- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04481308
Surveillance non invasive du dioxyde de carbone et patients atteints de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Fiabilité de la surveillance non invasive du dioxyde de carbone pendant la sédation consciente pour les patients adultes atteints de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
De nombreux patients deviennent hypoxiques au cours de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). Suite à une sédation induite, une hypoxie ou une hypercapnie peut suivre. La surveillance du niveau de CO2 pendant la respiration (capnographie) est non invasive, facile à faire, relativement peu coûteuse et a été largement étudiée . Le dioxyde de carbone de fin d'expiration est le niveau de CO2 libéré à la fin d'une respiration expirée. La capnographie fournit des informations sur la ventilation, la perfusion et le métabolisme . Les appareils de capnographie sont configurés soit en flux latéral, soit en flux principal. Les appareils à flux latéral peuvent surveiller à la fois les patients intubés et non intubés, tandis que les appareils traditionnels sont le plus souvent limités aux patients intubés .
La double garde (fabriquée en Chine) établit une norme dans les pratiques endoscopiques ; il intègre un bloc de morsure d'endoscopie avec apport d'oxygène et surveillance du CO2 pour une utilisation dans les procédures d'endoscopie haute jusqu'à la récupération. Il améliore la sécurité des patients et répond aux directives actuelles pour les patients consciemment sous sédation. Le Comfort Rest Bite Block s'adapte solidement dans la bouche, protégeant à la fois l'endoscope et les dents des patients. Administration simultanée d'O2 par voie orale et nasale et prélèvement de CO2 pour les patients subissant une endoscopie digestive haute, en position latérale ou couchée. Les résultats des tests des gaz sanguins artériels montrent l'équilibre acido-basique du patient, qui est mesuré par la concentration en ions hydrogène présents dans le sang, sa saturation en oxygène, la pression partielle d'oxygène (PaO2), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2), la concentration de bicarbonate (HCO3), excès de base et déficit de base . Il peut fournir des informations sur l'état physiologique, l'oxygénation, la ventilation d'un patient chirurgical et indiquer la source principale d'une perturbation (c'est-à-dire respiratoire ou métabolique) de l'homéostasie .
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samar Fouad
- Numéro de téléphone: 01122205439
- E-mail: Samarfouad00@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Numéro de téléphone: 01223213370
- E-mail: bakr@aun.eu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- MEDICIN
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Assiut, Egypte
- Recrutement
- Samar
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Contact:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Numéro de téléphone: 01223213370
- E-mail: Bakr@aun.eu.eg
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Contact:
- Ragaa Ahmed herdan
- Numéro de téléphone: 01001741748
- E-mail: ragaanesthesis@yahoo.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 20 à 50 ans.
- Mâles ou femelles.
- Patients en cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique élective
Critère d'exclusion:
- Patient avec un test de la fonction rénale anormal.
- Patient ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique comme l'asthme ou les maladies pulmonaires obstructives chroniques.
- Patients ayant des antécédents de maladie systémique comme l'hypertension et le diabète.
- Patients cardiaques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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comparaison entre la mesure du CO2 de la méthode non invasive (double garde) pendant la sédation consciente pour la CPRE et la méthode invasive (gaz du sang artériel).
Délai: octobre 2020
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comparaison entre la mesure du CO2 de la méthode non invasive (double garde) pendant la sédation consciente pour la CPRE et la méthode invasive (gaz du sang artériel).
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octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques intraveineux
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Fentanyl
- Propofol
Autres numéros d'identification d'étude
- non-invasive co2 monitoring
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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