- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04482166
Krzywa uczenia się intubacji światłowodowej przez nadgłośniowe urządzenie do dróg oddechowych
22 września 2021 zaktualizowane przez: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Krzywa uczenia intubacji dotchawiczej pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych dla manekina pediatrycznego z trudnymi drogami oddechowymi
Niniejsze badanie ma na celu uzyskanie danych dotyczących krzywej uczenia się pensjonariuszy intubacji dotchawiczej pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych dla manekina pediatrycznego z trudnymi drogami oddechowymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rezydenci przeszkoleni z zakresu anestezjologii przejdą symulację na manekinie pediatrycznym po pojedynczym pokazie przez eksperta intubacji tchawicy pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych.
Uczestnicy wykonają to samo ćwiczenie 20 razy na tym samym manekinie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Seoul, Other, Republika Korei, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rezydenci w trakcie szkolenia anestezjologicznego z ponad 30-krotnym doświadczeniem wprowadzania nadgłośniowych urządzeń do udrażniania dróg oddechowych i manipulacji bronchoskopem światłowodowym
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w intubacji tchawicy pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
- Wcześniejsze doświadczenie w szkoleniu intubacji dotchawiczej pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kandydaci
Trening intubacji dotchawiczej pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych do manekina pediatrycznego
|
20-krotny trening intubacji dotchawiczej pod kontrolą światłowodu przez nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych do dziecięcego manekina do udrażniania dróg oddechowych
nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas, jaki upłynął do pomyślnej intubacji dotchawiczej dla każdego okresu szkoleniowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia każdego okresu szkoleniowego do pomyślnej intubacji dotchawiczej nie powinien przekraczać 10 minut
|
Od rozpoczęcia każdego okresu szkoleniowego do pomyślnej intubacji dotchawiczej nie powinien przekraczać 10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas, jaki upłynął do pomyślnego wprowadzenia nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych i wentylacji manekina dla każdego okresu szkoleniowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia każdego okresu treningowego do skutecznej wentylacji nie przekraczać 10 minut
|
Od rozpoczęcia każdego okresu treningowego do skutecznej wentylacji nie przekraczać 10 minut
|
|
|
Czas, jaki upłynął do identyfikacji strun głosowych za pomocą bronchoskopu światłowodowego dla każdego okresu treningowego
Ramy czasowe: Czas od rozpoczęcia każdego okresu treningowego do identyfikacji strun głosowych nie powinien przekraczać 10 minut
|
Czas od rozpoczęcia każdego okresu treningowego do identyfikacji strun głosowych nie powinien przekraczać 10 minut
|
|
|
Czas, jaki upłynął do wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do tchawicy dla każdego okresu treningowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia każdego okresu treningowego do wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do tchawicy nie przekraczać 10 minut
|
Od rozpoczęcia każdego okresu treningowego do wprowadzenia bronchoskopu światłowodowego do tchawicy nie przekraczać 10 minut
|
|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji dotchawiczej dla każdego okresu szkoleniowego
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia każdego okresu szkoleniowego do pomyślnej intubacji dotchawiczej nie powinien przekraczać 10 minut
|
Od rozpoczęcia każdego okresu szkoleniowego do pomyślnej intubacji dotchawiczej nie powinien przekraczać 10 minut
|
|
|
Liczba prób
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia każdego okresu szkoleniowego do pomyślnej intubacji dotchawiczej nie powinien przekraczać 10 minut
|
Liczba prób skutecznej wentylacji, identyfikacja strun głosowych, wprowadzenie bronchoskopu światłowodowego, intubacja dotchawicza dla każdego okresu szkoleniowego
|
Od rozpoczęcia każdego okresu szkoleniowego do pomyślnej intubacji dotchawiczej nie powinien przekraczać 10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2006-160-1135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Ebru TekinZakończonyTrening neuroatletyczny | Piłkarze futbolu amerykańskiego | Trening ReaktywnyTurcja (Türkiye)
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Jeszcze nie rekrutacjaZaburzenie schizofrenii
-
Wuerzburg University HospitalRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Gruczolak jelita grubegoNiemcy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)