebo chronická obstrukční plicní onemocnění.
  • Pacienti s anamnézou systémového onemocnění, jako je hypertenze a diabetes.
  • Srdeční pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání mezi měřením CO2 z neinvazivní metody (Dual guard) při sedaci při vědomí pro ERCP a invazivní metodou (arteriální krevní plyny).
Časové okno: říjen 2020
srovnání mezi měřením CO2 z neinvazivní metody (Dual guard) při sedaci při vědomí pro ERCP a invazivní metodou (arteriální krevní plyny).
říjen 2020

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • non-invasive co2 monitoring

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Monitorování pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit