Trastuzumab gecombineerd met pyrrolidine en chemotherapie voor lokaal HER2-positieve borstkanker

Inclusiecriteria:

1. Vrouw tussen de 18 en 70 jaar oud;
2. Histologisch bevestigd als invasieve borstkanker;
3. ECOG PS 0-1;
4. De verwachte overlevingstijd is niet minder dan 12 weken;
5. Standaard immunohistochemische HER2-positieve borstkankerpatiënten (IHC +++ of FISH-amplificatie);
6. De status van hormoonreceptoren (ER en PR) kan bekend zijn.
7. Klinisch onderzoek of beeldvormend onderzoek van primaire laesie >2cm;
8. Patiënten die opereerbaar zijn (T2-3, N0-1, M0), lokaal gevorderde (T2-3,N2-3, M0 of T4A-C, elke N, M0) of inflammatoire borstkanker (T4d, elke N, M0) en die geen eerdere antitumortherapie hebben gekregen (inclusief radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie, behalve degenen die eerder bisfosfonaattherapie hebben gekregen);
9. Echocardiografie wees op linkerventrikelejectiefractie (LVEF) ≥55%;
10. Adequate orgaan- en beenmergfunctie, zoals hieronder gedefinieerd: Aantal neutrofielen (ANC) ≥ 1.500/mm3 (1,5 × 109/l); B. Aantal bloedplaatjes (PLT) ≥ 100.000/mm3 (100 × 109/l); C. Hemoglobine (Hb) ≥ 9 g/dl (90 g/l); D. Serumcreatinine ≤ 1,5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN) of creatinineklaring ≥ 60 ml/min (gebaseerd op Cockroft - Gault-formule); E. Totaal bilirubine (BIL) ≤ 1,5 keer de bovengrens van de normale waarde (ULN); F. AST/SGOT of ALT/SGPT ≤ 2,5 maal de bovengrens van de normale waarde (ULN);G. Urine-eiwit <2+; Als proteïne in de urine ≥2+, toont 24-uurs proteïnekwantificatie in de urine proteïne must1 g of minder;
11. Ik heb de geïnformeerde toestemming goedgekeurd en ondertekend en ben bereid en in staat om te voldoen aan het geplande bezoek, de onderzoeksbehandeling, het laboratoriumonderzoek en andere testprocedures.

Uitsluitingscriteria:

1. eerder een antitumorbehandeling hebben gekregen voor primaire invasieve borstkanker;
2. Eerdere (<10 jaar) of andere kwaadaardige tumoren, behalve geneesbare kankersoorten: basaalcelcarcinoom van de huid en plaveiselcelcarcinoom b. Carcinoom in situ van de baarmoederhals
3. Patiënten met andere maligniteiten kunnen ook in het onderzoek worden opgenomen als de tijd tussen diagnose en inschrijving meer dan 10 jaar bedraagt; Voorafgaande chirurgische behandeling is toegestaan, behalve radiotherapie of systemische therapie (chemotherapie of endocriene therapie);
4. Gemetastaseerde borstkanker (M1), bilaterale of ipsilaterale multifocale borstkanker;
5. Ongecontroleerde hypertensie, systolische bloeddruk > 150 MMHG en/of diastolische bloeddruk > 100 MMHG), of klinische symptomatische hart- en vaatziekten, myocardischemie en myocardinfarct, ernstige/instabiele angina, slechte controle van hartritmestoornissen (inclusief vrouwen volgens de Bazett-formule correctie QTc-interfase < 470 ms), symptomen van congestief hartfalen, cerebrovasculair accident (waaronder transient ischaemic attack of symptomatische cerebrale embolie), NYHA Ⅱ magnitude hartinsufficiëntie;
6. Andere antitumorbehandelingen ontvangen binnen 4 weken voor inschrijving;
7. Onvermogen om te slikken, darmobstructie of andere factoren die het gebruik en de opname van medicatie beïnvloeden;
8. Personen met een allergische constitutie of bekende voorgeschiedenis van allergie voor de geneesmiddelcomponenten van het programma;
9. De patiënt heeft een ernstige bijkomende ziekte of andere aandoeningen die de onderzoeker ongepast acht voor deelname van de patiënt aan het onderzoek.
10. Niet-chirurgisch gesteriliseerde vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 14 dagen voorafgaand aan opname in het onderzoek een negatieve serum- of urine-HCG-test ondergaan; En moet non-lactatie zijn
11. Andere omstandigheden die door de onderzoeker niet geschikt worden geacht voor opname.