- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04482166
Curva de Aprendizagem da Intubação com Fibra Óptica Através do Dispositivo de Via Aérea Supraglótica
22 de setembro de 2021 atualizado por: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Curva de aprendizado da intubação traqueal guiada por fibra ótica através do dispositivo de via aérea supraglótica para manequim pediátrico de via aérea difícil
Este estudo tem como objetivo obter dados da curva de aprendizado de residentes para intubação traqueal guiada por fibra óptica por meio de dispositivo de via aérea supraglótica para manequim pediátrico de via aérea difícil.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os residentes em treinamento em anestesiologia serão submetidos a uma prática de simulação para um manequim pediátrico das vias aéreas, após uma única demonstração por um especialista para intubação traqueal guiada por fibra óptica através do dispositivo supraglótico das vias aéreas.
Os participantes farão a mesma prática 20 vezes no mesmo manequim.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Other
-
Seoul, Other, Republica da Coréia, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes em treinamento em anestesiologia com experiência de mais de 30 vezes na inserção de dispositivos supraglóticos nas vias aéreas e manipulação de broncoscópio de fibra óptica
Critério de exclusão:
- Experiência prévia de intubação traqueal guiada por fibra óptica através de dispositivo supraglótico
- Experiência prévia de treinamento para intubação traqueal guiada por fibra óptica através de dispositivo supraglótico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Candidatos
Treinamento de intubação traqueal guiada por fibra óptica através de dispositivo de via aérea supraglótica para manequim de via aérea pediátrico
|
Treinamento 20 vezes de intubação traqueal guiada por fibra óptica através de dispositivo de via aérea supraglótica para manequim de via aérea pediátrica
dispositivo de via aérea supraglótica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo decorrido para sucesso da intubação endotraqueal para cada período de treinamento
Prazo: Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da intubação endotraqueal, não exceder 10 minutos
|
Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da intubação endotraqueal, não exceder 10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo decorrido para a inserção bem-sucedida do dispositivo de via aérea supraglótica e ventilação do manequim para cada período de treinamento
Prazo: Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da ventilação, não exceder 10 minutos
|
Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da ventilação, não exceder 10 minutos
|
|
|
Tempo decorrido para identificação das cordas vocais via broncoscópio de fibra óptica para cada período de treinamento
Prazo: Desde o início de cada período de treinamento até a identificação das cordas vocais, não exceder 10 minutos
|
Desde o início de cada período de treinamento até a identificação das cordas vocais, não exceder 10 minutos
|
|
|
Tempo decorrido até a introdução do broncoscópio de fibra óptica na traqueia para cada período de treinamento
Prazo: Desde o início de cada período de treinamento até a introdução do broncoscópio de fibra óptica na traqueia, não exceder 10 minutos
|
Desde o início de cada período de treinamento até a introdução do broncoscópio de fibra óptica na traqueia, não exceder 10 minutos
|
|
|
Taxa de sucesso da intubação endotraqueal para cada período de treinamento
Prazo: Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da intubação endotraqueal, não exceder 10 minutos
|
Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da intubação endotraqueal, não exceder 10 minutos
|
|
|
Número de tentativas
Prazo: Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da intubação endotraqueal, não exceder 10 minutos
|
Número de tentativas para obter sucesso na ventilação, identificação das cordas vocais, introdução do broncoscópio de fibra óptica, intubação endotraqueal para cada período de treinamento
|
Desde o início de cada período de treinamento até o sucesso da intubação endotraqueal, não exceder 10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
22 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
22 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2006-160-1135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .