Trastuzumab associé à la pyrrolidine et à la chimiothérapie pour le cancer du sein localement HER2 positif

Critère d'intégration:

1. Femme entre 18 et 70 ans ;
2. Histologiquement confirmé comme cancer du sein invasif ;
3. ECOG PS 0-1 ;
4. Le temps de survie attendu n'est pas inférieur à 12 semaines;
5. Patientes standard immunohistochimiques atteintes d'un cancer du sein HER2 positif (amplification IHC +++ ou FISH) ;
6. Le statut des récepteurs hormonaux (ER et PR) peut être connu.
7. Examen clinique ou examen d'imagerie de la lésion primaire > 2 cm ;
8. Patientes opérables (T2-3, N0-1, M0), localement avancées (T2-3, N2-3, M0 ou T4A-C, tout N, M0) ou atteintes d'un cancer du sein inflammatoire (T4d, tout N, M0) et qui n'ont reçu aucun traitement anti-tumoral antérieur (y compris la radiothérapie, la chimiothérapie, la thérapie ciblée, sauf ceux qui ont déjà reçu un traitement par bisphosphonates) ;
9. L'échocardiographie a indiqué une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) ≥ 55 % ;
10. Fonction adéquate des organes et de la moelle osseuse, telle que définie ci-dessous : a. Nombre de neutrophiles (ANC) ≥ 1 500/mm3 (1,5 × 109/L) ; B. Numération plaquettaire (PLT)≥ 100 000/mm3(100 × 109/L) ; C. Hémoglobine (Hb)≥ 9 g/dL (90 g/L) ; D. Créatinine sérique ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ou clairance de la créatinine ≥ 60 ml/min (selon la formule Cockroft - Gault) ; E. Bilirubine totale (BIL)≤ 1,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ; F. AST/SGOT ou ALT/SGPT ≤ 2,5 fois la limite supérieure de la valeur normale (LSN) ;G. Protéine urinaire <2+ ; Si protéines urinaires ≥2+, la quantification des protéines urinaires sur 24 heures montre que les protéines doivent être inférieures ou égales à 1 g ;
11. J'ai accepté et signé le consentement éclairé, et je suis disposé et capable de me conformer à la visite prévue, au traitement de recherche, à l'examen de laboratoire et aux autres procédures de test.

Critère d'exclusion:

1. Avoir reçu un traitement anti-tumoral antérieur pour un cancer du sein invasif primaire ;
2. Antécédents (<10 ans) ou autres tumeurs malignes, sauf pour les espèces cancéreuses curables : a. carcinome basocellulaire de la peau et carcinome épidermoïde b. Carcinome in situ du col de l'utérus
3. Pour les patients atteints d'autres tumeurs malignes, ils peuvent également être inclus dans l'étude si le délai entre le diagnostic et l'inscription dépasse 10 ans ; Un traitement chirurgical préalable est autorisé sauf pour la radiothérapie ou la thérapie systémique (chimiothérapie ou thérapie endocrinienne) ;
4. Cancer du sein métastatique (M1), cancer du sein multifocal bilatéral ou ipsilatéral ;
5. Hypertension artérielle non contrôlée, pression artérielle systolique > 150 MMHG et/ou pression artérielle diastolique > 100 MMHG), ou maladie cardiovasculaire symptomatique clinique, ischémie myocardique et infarctus du myocarde, angor sévère/instable, mauvais contrôle des arythmies cardiaques (y compris les femmes selon la formule de correction de Bazett interphase QTc < 470 ms), symptômes d'insuffisance cardiaque congestive, accident vasculaire cérébral (y compris accident ischémique transitoire ou embolie cérébrale symptomatique), insuffisance cardiaque de magnitude NYHA Ⅱ ;
6. Recevoir d'autres traitements anti-tumoraux dans les 4 semaines précédant l'inscription ;
7. Incapacité à avaler, obstruction intestinale ou autres facteurs affectant l'utilisation et l'absorption des médicaments ;
8. Les personnes ayant une constitution allergique ou des antécédents connus d'allergie aux composants médicamenteux du programme ;
9. Le patient a une maladie concomitante grave ou d'autres conditions que le chercheur considère inappropriées pour que le patient participe à l'étudeDans tous les cas ;
10. Les patientes en âge de procréer non stérilisées chirurgicalement doivent avoir des tests HCG sériques ou urinaires négatifs dans les 14 jours précédant l'inclusion dans l'étude ; Et doit être sans lactation
11. Autres circonstances jugées inappropriées pour inclusion par le chercheur.