- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04481308
Неинвазивный мониторинг углекислого газа и эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография пациентов
Надежность неинвазивного мониторинга углекислого газа во время седации в сознании у взрослых пациентов с эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У многих пациентов развивается гипоксия во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). После индуцированной седации может развиться гипоксия или гиперкапния. Мониторинг уровня CO2 во время дыхания (капнография) является неинвазивным, простым и относительно недорогим методом, который широко изучался. Углекислый газ в конце выдоха — это уровень CO2, выделяемый в конце выдоха. Капнография предоставляет информацию о вентиляции, перфузии и метаболизме. Устройства капнографии настраиваются либо как побочный, либо как основной поток. Устройства бокового потока могут контролировать как интубированных, так и неинтубированных пациентов, в то время как устройства основного потока чаще всего ограничиваются интубированными пациентами.
Dual Guard (сделано в Китае) устанавливает стандарт в эндоскопической практике; он включает в себя накусочную пластину для эндоскопии с подачей кислорода и мониторингом СО2 для использования в процедурах эндоскопии верхних дыхательных путей до восстановления. Это повышает безопасность пациентов и соответствует текущим рекомендациям для пациентов, находящихся в состоянии сознательной седации. Прикусная пластина Comfort Rest надежно фиксируется во рту, защищая как эндоскоп, так и зубы пациента. Одновременная пероральная и назальная подача O2 и отбор проб CO2 у пациентов, подвергающихся эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта в положении на боку или на спине. Результаты газового анализа артериальной крови показывают кислотно-щелочной баланс пациента, который измеряется концентрацией ионов водорода в крови, ее насыщением кислородом, парциальным давлением кислорода (PaO2), парциальным давлением углекислого газа (PaCO2), концентрацией бикарбоната. (HCO3), избыток основания и недостаток основания. Он может предоставить информацию о физиологическом состоянии хирургического пациента, оксигенации, вентиляции и указать на первичный источник нарушения гомеостаза (т. е. респираторного или метаболического).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Samar Fouad
- Номер телефона: 01122205439
- Электронная почта: Samarfouad00@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Номер телефона: 01223213370
- Электронная почта: bakr@aun.eu.eg
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- MEDICIN
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Samar
-
Контакт:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Номер телефона: 01223213370
- Электронная почта: Bakr@aun.eu.eg
-
Контакт:
- Ragaa Ahmed herdan
- Номер телефона: 01001741748
- Электронная почта: ragaanesthesis@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 20-50 лет.
- Самцы или самки.
- Элективная эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография пациентов
Критерий исключения:
- Пациент с аномальным тестом функции почек.
- Пациент с историей хронического заболевания органов грудной клетки, такого как астма или хроническая обструктивная болезнь легких.
- Пациенты с историей системных заболеваний, таких как гипертония и диабет.
- Кардиологические больные.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение между измерением CO2 неинвазивным методом (Dual Guard) во время седации в сознании для ЭРХПГ и инвазивным методом (газы артериальной крови).
Временное ограничение: октябрь 2020
|
сравнение между измерением CO2 неинвазивным методом (Dual Guard) во время седации в сознании для ЭРХПГ и инвазивным методом (газы артериальной крови).
|
октябрь 2020
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Фентанил
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- non-invasive co2 monitoring
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мониторинг пациента
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)