Trastuzumab kombinert med pyrrolidin og kjemoterapi for lokalt HER2 positiv brystkreft

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne mellom 18 og 70 år;
2. Histologisk bekreftet som invasiv brystkreft;
3. ECOG PS 0-1;
4. Forventet overlevelsestid er ikke mindre enn 12 uker;
5. Standard immunhistokjemisk HER2-positive brystkreftpasienter (IHC +++ eller FISH-amplifikasjon);
6. Statusen til hormonreseptorer (ER og PR) kan være kjent.
7. Klinisk undersøkelse eller bildeundersøkelse av primær lesjon >2 cm;
8. Pasienter som er operable (T2-3, N0-1, M0), lokalt avanserte (T2-3, N2-3, M0 eller T4A-C, hvilken som helst N, M0) eller inflammatorisk brystkreft (T4d, hvilken som helst N, M0) og som ikke har mottatt noen tidligere antitumorterapi (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, målrettet terapi, bortsett fra de som tidligere har mottatt bisfosfonatbehandling);
9. Ekkokardiografi indikerte venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)≥55 %;
10. Tilstrekkelig organ- og benmargsfunksjon, som definert nedenfor: a. Nøytrofiltall (ANC)≥ 1500/mm3 (1,5 × 109/L); B. Blodplateantall (PLT)≥ 100 000/mm3 (100 × 109/L); C. Hemoglobin (Hb) ≥ 9 g/dL (90 g/L); D. Serumkreatinin ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN) eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min (basert på Cockroft - Gault-formelen); E. Total bilirubin (BIL) ≤ 1,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN); F. AST/SGOT eller ALT/SGPT ≤ 2,5 ganger øvre grense for normalverdi (ULN);G. Urinprotein <2+; Hvis urinprotein ≥2+, viser 24-timers urinproteinkvantifisering proteinmust1 g eller mindre;
11. Jeg har samtykket og signert det informerte samtykket, og er villig og i stand til å overholde det planlagte besøket, forskningsbehandlingen, laboratorieundersøkelsen og andre testprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. Har mottatt noen tidligere antitumorbehandling for primær invasiv brystkreft;
2. Tidligere (<10 år) eller andre ondartede svulster, bortsett fra helbredelige kreftarter: a. basalcellekarsinom i hud og plateepitelkarsinom b. Karsinom in situ av livmorhalsen
3. For pasienter med andre maligniteter kan de også inkluderes i studien dersom tiden fra diagnose til innskrivning overstiger 10 år; Forutgående kirurgisk behandling er tillatt bortsett fra strålebehandling eller systemisk terapi (kjemoterapi eller endokrin terapi);
4. Metastatisk brystkreft (M1), bilateral eller ipsilateral multifokal brystkreft;
5. Ukontrollert hypertensjon, systolisk blodtrykk > 150 MMHG og/eller diastolisk blodtrykk > 100 MMHG), eller klinisk symptomatisk kardiovaskulær sykdom, myokardiskemi og hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, dårlig kontroll av hjertearytmier (inkludert formelkorrigering iht. QTc-interfase < 470 ms), symptomer på kongestiv hjertesvikt, cerebrovaskulær ulykke (inkludert forbigående iskemisk angrep eller symptomatisk cerebral emboli), hjertesvikt med NYHA Ⅱ magnitude;
6. Motta andre antitumorbehandlinger innen 4 uker før påmelding;
7. Manglende evne til å svelge, tarmobstruksjon eller andre faktorer som påvirker bruk og absorpsjon av medisiner;
8. Personer med allergisk konstitusjon eller kjent historie med allergi mot legemiddelkomponentene i programmet;
9. Pasienten har en alvorlig samtidig sykdom eller andre forhold som forskeren anser som upassende for pasienten å delta i studienI alle fall;
10. Ikke-kirurgisk steriliserte kvinnelige pasienter i fertil alder må ha negative serum- eller urin-HCG-tester innen 14 dager før studieinkludering; Og må være ikke-ammende
11. Andre forhold som vurderes som upassende for inkludering av forskeren.