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Pacientes con monitorización no invasiva de dióxido de carbono y colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

14 de febrero de 2022 actualizado por: Samar Fouad Yones, Assiut University

Fiabilidad de la monitorización no invasiva de dióxido de carbono durante la sedación consciente en pacientes adultos con colangiopancreatografía retrógrada endoscópica

Monitoreo de CO2 a través de métodos no invasivos para proporcionar una advertencia temprana de hipoventilación durante la sedación para procedimientos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Muchos pacientes se vuelven hipóxicos durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica (CPRE). Después de la sedación inducida, puede presentarse hipoxia o hipercapnia. El monitoreo del nivel de CO2 durante la respiración (capnografía) no es invasivo, es fácil de realizar, es relativamente económico y se ha estudiado ampliamente. El dióxido de carbono al final de la espiración es el nivel de CO2 liberado al final de una respiración exhalada. La capnografía proporciona información sobre la ventilación, la perfusión y el metabolismo. Los dispositivos de capnografía se configuran como flujo lateral o corriente principal. Los dispositivos de flujo lateral pueden controlar tanto a los pacientes intubados como a los no intubados, mientras que los dispositivos convencionales suelen estar limitados a los pacientes intubados.

El protector Dual (fabricado en China) establece un estándar en las prácticas endoscópicas; incorpora un bloque de mordida para endoscopia con suministro de oxígeno y monitoreo de CO2 para su uso en procedimientos de endoscopia superior hasta la recuperación. Mejora la seguridad del paciente y cumple con las pautas actuales para pacientes conscientemente sedados. El bloque de mordida Comfort Rest encaja de forma segura en la boca, protegiendo tanto el endoscopio como los dientes de los pacientes. Suministro de O2 oral y nasal simultáneo y muestreo de CO2 para pacientes sometidos a endoscopia GI superior, ya sea en posición lateral o supina. Los resultados de la prueba de gases en sangre arterial muestran el equilibrio ácido-base del paciente, que se mide por la concentración de iones de hidrógeno presente en la sangre, su saturación de oxígeno, presión parcial de oxígeno (PaO2), presión parcial de dióxido de carbono (PaCO2), concentración de bicarbonato (HCO3), exceso de base y déficit de base. Puede proporcionar información sobre el estado fisiológico, la oxigenación y la ventilación de un paciente quirúrgico e indicar la fuente principal de una alteración (es decir, respiratoria o metabólica) en la homeostasis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Número de teléfono: 01223213370
  • Correo electrónico: bakr@aun.eu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • MEDICIN
      • Assiut, Egipto
        • Reclutamiento
        • Samar
        • Contacto:
          • Mohamed Abd elmoembakr
          • Número de teléfono: 01223213370
          • Correo electrónico: Bakr@aun.eu.eg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos de 20 a 50 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos de 20 a 50 años.
  • Machos o hembras.
  • Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica electiva Pacientes

Criterio de exclusión:

  • Paciente con prueba de función renal anormal.
  • Paciente con antecedentes de enfermedad torácica crónica como asma o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades sistémicas como hipertensión y diabetes.
  • Pacientes cardíacos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación entre la medición de CO2 del método no invasivo (doble guardia) durante la sedación consciente para CPRE y el método invasivo (gases en sangre arterial).
Periodo de tiempo: octubre 2020
Comparación entre la medición de CO2 del método no invasivo (doble guardia) durante la sedación consciente para CPRE y el método invasivo (gases en sangre arterial).
octubre 2020

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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