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Curva di apprendimento dell'intubazione a fibre ottiche attraverso il dispositivo delle vie aeree sopraglottiche

22 settembre 2021 aggiornato da: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital

Curva di apprendimento dell'intubazione tracheale guidata da fibre ottiche attraverso un dispositivo per le vie aeree sopraglottiche per manichino pediatrico per vie aeree difficili

Questo studio mira a ottenere i dati della curva di apprendimento dei residenti per l'intubazione tracheale guidata da fibre ottiche attraverso il dispositivo sopraglottico delle vie aeree per il manichino pediatrico delle vie aeree difficili.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I residenti in formazione anestesiologica saranno sottoposti a una pratica di simulazione su un manichino pediatrico per le vie aeree, dopo una singola dimostrazione da parte di un esperto per l'intubazione tracheale guidata da fibre ottiche attraverso il dispositivo sopraglottico delle vie aeree. I partecipanti eseguiranno la stessa pratica 20 volte sullo stesso manichino.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Corea, Repubblica di
    • Other
      • Seoul, Other, Corea, Repubblica di, 03080
        • Seoul National University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenti in formazione anestesiologica con esperienza di oltre 30 volte nell'inserimento di dispositivi sopraglottici e nella manipolazione di broncoscopi a fibre ottiche

Criteri di esclusione:

  • Pregressa esperienza di intubazione tracheale guidata da fibre ottiche mediante dispositivo sopraglottico
  • Pregressa esperienza di formazione per l'intubazione tracheale guidata da fibre ottiche tramite dispositivo sopraglottico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Candidati
Addestramento dell'intubazione tracheale guidata da fibre ottiche tramite dispositivo sopraglottico al manichino pediatrico delle vie aeree
Altro: Formazione
Addestramento 20 volte dell'intubazione tracheale guidata da fibre ottiche attraverso il dispositivo sopraglottico per le vie aeree al manichino pediatrico delle vie aeree
Dispositivo: dispositivo sopraglottico per le vie aeree
dispositivo sopraglottico per le vie aeree

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo trascorso per riuscire nell'intubazione endotracheale per ciascun periodo di addestramento
Lasso di tempo: Dall'inizio di ogni periodo di addestramento al successo dell'intubazione endotracheale, non superare i 10 minuti
Dall'inizio di ogni periodo di addestramento al successo dell'intubazione endotracheale, non superare i 10 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo trascorso per l'inserimento riuscito del dispositivo sopraglottico per le vie aeree e la ventilazione del manichino per ciascun periodo di addestramento
Lasso di tempo: Dall'inizio di ogni periodo di allenamento al successo della ventilazione, non superare i 10 minuti
Dall'inizio di ogni periodo di allenamento al successo della ventilazione, non superare i 10 minuti
Tempo trascorso per l'identificazione delle corde vocali tramite broncoscopio a fibre ottiche per ciascun periodo di allenamento
Lasso di tempo: Dall'inizio di ogni periodo di allenamento all'identificazione delle corde vocali, non superare i 10 minuti
Dall'inizio di ogni periodo di allenamento all'identificazione delle corde vocali, non superare i 10 minuti
Tempo trascorso per l'introduzione del broncoscopio a fibre ottiche nella trachea per ciascun periodo di addestramento
Lasso di tempo: Dall'inizio di ogni periodo di addestramento all'introduzione del broncoscopio a fibre ottiche nella trachea, non superare i 10 minuti
Dall'inizio di ogni periodo di addestramento all'introduzione del broncoscopio a fibre ottiche nella trachea, non superare i 10 minuti
Tasso di successo dell'intubazione endotracheale per ogni periodo di formazione
Lasso di tempo: Dall'inizio di ogni periodo di addestramento al successo dell'intubazione endotracheale, non superare i 10 minuti
Dall'inizio di ogni periodo di addestramento al successo dell'intubazione endotracheale, non superare i 10 minuti
Numero di prove
Lasso di tempo: Dall'inizio di ogni periodo di addestramento al successo dell'intubazione endotracheale, non superare i 10 minuti
Numero di prove per riuscire ventilazione, identificazione delle corde vocali, introduzione del broncoscopio a fibre ottiche, intubazione endotracheale per ogni periodo di formazione
Dall'inizio di ogni periodo di addestramento al successo dell'intubazione endotracheale, non superare i 10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

22 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

22 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2006-160-1135

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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