- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04482166
Supraglottic Airway Device를 통한 Fiberoptic Intubation의 학습 곡선
2021년 9월 22일 업데이트: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
소아의 어려운 기도 마네킹에서 성문위 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관의 학습 곡선
본 연구는 소아의 난도 기도 마네킹에 대한 성문상 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관에 대한 레지던트의 학습 곡선 데이터를 얻는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
마취 교육을 받고 있는 레지던트는 성문위 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관에 대한 전문가의 단일 시연 후 소아용 기도 마네킹에 대한 시뮬레이션 실습을 받게 됩니다.
참가자는 동일한 마네킹에 대해 동일한 연습을 20회 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Other
-
Seoul, Other, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30회 이상의 성문상 기도 장치 삽입 및 광섬유 기관지경 조작 경험이 있는 마취과 수련 중인 레지던트
제외 기준:
- 성문위 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관의 사전 경험
- 성문위 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관에 대한 사전 교육 경험
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후보자
소아용 기도 마네킹에 대한 성문위 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관 훈련
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소아 기도 마네킹에 성문상 기도 장치를 통한 광섬유 유도 기관 삽관 20회 교육
성문상 기도 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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교육 기간별 기관내 삽관 성공까지의 경과 시간
기간: 각 훈련 기간 시작부터 기관내 삽관 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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각 훈련 기간 시작부터 기관내 삽관 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 훈련 기간에 대한 성문위 기도 장치의 성공적인 삽입 및 마네킹의 환기까지의 경과 시간
기간: 각 훈련 기간 시작부터 인공호흡 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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각 훈련 기간 시작부터 인공호흡 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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각 훈련 기간 동안 광섬유 기관지경을 통해 성대를 식별하기까지의 경과 시간
기간: 각 훈련 기간 시작부터 성대 식별까지, 10분을 초과하지 않음
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각 훈련 기간 시작부터 성대 식별까지, 10분을 초과하지 않음
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각 교육 기간 동안 기관에 광섬유 기관지경을 삽입하기까지의 경과 시간
기간: 각 훈련 기간 시작부터 기관에 광섬유 기관지경을 삽입할 때까지, 10분을 초과하지 않음
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각 훈련 기간 시작부터 기관에 광섬유 기관지경을 삽입할 때까지, 10분을 초과하지 않음
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교육기간별 기관내삽관 성공률
기간: 각 훈련 기간 시작부터 기관내 삽관 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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각 훈련 기간 시작부터 기관내 삽관 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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시행 횟수
기간: 각 훈련 기간 시작부터 기관내 삽관 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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훈련 기간별 인공호흡 성공 시도 횟수, 성대 식별, 광섬유 기관지경 도입, 기관내 삽관
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각 훈련 기간 시작부터 기관내 삽관 성공까지, 10분을 초과하지 않음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 21일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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