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Pazienti con monitoraggio non invasivo dell'anidride carbonica e colangiopancreatografia retrograda endoscopica

14 febbraio 2022 aggiornato da: Samar Fouad Yones, Assiut University

Affidabilità del monitoraggio non invasivo dell'anidride carbonica durante la sedazione cosciente per pazienti adulti sottoposti a colangiopancreatografia endoscopica retrograda

Monitoraggio della CO2 attraverso metodi non invasivi per fornire un avviso precoce di ipoventilazione durante la sedazione procedurale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Molti pazienti diventano ipossici durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). A seguito di sedazione indotta, possono seguire ipossia o ipercapnia. Il monitoraggio del livello di CO2 durante la respirazione (capnografia) è non invasivo, facile da eseguire, relativamente poco costoso ed è stato ampiamente studiato. L'anidride carbonica di fine espirazione è il livello di CO2 rilasciato alla fine di un respiro espirato. La capnografia fornisce informazioni su ventilazione, perfusione e metabolismo. I dispositivi capnografici sono configurati come flusso laterale o mainstream. I dispositivi sidestream possono monitorare sia i pazienti intubati che quelli non intubati, mentre i dispositivi tradizionali sono spesso limitati ai pazienti intubati .

La doppia guardia (made in China) stabilisce uno standard nelle pratiche endoscopiche; incorpora un morso per endoscopia con erogazione di ossigeno e monitoraggio della CO2 per l'uso nelle procedure di endoscopia superiore fino al recupero. Migliora la sicurezza del paziente e soddisfa le attuali linee guida per i pazienti sedati consapevolmente. Il Comfort Rest Bite Block si adatta saldamente alla bocca, proteggendo sia l'endoscopio che i denti dei pazienti. Erogazione simultanea di O2 orale e nasale e prelievo di CO2 per pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore, in posizione laterale o supina. I risultati dell'emogasanalisi arteriosa mostrano l'equilibrio acido-base del paziente, che viene misurato dalla concentrazione di ioni idrogeno presenti nel sangue, dalla sua saturazione di ossigeno, dalla pressione parziale dell'ossigeno (PaO2), dalla pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2), dalla concentrazione di bicarbonato (HCO3), eccesso di base e deficit di base . Può fornire informazioni sullo stato fisiologico, l'ossigenazione, la ventilazione di un paziente chirurgico e indicare la fonte primaria di un disturbo (ad esempio, respiratorio o metabolico) nell'omeostasi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Numero di telefono: 01223213370
  • Email: bakr@aun.eu.eg

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • MEDICIN
      • Assiut, Egitto
        • Reclutamento
        • Samar
        • Contatto:
          • Mohamed Abd elmoembakr
          • Numero di telefono: 01223213370
          • Email: Bakr@aun.eu.eg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 50 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 50 anni.
  • Maschi o femmine.
  • Pazienti con colangiopancreatografia retrograda endoscopica elettiva

Criteri di esclusione:

  • Paziente con test di funzionalità renale anormale.
  • Paziente con anamnesi di malattia toracica cronica come asma o malattie polmonari croniche ostruite.
  • Pazienti con una storia di malattie sistemiche come ipertensione e diabete.
  • Pazienti cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto tra misurazione CO2 da metodica non invasiva (Dual guard) durante sedazione cosciente per ERCP e metodica invasiva (emogasanalisi).
Lasso di tempo: ottobre 2020
confronto tra misurazione CO2 da metodica non invasiva (Dual guard) durante sedazione cosciente per ERCP e metodica invasiva (emogasanalisi).
ottobre 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Monitoraggio del paziente

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