- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04481308
Ikke-invasiv kuldioxidmonitorering og endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipatienter
Pålideligheden af ikke-invasiv kuldioxidmonitorering under bevidst sedation for voksne endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipatienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mange patienter bliver hypoxiske under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP). Efter induceret sedation kan hypoxi eller hyperkapni følge. Overvågning af CO2-niveauet under respiration (kapnografi) er ikke-invasiv, nem at udføre, relativt billig og er blevet undersøgt grundigt. End-tidal kuldioxid er niveauet af CO2, der frigives i slutningen af et udåndet åndedræt. Kapnografi giver information om ventilation, perfusion og stofskifte. Kapnografienheder er konfigureret som enten sidestream eller mainstream. Sidestream-enheder kan overvåge både intuberede og ikke-intuberede patienter, mens mainstream-enheder oftest er begrænset til intuberede patienter.
Dual guard (fremstillet i Kina) sætter en standard inden for endoskopisk praksis; den inkorporerer en endoskopi-bidblok med ilttilførsel og CO2-overvågning til brug i øvre endoskopi-procedurer frem til restitution. Det forbedrer patientsikkerheden og opfylder gældende retningslinjer for bevidst bedøvede patienter. Comfort Rest Bite Block passer sikkert i munden og beskytter både endoskopet og patienternes tænder. Samtidig oral og nasal O2-levering og CO2-prøvetagning til patienter, der gennemgår øvre GI-endoskopi, enten i lateral eller rygliggende stilling. Resultater af arterielle blodgasprøver viser patientens syre-base-balance, som måles ved koncentrationen af hydrogenioner i blodet, dets iltmætning, iltens partialtryk (PaO2), partialtrykket af kuldioxid (PaCO2), koncentrationen af bicarbonat (HCO3), basisoverskud og basisunderskud . Det kan give information om en kirurgisk patients fysiologiske tilstand, iltning, ventilation og angive den primære kilde til en forstyrrelse (dvs. respiratorisk eller metabolisk) i homeostase.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samar Fouad
- Telefonnummer: 01122205439
- E-mail: Samarfouad00@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Telefonnummer: 01223213370
- E-mail: bakr@aun.eu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- MEDICIN
-
Assiut, Egypten
- Rekruttering
- Samar
-
Kontakt:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Telefonnummer: 01223213370
- E-mail: Bakr@aun.eu.eg
-
Kontakt:
- Ragaa Ahmed herdan
- Telefonnummer: 01001741748
- E-mail: ragaanesthesis@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter i alderen 20-50 år.
- Hanner eller hunner.
- Elektiv endoskopisk retrograd kolangiopankreatografipatienter
Ekskluderingskriterier:
- Patient med unormal nyrefunktionstest.
- Patient med en historie med kronisk brystsygdom som astma eller kronisk obstrueret lungesygdom.
- Patienter med en historie med systemisk sygdom som hypertension og diabetes.
- Hjertepatienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning mellem CO2-måling fra ikke-invasiv metode (Dual guard) under bevidst sedation for ERCP og invasiv metode (arterielle blodgasser).
Tidsramme: oktober 2020
|
sammenligning mellem CO2-måling fra ikke-invasiv metode (Dual guard) under bevidst sedation for ERCP og invasiv metode (arterielle blodgasser).
|
oktober 2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Fentanyl
- Propofol
Andre undersøgelses-id-numre
- non-invasive co2 monitoring
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patientovervågning
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetUnits Continuous Monitoring (USC)Frankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); San Francisco...AfsluttetPrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, ikke rekrutterendePrEP Adherence MonitoringForenede Stater
-
Radboud University Medical CenterRekrutteringPædiatrisk anæstesi | Anæstesi | Nociceptiv smerte | Nociception MonitoringHolland
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Stanford UniversityWork of Breathing Study GroupAfsluttetAstma | Copd | Respirationsindsats | Kontaktløs Vital Sign MonitoringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater