- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04482166
Кривая обучения волоконно-оптической интубации через надгортанное устройство воздуховода
22 сентября 2021 г. обновлено: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Кривая обучения интубации трахеи с оптоволоконным контролем через надгортанное устройство воздуховода для детского манекена с трудными дыхательными путями
Это исследование направлено на получение данных кривой обучения резидентов для интубации трахеи с волоконно-оптическим контролем через надгортанное устройство воздуховода для детского манекена с трудными дыхательными путями.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Резиденты, проходящие обучение анестезиологии, пройдут практику моделирования детского манекена дыхательных путей после единственной демонстрации экспертом интубации трахеи под контролем оптоволокна через надгортанное устройство воздуховода.
Участники проделывают одну и ту же практику 20 раз с одним и тем же манекеном.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Other
-
Seoul, Other, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Резиденты, проходящие обучение анестезиологии с опытом более 30 раз установки надгортанных дыхательных путей и манипуляций с фиброоптическим бронхоскопом
Критерий исключения:
- Предыдущий опыт интубации трахеи под контролем оптоволокна через надгортанное устройство воздуховода
- Предыдущий опыт обучения интубации трахеи под оптоволоконным контролем через надгортанное устройство воздуховода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кандидаты
Обучение интубации трахеи с оптоволоконным контролем через надгортанное устройство воздуховода на детском манекене дыхательных путей
|
20-кратное обучение интубации трахеи с оптоволоконным контролем через надгортанное устройство воздуховода на детском манекене дыхательных путей
устройство надгортанного воздуховода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время, прошедшее до успешной эндотрахеальной интубации для каждого периода обучения
Временное ограничение: От начала каждого периода обучения до успешной эндотрахеальной интубации не более 10 минут.
|
От начала каждого периода обучения до успешной эндотрахеальной интубации не более 10 минут.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, прошедшее до успешной установки надгортанного воздуховода и вентиляции манекена для каждого периода обучения
Временное ограничение: От начала каждого тренировочного периода до успешной вентиляции не более 10 минут
|
От начала каждого тренировочного периода до успешной вентиляции не более 10 минут
|
|
|
Время, прошедшее до идентификации голосовых связок с помощью оптоволоконного бронхоскопа для каждого периода обучения
Временное ограничение: От начала каждого тренировочного периода до идентификации голосовых связок не более 10 минут.
|
От начала каждого тренировочного периода до идентификации голосовых связок не более 10 минут.
|
|
|
Прошедшее время до введения фибробронхоскопа в трахею для каждого тренировочного периода
Временное ограничение: От начала каждого тренировочного периода до введения фибробронхоскопа в трахею не более 10 минут
|
От начала каждого тренировочного периода до введения фибробронхоскопа в трахею не более 10 минут
|
|
|
Успешность эндотрахеальной интубации для каждого периода обучения
Временное ограничение: От начала каждого периода обучения до успешной эндотрахеальной интубации не более 10 минут.
|
От начала каждого периода обучения до успешной эндотрахеальной интубации не более 10 минут.
|
|
|
Количество испытаний
Временное ограничение: От начала каждого периода обучения до успешной эндотрахеальной интубации не более 10 минут.
|
Количество попыток успешной вентиляции, идентификации голосовых связок, введения фиброоптического бронхоскопа, эндотрахеальной интубации за каждый период обучения
|
От начала каждого периода обучения до успешной эндотрахеальной интубации не более 10 минут.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2006-160-1135
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .