局所HER2陽性乳癌に対するピロリジンおよび化学療法と併用したトラスツズマブ

包含基準:

1. 18 歳から 70 歳までの女性。
2. 組織学的に浸潤性乳がんであることが確認されました。
3. ECOG PS 0-1;
4. 予想される生存期間は 12 週間以上です。
5. -標準的な免疫組織化学的HER2陽性乳がん患者（IHC +++またはFISH増幅）;
6. ホルモン受容体（ER、PR）の状態を知ることができます。
7. 2cmを超える原発病変の臨床検査または画像検査;
8. -手術可能（T2-3、N0-1、M0）、局所進行（T2-3、N2-3、M0またはT4A-C、任意のN、M0）または炎症性乳癌（T4d、任意のN、M0）の患者以前に抗腫瘍療法を受けていない人（放射線療法、化学療法、標的療法を含む、以前にビスフォスフォネート療法を受けた人を除く）;
9. 心エコー検査は、左心室駆出率 (LVEF) ≧ 55% を示しました。
10. 以下に定義するように、適切な臓器および骨髄機能： a.好中球数 (ANC) ≥ 1,500/mm3 (1.5 × 109/L); B. 血小板数 (PLT) ≥ 100,000/mm3 (100 × 109/L); C. ヘモグロビン (Hb) ≥ 9 g/dL (90 g/L); D.血清クレアチニンが正常値の上限（ULN）の1.5倍以下、またはクレアチニンクリアランスが60ml /分以上（Cockroft - Gault式に基づく）; E. 総ビリルビン (BIL) ≤ 正常値の上限 (ULN) の 1.5 倍; F. AST/SGOT または ALT/SGPT が正常値の上限の 2.5 倍以下 (ULN); G. 尿タンパク <2+;尿タンパクが 2+ 以上の場合、24 時間の尿タンパク定量でタンパクが 1 g 以下でなければなりません。
11. 私はインフォームド コンセントに同意し、署名しました。また、予定されている訪問、研究治療、臨床検査、およびその他の検査手順に従う意思があり、従うことができます。

除外基準:

1. -原発性浸潤性乳癌に対する以前の抗腫瘍治療を受けたことがある;
2. 治療可能な癌種を除く、以前の（10年未満）または他の悪性腫瘍：皮膚の基底細胞癌および扁平上皮癌 ｂ． 子宮頸部の上皮内癌
3. 他の悪性腫瘍の患者については、診断から登録までの時間が 10 年を超える場合、研究に含めることもできます。放射線療法または全身療法（化学療法または内分泌療法）を除いて、以前の外科的治療は許可されています。
4. 転移性乳がん（M1）、両側性または同側性多巣性乳がん;
5. コントロールされていない高血圧、収縮期血圧 > 150 MMHG および/または拡張期血圧 > 100 MMHG)、または臨床症状のある心血管疾患、心筋虚血および心筋梗塞、重度/不安定狭心症、心不整脈のコントロール不良 (バゼット式補正による女性を含む) QTc 中間期 < 470 ms)、うっ血性心不全の症状、脳血管障害 (一過性脳虚血発作または症候性脳塞栓症を含む)、NYHA Ⅱ規模の心不全;
6. -登録前4週間以内に他の抗腫瘍治療を受けます。
7. 飲み込めない、腸閉塞、または薬の使用と吸収に影響を与えるその他の要因;
8. アレルギー体質の人、またはプログラムの薬物成分に対するアレルギーの既往歴がある人;
9. 患者は、研究者が患者が研究に参加するのに不適切であると考える深刻な付随疾患またはその他の状態を持っています。
10. -外科的に滅菌されていない出産可能年齢の女性患者は、研究に含める前の14日以内に血清または尿のHCG検査が陰性でなければなりません。そして、非授乳でなければなりません
11. 研究者が含めるのに不適切と判断したその他の状況。