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Monitoramento não invasivo de dióxido de carbono e pacientes com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

14 de fevereiro de 2022 atualizado por: Samar Fouad Yones, Assiut University

Confiabilidade do monitoramento não invasivo de dióxido de carbono durante sedação consciente para pacientes adultos com colangiopancreatografia retrógrada endoscópica

Monitoramento de CO2 através de métodos não invasivos para fornecer um alerta precoce de hipoventilação durante a sedação do procedimento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Muitos pacientes ficam hipóxicos durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica (CPRE). Após a sedação induzida, pode ocorrer hipóxia ou hipercapnia. Monitorar o nível de CO2 durante a respiração (capnografia) é não invasivo, fácil de fazer, relativamente barato e tem sido amplamente estudado. O dióxido de carbono expirado é o nível de CO2 liberado no final de uma respiração exalada. A capnografia fornece informações sobre ventilação, perfusão e metabolismo. Os dispositivos de capnografia são configurados como fluxo lateral ou fluxo principal. Os dispositivos de fluxo lateral podem monitorar pacientes intubados e não intubados, enquanto os dispositivos convencionais são mais frequentemente limitados a pacientes intubados.

A proteção dupla (fabricada na China) define um padrão nas práticas endoscópicas; ele incorpora um bloco de mordida para endoscopia com fornecimento de oxigênio e monitoramento de CO2 para uso em procedimentos de endoscopia digestiva alta até a recuperação. Melhora a segurança do paciente e atende às diretrizes atuais para pacientes conscientemente sedados. O Comfort Rest Bite Block se encaixa com segurança na boca, protegendo o endoscópio e os dentes dos pacientes. Distribuição oral e nasal simultânea de O2 e amostragem de CO2 para pacientes submetidos à endoscopia digestiva alta, em posição lateral ou supina. Os resultados da gasometria arterial mostram o equilíbrio ácido-básico do paciente, que é medido pela concentração de íons de hidrogênio presentes no sangue, sua saturação de oxigênio, pressão parcial de oxigênio (PaO2), pressão parcial de dióxido de carbono (PaCO2), concentração de bicarbonato (HCO3), excesso de base e déficit de base. Ele pode fornecer informações sobre o estado fisiológico de um paciente cirúrgico, oxigenação, ventilação e indicar a fonte primária de um distúrbio (isto é, respiratório ou metabólico) na homeostase.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Número de telefone: 01223213370
  • E-mail: bakr@aun.eu.eg

Locais de estudo

      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • MEDICIN
      • Assiut, Egito
        • Recrutamento
        • Samar
        • Contato:
          • Mohamed Abd elmoembakr
          • Número de telefone: 01223213370
          • E-mail: Bakr@aun.eu.eg
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos de 20 a 50 anos.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos de 20 a 50 anos.
  • Machos ou fêmeas.
  • Pacientes com Colangiopancreatografia Retrógrada Endoscópica Eletiva

Critério de exclusão:

  • Paciente com teste de função renal anormal.
  • Paciente com histórico de doença pulmonar crônica como asma ou doenças pulmonares obstruídas crônicas.
  • Pacientes com histórico de doenças sistêmicas como hipertensão e diabetes.
  • Pacientes cardíacos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação entre a medição de CO2 pelo método não invasivo (Dual guard) durante a sedação consciente para CPRE e o método invasivo (gasometria arterial).
Prazo: outubro 2020
comparação entre a medição de CO2 pelo método não invasivo (Dual guard) durante a sedação consciente para CPRE e o método invasivo (gasometria arterial).
outubro 2020

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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