Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve kooldioxidemonitoring en endoscopische retrograde cholangiopancreatografiepatiënten

14 februari 2022 bijgewerkt door: Samar Fouad Yones, Assiut University

Betrouwbaarheid van niet-invasieve kooldioxidemonitoring tijdens bewuste sedatie bij volwassen patiënten met endoscopische retrograde cholangiopancreatografie

CO2-monitoring door middel van niet-invasieve methoden om een ​​vroege waarschuwing te geven voor hypoventilatie tijdens procedurele sedatie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel patiënten worden hypoxisch tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie (ERCP). Na geïnduceerde sedatie kan hypoxie of hypercapnie volgen. Het monitoren van het CO2-gehalte tijdens de ademhaling (capnografie) is niet-invasief, eenvoudig uit te voeren, relatief goedkoop en uitgebreid bestudeerd . End-tidal kooldioxide is het niveau van CO2 dat vrijkomt aan het einde van een uitgeademde ademhaling. Capnografie geeft informatie over ventilatie, perfusie en metabolisme. Capnografie-apparaten zijn geconfigureerd als sidestream of mainstream. Sidestream-apparaten kunnen zowel geïntubeerde als niet-geïntubeerde patiënten bewaken, terwijl reguliere apparaten meestal beperkt zijn tot geïntubeerde patiënten .

De Dual guard (gemaakt in China) stelt een standaard in endoscopische praktijken; het bevat een endoscopiebijtblok met zuurstoftoediening en CO2-bewaking voor gebruik bij endoscopieprocedures van het bovenste deel tot en met herstel. Het verbetert de patiëntveiligheid en voldoet aan de huidige richtlijnen voor bewust gesedeerde patiënten. Het Comfort Rest Bite Block past stevig in de mond en beschermt zowel de endoscoop als de tanden van de patiënt. Gelijktijdige orale en nasale O2-toediening en CO2-bemonstering voor patiënten die endoscopie van het bovenste deel van het maagdarmkanaal ondergaan, in laterale of rugligging. Arteriële bloedgastestresultaten tonen de zuur-base-balans van de patiënt, die wordt gemeten aan de hand van de waterstofionenconcentratie in het bloed, de zuurstofverzadiging, de partiële zuurstofdruk (PaO2), de partiële druk van kooldioxide (PaCO2), de concentratie van bicarbonaat (HCO3), base-exces en base-deficit . Het kan informatie geven over de fysiologische toestand, oxygenatie en ventilatie van een operatiepatiënt en kan de primaire bron van een stoornis (dwz ademhaling of stofwisseling) in de homeostase aangeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Mohamed Abdel-Moneim Bakr
  • Telefoonnummer: 01223213370
  • E-mail: bakr@aun.eu.eg

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte
        • Werving
        • MEDICIN
      • Assiut, Egypte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten van 20-50 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten van 20-50 jaar.
  • Mannetjes of vrouwtjes.
  • Electieve endoscopische retrograde cholangiopancreatografiepatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met abnormale nierfunctietest.
  • Patiënt met een voorgeschiedenis van chronische borstaandoeningen zoals astma of chronische belemmerde longziekten.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van systemische ziekten zoals hypertensie en diabetes.
  • Hartpatiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking tussen CO2-meting van niet-invasieve methode (Dual guard) tijdens bewuste sedatie voor ERCP en invasieve methode (arteriële bloedgassen).
Tijdsspanne: oktober 2020
vergelijking tussen CO2-meting van niet-invasieve methode (Dual guard) tijdens bewuste sedatie voor ERCP en invasieve methode (arteriële bloedgassen).
oktober 2020

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • non-invasive co2 monitoring

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Patiëntbewaking

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren