Curva de aprendizaje de la intubación con fibra óptica a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica
22 de septiembre de 2021 actualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Curva de aprendizaje de la intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica para maniquí pediátrico de vía aérea difícil
Este estudio tiene como objetivo obtener datos de la curva de aprendizaje de los residentes para la intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica para maniquí pediátrico de vía aérea difícil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los residentes en formación en anestesiología se someterán a una práctica de simulación en un maniquí de vía aérea pediátrica, después de una única demostración por parte de un experto para la intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica.
Los participantes harán la misma práctica 20 veces al mismo maniquí.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Other
-
Seoul, Other, Corea, república de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes en entrenamiento de anestesiología con experiencia de más de 30 veces en la inserción de dispositivos de vía aérea supraglótica y manipulación de broncoscopio de fibra óptica
Criterio de exclusión:
- Experiencia previa de intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica
- Experiencia previa de entrenamiento para la intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de un dispositivo de vía aérea supraglótica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Candidatos
Entrenamiento de intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de dispositivo de vía aérea supraglótica a maniquí pediátrico de vía aérea
|
Entrenamiento de 20 veces de intubación traqueal guiada por fibra óptica a través de dispositivo de vía aérea supraglótica a maniquí pediátrico de vía aérea
dispositivo de vía aérea supraglótica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Tiempo transcurrido para tener éxito en la intubación endotraqueal para cada período de entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la intubación endotraqueal, que no exceda los 10 minutos
|
Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la intubación endotraqueal, que no exceda los 10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo transcurrido hasta la inserción exitosa del dispositivo de vía aérea supraglótica y la ventilación del maniquí para cada período de entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la ventilación, no debe exceder los 10 minutos
|
Desde el comienzo de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la ventilación, no debe exceder los 10 minutos
|
|
|
Tiempo transcurrido hasta la identificación de las cuerdas vocales mediante broncoscopio de fibra óptica para cada período de entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta la identificación de las cuerdas vocales, sin exceder los 10 minutos
|
Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta la identificación de las cuerdas vocales, sin exceder los 10 minutos
|
|
|
Tiempo transcurrido hasta la introducción del broncoscopio de fibra óptica en la tráquea para cada período de entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de cada período de entrenamiento hasta la introducción del broncoscopio de fibra óptica en la tráquea, no debe exceder los 10 minutos
|
Desde el comienzo de cada período de entrenamiento hasta la introducción del broncoscopio de fibra óptica en la tráquea, no debe exceder los 10 minutos
|
|
|
Tasa de éxito de la intubación endotraqueal para cada período de entrenamiento
Periodo de tiempo: Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la intubación endotraqueal, que no exceda los 10 minutos
|
Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la intubación endotraqueal, que no exceda los 10 minutos
|
|
|
Número de intentos
Periodo de tiempo: Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la intubación endotraqueal, que no exceda los 10 minutos
|
Número de ensayos para tener éxito en la ventilación, identificación de cuerdas vocales, introducción del broncoscopio de fibra óptica, intubación endotraqueal para cada período de entrenamiento
|
Desde el inicio de cada período de entrenamiento hasta el éxito de la intubación endotraqueal, que no exceda los 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
22 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
22 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2006-160-1135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .