- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04481308
Pacientes con monitorización no invasiva de dióxido de carbono y colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Fiabilidad de la monitorización no invasiva de dióxido de carbono durante la sedación consciente en pacientes adultos con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Muchos pacientes se vuelven hipóxicos durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Después de la sedación inducida, puede presentarse hipoxia o hipercapnia. El monitoreo del nivel de CO2 durante la respiración (capnografía) no es invasivo, es fácil de realizar, es relativamente económico y se ha estudiado ampliamente. El dióxido de carbono al final de la espiración es el nivel de CO2 liberado al final de una respiración exhalada. La capnografía proporciona información sobre la ventilación, la perfusión y el metabolismo. Los dispositivos de capnografía se configuran como flujo lateral o corriente principal. Los dispositivos de flujo lateral pueden controlar tanto a los pacientes intubados como a los no intubados, mientras que los dispositivos convencionales suelen estar limitados a los pacientes intubados.
El protector Dual (fabricado en China) establece un estándar en las prácticas endoscópicas; incorpora un bloque de mordida para endoscopia con suministro de oxígeno y monitoreo de CO2 para su uso en procedimientos de endoscopia superior hasta la recuperación. Mejora la seguridad del paciente y cumple con las pautas actuales para pacientes conscientemente sedados. El bloque de mordida Comfort Rest encaja de forma segura en la boca, protegiendo tanto el endoscopio como los dientes de los pacientes. Suministro de O2 oral y nasal simultáneo y muestreo de CO2 para pacientes sometidos a endoscopia GI superior, ya sea en posición lateral o supina. Los resultados de la prueba de gases en sangre arterial muestran el equilibrio ácido-base del paciente, que se mide por la concentración de iones de hidrógeno presente en la sangre, su saturación de oxígeno, presión parcial de oxígeno (PaO2), presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2), concentración de bicarbonato (HCO3), exceso de base y déficit de base. Puede proporcionar información sobre el estado fisiológico, la oxigenación y la ventilación de un paciente quirúrgico e indicar la fuente principal de una alteración (es decir, respiratoria o metabólica) en la homeostasis.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samar Fouad
- Número de teléfono: 01122205439
- Correo electrónico: Samarfouad00@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Número de teléfono: 01223213370
- Correo electrónico: bakr@aun.eu.eg
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- MEDICIN
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Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Samar
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Contacto:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Número de teléfono: 01223213370
- Correo electrónico: Bakr@aun.eu.eg
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Contacto:
- Ragaa Ahmed herdan
- Número de teléfono: 01001741748
- Correo electrónico: ragaanesthesis@yahoo.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 20 a 50 años.
- Machos o hembras.
- Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica electiva Pacientes
Criterio de exclusión:
- Paciente con prueba de función renal anormal.
- Paciente con antecedentes de enfermedad torácica crónica como asma o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.
- Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas como hipertensión y diabetes.
- Pacientes cardíacos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación entre la medición de CO2 del método no invasivo (doble guardia) durante la sedación consciente para CPRE y el método invasivo (gases en sangre arterial).
Periodo de tiempo: octubre 2020
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Comparación entre la medición de CO2 del método no invasivo (doble guardia) durante la sedación consciente para CPRE y el método invasivo (gases en sangre arterial).
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octubre 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Fentanilo
- Propofol
Otros números de identificación del estudio
- non-invasive co2 monitoring
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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