- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04481308
Nem invazív szén-dioxid monitorozás és endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás betegek
A nem invazív szén-dioxid monitorozás megbízhatósága tudatos szedáció során felnőtt endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Sok beteg hipoxiás lesz az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia (ERCP) során. Az indukált szedációt követően hypoxia vagy hypercapnia következhet be. A CO2-szint légzés közbeni monitorozása (kapnográfia) nem invazív, könnyen elvégezhető, viszonylag olcsó, és alaposan tanulmányozták. Az árapály végi szén-dioxid a kilélegzett légzés végén felszabaduló CO2 szint. A kapnográfia információkat nyújt a lélegeztetésről, a perfúzióról és az anyagcseréről. A kapnográfiai eszközök mellékáramként vagy főáramként vannak konfigurálva. A mellékáramú eszközök mind az intubált, mind a nem intubált betegek monitorozására alkalmasak, míg a mainstream eszközök leggyakrabban az intubált betegekre korlátozódnak.
A Dual Guard (Kínában gyártott) mércét állít fel az endoszkópos gyakorlatokban; endoszkópos harapásblokkot tartalmaz oxigénszállítással és CO2 monitorozással a felső endoszkópos eljárásokhoz a gyógyulásig. Javítja a betegek biztonságát, és megfelel a tudatosan szedált betegekre vonatkozó jelenlegi irányelveknek. A Comfort Rest Bite Block biztonságosan illeszkedik a szájba, védve mind az endoszkópot, mind a páciens fogait. Egyidejű orális és nazális O2 beadás és CO2 mintavétel felső GI endoszkópián átesett betegeknél, oldalsó vagy fekvő helyzetben. Az artériás vérgáz vizsgálati eredmények a beteg sav-bázis egyensúlyát mutatják, amelyet a vérben jelenlévő hidrogénion-koncentrációval, annak oxigéntelítettségével, az oxigén parciális nyomásával (PaO2), a szén-dioxid parciális nyomásával (PaCO2), a bikarbonát koncentrációjával mérnek. (HCO3), bázistöbblet és bázishiány . Információt nyújthat a műtéten átesett páciens fiziológiai állapotáról, oxigénellátásáról, lélegeztetéséről, és jelezheti a homeosztázis zavarának (pl. légzési vagy metabolikus) elsődleges forrását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Samar Fouad
- Telefonszám: 01122205439
- E-mail: Samarfouad00@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Telefonszám: 01223213370
- E-mail: bakr@aun.eu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- MEDICIN
-
Assiut, Egyiptom
- Toborzás
- Samar
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Telefonszám: 01223213370
- E-mail: Bakr@aun.eu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- Ragaa Ahmed herdan
- Telefonszám: 01001741748
- E-mail: ragaanesthesis@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-50 éves felnőtt betegek.
- Hímek vagy nőstények.
- Elektív endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiás betegek
Kizárási kritériumok:
- Kóros vesefunkciójú beteg.
- Olyan beteg, akinek a kórtörténetében krónikus mellkasi betegség szerepel, például asztma vagy krónikus obstrukciós tüdőbetegség.
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szisztémás betegségek, például magas vérnyomás és cukorbetegség szerepel.
- Szívbetegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
összehasonlítás a non-invazív módszerrel (Dual Guard) végzett CO2-mérés között az ERCP tudatos szedációja során és az invazív módszerrel (artériás vérgázok).
Időkeret: 2020. október
|
összehasonlítás a non-invazív módszerrel (Dual Guard) végzett CO2-mérés között az ERCP tudatos szedációja során és az invazív módszerrel (artériás vérgázok).
|
2020. október
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Fentanil
- Propofol
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- non-invasive co2 monitoring
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .