Læringskurve for fiberoptisk intubasjon gjennom Supraglottic Airway Device
22. september 2021 oppdatert av: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Læringskurve for fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom Supraglottic Airway Device for pediatrisk vanskelig luftveismanikk
Denne studien tar sikte på å innhente læringskurvedata for beboere for fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom supraglottisk luftveisenhet for pediatrisk vanskelig luftveisdukke.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Beboere under anestesiologiopplæring vil gjennomgå en simuleringspraksis til en pediatrisk luftveisdukke, etter en enkelt demonstrasjon av en ekspert for fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom supraglottisk luftveisenhet.
Deltakerne vil gjøre den samme øvelsen 20 ganger på samme dukke.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Other
-
Seoul, Other, Korea, Republikken, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Beboere under anestesiologiopplæring med erfaring med mer enn 30 ganger med innsetting av supraglottisk luftveisanordning og manipulering av fiberoptisk bronkoskop
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom supraglottisk luftveisapparat
- Tidligere erfaring med opplæring for fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom supraglottisk luftveisapparat
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kandidater
Trening av fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom supraglottisk luftveisenhet til pediatrisk luftveisdukke
|
20 ganger trening av fiberoptisk-veiledet trakeal intubasjon gjennom supraglottisk luftveisenhet til pediatrisk luftveisdukke
supraglottisk luftveisanordning
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forløpt tid for å lykkes med endotrakeal intubasjon for hver treningsperiode
Tidsramme: Fra starten av hver treningsperiode til vellykket endotrakeal intubasjon, ikke overstige 10 minutter
|
Fra starten av hver treningsperiode til vellykket endotrakeal intubasjon, ikke overstige 10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forløpt tid til vellykket innsetting av supraglottisk luftveisanordning og ventilasjon av dukken for hver treningsperiode
Tidsramme: Fra starten av hver treningsperiode til vellykket ventilasjon, ikke overstige 10 minutter
|
Fra starten av hver treningsperiode til vellykket ventilasjon, ikke overstige 10 minutter
|
|
|
Forløpt tid til identifikasjon av stemmebåndene via fiberoptisk bronkoskop for hver treningsperiode
Tidsramme: Fra start av hver treningsperiode til identifikasjon av stemmebånd, ikke overstige 10 minutter
|
Fra start av hver treningsperiode til identifikasjon av stemmebånd, ikke overstige 10 minutter
|
|
|
Forløpt tid til introduksjon av fiberoptisk bronkoskop i luftrøret for hver treningsperiode
Tidsramme: Fra starten av hver treningsperiode til innføring av fiberoptisk bronkoskop i luftrøret, ikke overstige 10 minutter
|
Fra starten av hver treningsperiode til innføring av fiberoptisk bronkoskop i luftrøret, ikke overstige 10 minutter
|
|
|
Suksessrate for endotrakeal intubasjon for hver treningsperiode
Tidsramme: Fra starten av hver treningsperiode til vellykket endotrakeal intubasjon, ikke overstige 10 minutter
|
Fra starten av hver treningsperiode til vellykket endotrakeal intubasjon, ikke overstige 10 minutter
|
|
|
Antall forsøk
Tidsramme: Fra starten av hver treningsperiode til vellykket endotrakeal intubasjon, ikke overstige 10 minutter
|
Antall forsøk for å lykkes med ventilasjon, stemmebåndsidentifikasjon, fiberoptisk bronkoskopintroduksjon, endotrakeal intubasjon for hver treningsperiode
|
Fra starten av hver treningsperiode til vellykket endotrakeal intubasjon, ikke overstige 10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
22. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2006-160-1135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .