- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04481308
Ikke-invasiv karbondioksidovervåking og endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipasienter
Pålitelighet av ikke-invasiv karbondioksidovervåking under bevisst sedasjon for voksne endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mange pasienter blir hypoksiske under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Etter indusert sedasjon kan hypoksi eller hyperkapni følge. Overvåking av CO2-nivået under respirasjon (kapnografi) er ikke-invasivt, enkelt å gjøre, relativt billig og har blitt studert mye. End-tidal karbondioksid er nivået av CO2 som frigjøres på slutten av et utåndet pust. Kapnografi gir informasjon om ventilasjon, perfusjon og metabolisme. Kapnografienheter er konfigurert som enten sidestrøm eller mainstream. Sidestream-enheter kan overvåke både intuberte og ikke-intuberte pasienter, mens mainstream-enheter oftest er begrenset til intuberte pasienter.
Dual guard (laget i Kina) setter en standard innen endoskopisk praksis; den har en endoskopibittblokk med oksygentilførsel og CO2-overvåking for bruk i øvre endoskopi frem til restitusjon. Det forbedrer pasientsikkerheten og oppfyller gjeldende retningslinjer for bevisst sederte pasienter. Comfort Rest Bite Block passer sikkert i munnen og beskytter både endoskopet og pasientenes tenner. Samtidig oral og nasal O2-levering og CO2-prøvetaking for pasienter som gjennomgår øvre GI-endoskopi, enten i lateral eller liggende stilling. Resultatene av arterielle blodgassprøver viser pasientens syre-base-balanse, som måles ved hydrogenionkonsentrasjonen i blodet, oksygenmetningen, partialtrykket av oksygen (PaO2), partialtrykket av karbondioksid (PaCO2), konsentrasjonen av bikarbonat. (HCO3), basisoverskudd og basisunderskudd . Det kan gi informasjon om en kirurgisk pasients fysiologiske tilstand, oksygenering, ventilasjon og indikere den primære kilden til en forstyrrelse (dvs. respiratorisk eller metabolsk) i homeostase.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samar Fouad
- Telefonnummer: 01122205439
- E-post: Samarfouad00@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Telefonnummer: 01223213370
- E-post: bakr@aun.eu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- MEDICIN
-
Assiut, Egypt
- Rekruttering
- Samar
-
Ta kontakt med:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Telefonnummer: 01223213370
- E-post: Bakr@aun.eu.eg
-
Ta kontakt med:
- Ragaa Ahmed herdan
- Telefonnummer: 01001741748
- E-post: ragaanesthesis@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter i alderen 20-50 år.
- Hanner eller hunner.
- Elektiv endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipasienter
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med unormal nyrefunksjonstest.
- Pasient med historie med kronisk brystsykdom som astma eller kronisk obstruert lungesykdom.
- Pasienter med en historie med systemisk sykdom som hypertensjon og diabetes.
- Hjertepasienter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellom CO2-måling fra ikke-invasiv metode (Dual guard) under bevisst sedasjon for ERCP og invasiv metode (arterielle blodgasser).
Tidsramme: oktober 2020
|
sammenligning mellom CO2-måling fra ikke-invasiv metode (Dual guard) under bevisst sedasjon for ERCP og invasiv metode (arterielle blodgasser).
|
oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Fentanyl
- Propofol
Andre studie-ID-numre
- non-invasive co2 monitoring
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasientovervåking
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrike
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPediatrisk anestesi | Anestesi | Nociseptiv smerte | Nociception MonitoringNederland
-
Koç University HospitalHar ikke rekruttert ennåProstatakreft | Smertebehandling | Opioidforbruk | Nociception Level Index (NoL) | Nociception MonitoringTyrkia (Türkiye)