声門上気道デバイスを介した光ファイバー挿管の学習曲線
2021年9月22日 更新者：Ji-Hyun Lee、Seoul National University Hospital
小児用気道確保困難マネキン用の声門上気道デバイスを介した光ファイバー誘導気管挿管の学習曲線
この研究は、小児気道確保困難マネキンに対する声門上気道装置を介した光ファイバー誘導気管挿管に関する研修医の学習曲線データを取得することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
麻酔学の訓練を受けている研修医は、声門上気道器具を介した光ファイバー誘導気管挿管の専門家によるデモンストレーションを 1 回行った後、小児気道マネキンのシミュレーション実習を受けます。
参加者は同じマネキンに対して同じ練習を 20 回行います。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Other
-
Seoul、Other、大韓民国、03080
- Seoul National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30 回以上の声門上気道確保装置の挿入と光ファイバー気管支鏡の操作の経験を持つ、麻酔学のトレーニングを受けている研修医
除外基準:
- 声門上気道デバイスを介した光ファイバーガイドによる気管挿管の経験があること
- 声門上気道器具を介した光ファイバーガイドによる気管挿管のトレーニングの経験があること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：候補者
小児気道マネキンへの声門上気道デバイスを介した光ファイバーガイド下気管挿管のトレーニング
|
小児気道マネキンへの声門上気道デバイスを介した光ファイバーガイド下気管挿管の 20 回トレーニング
声門上気道確保装置
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
各トレーニング期間の気管内挿管成功までの経過時間
時間枠：各トレーニング期間の開始から気管内挿管の成功まで、10 分を超えないこと
|
各トレーニング期間の開始から気管内挿管の成功まで、10 分を超えないこと
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
各トレーニング期間における声門上気道確保装置の挿入とマネキンの換気が成功するまでの経過時間
時間枠：各トレーニング期間の開始から換気の成功まで、10 分を超えないこと
|
各トレーニング期間の開始から換気の成功まで、10 分を超えないこと
|
|
|
各トレーニング期間における光気管支鏡による声帯の識別までの経過時間
時間枠：各トレーニング期間の開始から声帯の識別まで、10 分を超えないこと
|
各トレーニング期間の開始から声帯の識別まで、10 分を超えないこと
|
|
|
各トレーニング期間における光気管支鏡の気管への導入までの経過時間
時間枠：各トレーニング期間の開始から気管への光ファイバー気管支鏡の導入まで、10 分を超えないこと
|
各トレーニング期間の開始から気管への光ファイバー気管支鏡の導入まで、10 分を超えないこと
|
|
|
各訓練期間における気管内挿管の成功率
時間枠：各トレーニング期間の開始から気管内挿管の成功まで、10 分を超えないこと
|
各トレーニング期間の開始から気管内挿管の成功まで、10 分を超えないこと
|
|
|
試行回数
時間枠：各トレーニング期間の開始から気管内挿管の成功まで、10 分を超えないこと
|
各トレーニング期間における換気、声帯の識別、光気管支鏡の導入、気管内挿管に成功するまでの試行回数
|
各トレーニング期間の開始から気管内挿管の成功まで、10 分を超えないこと
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D.、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月17日
一次修了 (実際)
2021年7月22日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月21日
最初の投稿 (実際)
2020年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月22日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2006-160-1135
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。