- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04481308
Monitoramento não invasivo de dióxido de carbono e pacientes com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Confiabilidade do monitoramento não invasivo de dióxido de carbono durante sedação consciente para pacientes adultos com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Muitos pacientes ficam hipóxicos durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). Após a sedação induzida, pode ocorrer hipóxia ou hipercapnia. Monitorar o nível de CO2 durante a respiração (capnografia) é não invasivo, fácil de fazer, relativamente barato e tem sido amplamente estudado. O dióxido de carbono expirado é o nível de CO2 liberado no final de uma respiração exalada. A capnografia fornece informações sobre ventilação, perfusão e metabolismo. Os dispositivos de capnografia são configurados como fluxo lateral ou fluxo principal. Os dispositivos de fluxo lateral podem monitorar pacientes intubados e não intubados, enquanto os dispositivos convencionais são mais frequentemente limitados a pacientes intubados.
A proteção dupla (fabricada na China) define um padrão nas práticas endoscópicas; ele incorpora um bloco de mordida para endoscopia com fornecimento de oxigênio e monitoramento de CO2 para uso em procedimentos de endoscopia digestiva alta até a recuperação. Melhora a segurança do paciente e atende às diretrizes atuais para pacientes conscientemente sedados. O Comfort Rest Bite Block se encaixa com segurança na boca, protegendo o endoscópio e os dentes dos pacientes. Distribuição oral e nasal simultânea de O2 e amostragem de CO2 para pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta, em posição lateral ou supina. Os resultados da gasometria arterial mostram o equilíbrio ácido-básico do paciente, que é medido pela concentração de íons de hidrogênio presentes no sangue, sua saturação de oxigênio, pressão parcial de oxigênio (PaO2), pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), concentração de bicarbonato (HCO3), excesso de base e déficit de base. Ele pode fornecer informações sobre o estado fisiológico de um paciente cirúrgico, oxigenação, ventilação e indicar a fonte primária de um distúrbio (isto é, respiratório ou metabólico) na homeostase.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samar Fouad
- Número de telefone: 01122205439
- E-mail: Samarfouad00@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
- Número de telefone: 01223213370
- E-mail: bakr@aun.eu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- MEDICIN
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Assiut, Egito
- Recrutamento
- Samar
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Contato:
- Mohamed Abd elmoembakr
- Número de telefone: 01223213370
- E-mail: Bakr@aun.eu.eg
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Contato:
- Ragaa Ahmed herdan
- Número de telefone: 01001741748
- E-mail: ragaanesthesis@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos de 20 a 50 anos.
- Machos ou fêmeas.
- Pacientes com Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica Eletiva
Critério de exclusão:
- Paciente com teste de função renal anormal.
- Paciente com histórico de doença pulmonar crônica como asma ou doenças pulmonares obstruídas crônicas.
- Pacientes com histórico de doenças sistêmicas como hipertensão e diabetes.
- Pacientes cardíacos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação entre a medição de CO2 pelo método não invasivo (Dual guard) durante a sedação consciente para CPRE e o método invasivo (gasometria arterial).
Prazo: outubro 2020
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comparação entre a medição de CO2 pelo método não invasivo (Dual guard) durante a sedação consciente para CPRE e o método invasivo (gasometria arterial).
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outubro 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Fentanil
- Propofol
Outros números de identificação do estudo
- non-invasive co2 monitoring
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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