- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04482166
Inlärningskurva för fiberoptisk intubation genom Supraglottic Airway Device
22 september 2021 uppdaterad av: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Inlärningskurva för fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom Supraglottic Airway Device för pediatriska svåra luftvägsdockor
Denna studie syftar till att erhålla inlärningskurvdata för boende för fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom supraglottisk luftvägsanordning för pediatrisk manikin i svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Invånare under anestesiologiutbildning kommer att genomgå en simuleringsövning till en pediatrisk luftvägsdocka, efter en enda demonstration av en expert för fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom supraglottisk luftvägsanordning.
Deltagarna kommer att göra samma övning 20 gånger på samma provdocka.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Other
-
Seoul, Other, Korea, Republiken av, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Invånare under anestesiologiutbildning med erfarenhet av mer än 30 gånger av supraglottisk luftvägsapparatinsättning och manipulering av fiberoptiskt bronkoskop
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom supraglottisk luftvägsanordning
- Tidigare erfarenhet av utbildning för fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom supraglottisk luftvägsanordning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kandidater
Träning av fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom supraglottisk luftvägsanordning till pediatrisk luftvägsdocka
|
20 gånger träning av fiberoptiskt guidad trakeal intubation genom supraglottisk luftvägsanordning till pediatrisk luftvägsdocka
supraglottisk luftvägsanordning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förfluten tid för att lyckas med endotrakeal intubation för varje träningsperiod
Tidsram: Från början av varje träningsperiod till framgång för endotrakeal intubation, inte överstiga 10 minuter
|
Från början av varje träningsperiod till framgång för endotrakeal intubation, inte överstiga 10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förfluten tid till framgångsrik insättning av supraglottisk luftvägsanordning och ventilation av dockan för varje träningsperiod
Tidsram: Från början av varje träningsperiod till lyckad ventilation, inte överstiga 10 minuter
|
Från början av varje träningsperiod till lyckad ventilation, inte överstiga 10 minuter
|
|
|
Förfluten tid till identifiering av stämband via fiberoptiskt bronkoskop för varje träningsperiod
Tidsram: Från början av varje träningsperiod till identifiering av stämband, får inte överstiga 10 minuter
|
Från början av varje träningsperiod till identifiering av stämband, får inte överstiga 10 minuter
|
|
|
Förfluten tid till införandet av fiberoptiskt bronkoskop i luftstrupen för varje träningsperiod
Tidsram: Från början av varje träningsperiod till införande av fiberoptiskt bronkoskop i luftstrupen, inte överstiga 10 minuter
|
Från början av varje träningsperiod till införande av fiberoptiskt bronkoskop i luftstrupen, inte överstiga 10 minuter
|
|
|
Framgångshastighet för endotrakeal intubation för varje träningsperiod
Tidsram: Från början av varje träningsperiod till framgång för endotrakeal intubation, inte överstiga 10 minuter
|
Från början av varje träningsperiod till framgång för endotrakeal intubation, inte överstiga 10 minuter
|
|
|
Antal försök
Tidsram: Från början av varje träningsperiod till framgång för endotrakeal intubation, inte överstiga 10 minuter
|
Antal försök för att lyckas med ventilation, identifiering av stämband, introduktion av fiberoptiskt bronkoskop, endotrakeal intubation för varje träningsperiod
|
Från början av varje träningsperiod till framgång för endotrakeal intubation, inte överstiga 10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
22 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 augusti 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 juli 2020
Första postat (Faktisk)
22 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2006-160-1135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .