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Surveillance non invasive du dioxyde de carbone et patients atteints de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

14 février 2022 mis à jour par: Samar Fouad Yones, Assiut University

Fiabilité de la surveillance non invasive du dioxyde de carbone pendant la sédation consciente pour les patients adultes atteints de cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique

Surveillance du CO2 par des méthodes non invasives pour fournir une alerte précoce d'hypoventilation pendant la sédation procédurale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

De nombreux patients deviennent hypoxiques au cours de la cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique (CPRE). Suite à une sédation induite, une hypoxie ou une hypercapnie peut suivre. La surveillance du niveau de CO2 pendant la respiration (capnographie) est non invasive, facile à faire, relativement peu coûteuse et a été largement étudiée . Le dioxyde de carbone de fin d'expiration est le niveau de CO2 libéré à la fin d'une respiration expirée. La capnographie fournit des informations sur la ventilation, la perfusion et le métabolisme . Les appareils de capnographie sont configurés soit en flux latéral, soit en flux principal. Les appareils à flux latéral peuvent surveiller à la fois les patients intubés et non intubés, tandis que les appareils traditionnels sont le plus souvent limités aux patients intubés .

La double garde (fabriquée en Chine) établit une norme dans les pratiques endoscopiques ; il intègre un bloc de morsure d'endoscopie avec apport d'oxygène et surveillance du CO2 pour une utilisation dans les procédures d'endoscopie haute jusqu'à la récupération. Il améliore la sécurité des patients et répond aux directives actuelles pour les patients consciemment sous sédation. Le Comfort Rest Bite Block s'adapte solidement dans la bouche, protégeant à la fois l'endoscope et les dents des patients. Administration simultanée d'O2 par voie orale et nasale et prélèvement de CO2 pour les patients subissant une endoscopie digestive haute, en position latérale ou couchée. Les résultats des tests des gaz sanguins artériels montrent l'équilibre acido-basique du patient, qui est mesuré par la concentration en ions hydrogène présents dans le sang, sa saturation en oxygène, la pression partielle d'oxygène (PaO2), la pression partielle de dioxyde de carbone (PaCO2), la concentration de bicarbonate (HCO3), excès de base et déficit de base . Il peut fournir des informations sur l'état physiologique, l'oxygénation, la ventilation d'un patient chirurgical et indiquer la source principale d'une perturbation (c'est-à-dire respiratoire ou métabolique) de l'homéostasie .

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Numéro de téléphone: 01223213370
  • E-mail: bakr@aun.eu.eg

Lieux d'étude

      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • MEDICIN
      • Assiut, Egypte
        • Recrutement
        • Samar
        • Contact:
          • Mohamed Abd elmoembakr
          • Numéro de téléphone: 01223213370
          • E-mail: Bakr@aun.eu.eg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes âgés de 20 à 50 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes âgés de 20 à 50 ans.
  • Mâles ou femelles.
  • Patients en cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique élective

Critère d'exclusion:

  • Patient avec un test de la fonction rénale anormal.
  • Patient ayant des antécédents de maladie pulmonaire chronique comme l'asthme ou les maladies pulmonaires obstructives chroniques.
  • Patients ayant des antécédents de maladie systémique comme l'hypertension et le diabète.
  • Patients cardiaques.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
comparaison entre la mesure du CO2 de la méthode non invasive (double garde) pendant la sédation consciente pour la CPRE et la méthode invasive (gaz du sang artériel).
Délai: octobre 2020
comparaison entre la mesure du CO2 de la méthode non invasive (double garde) pendant la sédation consciente pour la CPRE et la méthode invasive (gaz du sang artériel).
octobre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Première publication (Réel)

22 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Surveillance des patients

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