Szupraglottikus légúti eszközön keresztüli száloptikás intubáció tanulási görbéje
2021. szeptember 22. frissítette: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Szupraglottikus légúti eszközön keresztüli száloptikás irányítású légcső intubáció tanulási görbéje gyermekgyógyászati nehéz légúti próbabábuhoz
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a lakosok tanulási görbéjének adatait szerezze be a száloptikával vezérelt tracheális intubációhoz szupraglottikus légúti eszközzel, gyermekgyógyászati nehéz légúti próbabábu számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aneszteziológiai képzésben részt vevő rezidensek egy gyermek légúti próbabábu szimulációs gyakorlatán vesznek részt, miután egy szakértő egyszeri bemutatót tartott a szupraglottikus légúti eszközön keresztül történő száloptikás irányítású légcső intubációról.
A résztvevők ugyanazt a gyakorlatot 20 alkalommal végzik el ugyanazon a próbabábuval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Other
-
Seoul, Other, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Aneszteziológiai képzésben részesülő rezidensek, akik több mint 30-szor jártak szupraglottikus légúti eszköz behelyezésében és száloptikás bronchoszkóp kezelésében
Kizárási kritériumok:
- Szupraglottikus légúti készüléken keresztüli száloptikás irányítású trachea intubációban szerzett korábbi tapasztalat
- Szupraglottikus légúti készüléken keresztül történő száloptikás irányítású trachea intubáció képzésében szerzett korábbi tapasztalat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Jelöltek
Szupraglottikus légúti eszközzel száloptikával vezérelt tracheális intubáció oktatása gyermek légúti próbabábu számára
|
20-szoros száloptikás irányítású tracheális intubáció oktatása szupraglottikus légúti eszközön keresztül gyermek légúti próbabábuhoz
supraglottikus légúti készülék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az endotracheális intubáció sikeréhez eltelt idő minden edzési periódusban
Időkeret: Minden edzési időszak kezdetétől az endotracheális intubáció sikeréig nem haladhatja meg a 10 percet
|
Minden edzési időszak kezdetétől az endotracheális intubáció sikeréig nem haladhatja meg a 10 percet
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szupraglottikus légúti eszköz sikeres behelyezéséig eltelt idő és a próbabábu szellőztetése minden edzési időszakban
Időkeret: Minden edzési időszak kezdetétől a lélegeztetés sikeréig ne haladja meg a 10 percet
|
Minden edzési időszak kezdetétől a lélegeztetés sikeréig ne haladja meg a 10 percet
|
|
|
A hangszálak száloptikás bronchoszkóppal történő azonosításához eltelt idő minden edzési periódusban
Időkeret: Minden edzési időszak kezdetétől a hangszálak azonosításáig nem haladhatja meg a 10 percet
|
Minden edzési időszak kezdetétől a hangszálak azonosításáig nem haladhatja meg a 10 percet
|
|
|
A száloptikás bronchoszkóp légcsőbe történő bevezetéséhez eltelt idő minden edzési periódusban
Időkeret: Minden edzési időszak kezdetétől a száloptikás bronchoszkóp légcsőbe történő bevezetéséig nem haladhatja meg a 10 percet
|
Minden edzési időszak kezdetétől a száloptikás bronchoszkóp légcsőbe történő bevezetéséig nem haladhatja meg a 10 percet
|
|
|
Az endotracheális intubáció sikerességi aránya minden edzési periódusban
Időkeret: Minden edzési időszak kezdetétől az endotracheális intubáció sikeréig nem haladhatja meg a 10 percet
|
Minden edzési időszak kezdetétől az endotracheális intubáció sikeréig nem haladhatja meg a 10 percet
|
|
|
Próbák száma
Időkeret: Minden edzési időszak kezdetétől az endotracheális intubáció sikeréig nem haladhatja meg a 10 percet
|
A sikeres lélegeztetést, hangszál-azonosítást, száloptikás bronchoszkóp bevezetését, endotracheális intubálást célzó kísérletek száma edzésenként
|
Minden edzési időszak kezdetétől az endotracheális intubáció sikeréig nem haladhatja meg a 10 percet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2006-160-1135
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .