Trastuzumab kombineret med pyrrolidin og kemoterapi for lokalt HER2 positiv brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvinde mellem 18 og 70 år;
2. Histologisk bekræftet som invasiv brystkræft;
3. ECOG PS 0-1;
4. Den forventede overlevelsestid er ikke mindre end 12 uger;
5. Standard immunhistokemisk HER2-positive brystkræftpatienter (IHC +++ eller FISH amplifikation);
6. Status for hormonreceptorer (ER og PR) kan kendes.
7. Klinisk undersøgelse eller billeddiagnostisk undersøgelse af primær læsion >2 cm;
8. Patienter, der er operable (T2-3, N0-1, M0), lokalt fremskredne (T2-3, N2-3, M0 eller T4A-C, enhver N, M0) eller inflammatorisk brystkræft (T4d, enhver N, M0) og som ikke har modtaget nogen tidligere antitumorbehandling (herunder strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi, undtagen dem, der tidligere har modtaget bisfosfonatbehandling);
9. Ekkokardiografi indikerede venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) ≥55 %;
10. Tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion, som defineret nedenfor: a. Neutrofiltal (ANC) ≥ 1.500/mm3 (1,5 × 109/L); B. Blodpladeantal (PLT) ≥ 100.000/mm3 (100 × 109/L); C. Hæmoglobin (Hb) > 9 g/dL (90 g/L); D. Serumkreatinin ≤ 1,5 gange øvre grænse for normal værdi (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min (baseret på Cockroft - Gault formel); E. Total bilirubin (BIL) ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN); F. AST/SGOT eller ALT/SGPT ≤ 2,5 gange øvre grænse for normalværdi (ULN);G. Urinprotein <2+; Hvis urinprotein ≥2+, viser 24-timers urinproteinkvantificering proteinmust1 g eller mindre;
11. Jeg har accepteret og underskrevet det informerede samtykke og er villig og i stand til at overholde det planlagte besøg, forskningsbehandling, laboratorieundersøgelse og andre testprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har modtaget nogen tidligere antitumorbehandling for primær invasiv brystkræft;
2. Tidligere (<10 år) eller andre ondartede tumorer, undtagen helbredelige kræftarter: a. basalcellekarcinom i hud og pladecellekarcinom b. Carcinom in situ af livmoderhalsen
3. For patienter med andre maligne sygdomme kan de også indgå i undersøgelsen, hvis tiden fra diagnose til indskrivning overstiger 10 år; Forudgående kirurgisk behandling er tilladt bortset fra strålebehandling eller systemisk terapi (kemoterapi eller endokrin terapi);
4. Metastatisk brystkræft (M1), bilateral eller ipsilateral multifokal brystkræft;
5. Ukontrolleret hypertension, systolisk blodtryk > 150 MMHG og/eller diastolisk blodtryk > 100 MMHG), eller klinisk symptomatisk hjerte-kar-sygdom, myokardieiskæmi og myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, dårlig kontrol af hjertearytmier (inklusive formel korrektion iht. QTc interfase < 470 ms), symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens, cerebrovaskulær ulykke (inklusive forbigående iskæmisk anfald eller symptomatisk cerebral emboli), NYHA Ⅱ størrelsesorden hjerteinsufficiens;
6. Modtag andre antitumorbehandlinger inden for 4 uger før tilmelding;
7. Manglende evne til at sluge, tarmobstruktion eller andre faktorer, der påvirker brugen og absorptionen af ​​medicin;
8. Personer med allergisk konstitution eller kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i programmet;
9. Patienten har en alvorlig samtidig sygdom eller andre tilstande, som forskeren anser for uhensigtsmæssige for patienten at deltage i undersøgelsen.
10. Ikke-kirurgisk steriliserede kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have negative serum- eller urin-HCG-tests inden for 14 dage før undersøgelsens inklusion; Og skal være ikke-amgivende
11. Andre forhold, som forskeren anser for uhensigtsmæssige til medtagelse.