- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04481308
Pazienti con monitoraggio non invasivo dell'anidride carbonica e colangiopancreatografia retrograda endoscopica
Affidabilità del monitoraggio non invasivo dell'anidride carbonica durante la sedazione cosciente per pazienti adulti sottoposti a colangiopancreatografia endoscopica retrograda
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti pazienti diventano ipossici durante la colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP). A seguito di sedazione indotta, possono seguire ipossia o ipercapnia. Il monitoraggio del livello di CO2 durante la respirazione (capnografia) è non invasivo, facile da eseguire, relativamente poco costoso ed è stato ampiamente studiato. L'anidride carbonica di fine espirazione è il livello di CO2 rilasciato alla fine di un respiro espirato. La capnografia fornisce informazioni su ventilazione, perfusione e metabolismo. I dispositivi capnografici sono configurati come flusso laterale o mainstream. I dispositivi sidestream possono monitorare sia i pazienti intubati che quelli non intubati, mentre i dispositivi tradizionali sono spesso limitati ai pazienti intubati .
La doppia guardia (made in China) stabilisce uno standard nelle pratiche endoscopiche; incorpora un morso per endoscopia con erogazione di ossigeno e monitoraggio della CO2 per l'uso nelle procedure di endoscopia superiore fino al recupero. Migliora la sicurezza del paziente e soddisfa le attuali linee guida per i pazienti sedati consapevolmente. Il Comfort Rest Bite Block si adatta saldamente alla bocca, proteggendo sia l'endoscopio che i denti dei pazienti. Erogazione simultanea di O2 orale e nasale e prelievo di CO2 per pazienti sottoposti a endoscopia gastrointestinale superiore, in posizione laterale o supina. I risultati dell'emogasanalisi arteriosa mostrano l'equilibrio acido-base del paziente, che viene misurato dalla concentrazione di ioni idrogeno presenti nel sangue, dalla sua saturazione di ossigeno, dalla pressione parziale dell'ossigeno (PaO2), dalla pressione parziale dell'anidride carbonica (PaCO2), dalla concentrazione di bicarbonato (HCO3), eccesso di base e deficit di base . Può fornire informazioni sullo stato fisiologico, l'ossigenazione, la ventilazione di un paziente chirurgico e indicare la fonte primaria di un disturbo (ad esempio, respiratorio o metabolico) nell'omeostasi.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samar Fouad
- Numero di telefono: 01122205439
- Email: Samarfouad00@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Numero di telefono: 01223213370
- Email: bakr@aun.eu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- MEDICIN
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Assiut, Egitto
- Reclutamento
- Samar
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Contatto:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Numero di telefono: 01223213370
- Email: Bakr@aun.eu.eg
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Contatto:
- Ragaa Ahmed herdan
- Numero di telefono: 01001741748
- Email: ragaanesthesis@yahoo.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti di età compresa tra 20 e 50 anni.
- Maschi o femmine.
- Pazienti con colangiopancreatografia retrograda endoscopica elettiva
Criteri di esclusione:
- Paziente con test di funzionalità renale anormale.
- Paziente con anamnesi di malattia toracica cronica come asma o malattie polmonari croniche ostruite.
- Pazienti con una storia di malattie sistemiche come ipertensione e diabete.
- Pazienti cardiaci.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto tra misurazione CO2 da metodica non invasiva (Dual guard) durante sedazione cosciente per ERCP e metodica invasiva (emogasanalisi).
Lasso di tempo: ottobre 2020
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confronto tra misurazione CO2 da metodica non invasiva (Dual guard) durante sedazione cosciente per ERCP e metodica invasiva (emogasanalisi).
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ottobre 2020
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Fentanil
- Propofol
Altri numeri di identificazione dello studio
- non-invasive co2 monitoring
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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