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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04482166
Courbe d'apprentissage de l'intubation par fibre optique via un dispositif supraglottique
22 septembre 2021 mis à jour par: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Courbe d'apprentissage de l'intubation trachéale guidée par fibre optique à travers un dispositif de voies respiratoires supraglottiques pour un mannequin pédiatrique pour voies respiratoires difficiles
Cette étude vise à obtenir des données sur la courbe d'apprentissage des résidents pour l'intubation trachéale guidée par fibre optique à l'aide d'un dispositif de voies respiratoires supraglottiques pour un mannequin pédiatrique pour voies respiratoires difficiles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les résidents sous formation en anesthésiologie subiront une pratique de simulation sur un mannequin pédiatrique des voies respiratoires, après une seule démonstration par un expert pour l'intubation trachéale guidée par fibre optique à l'aide d'un dispositif supraglottique.
Les participants feront le même exercice 20 fois sur le même mannequin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Other
-
Seoul, Other, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents sous formation en anesthésiologie ayant une expérience de plus de 30 fois de l'insertion d'un dispositif supraglottique et de la manipulation d'un bronchoscope à fibre optique
Critère d'exclusion:
- Expérience antérieure de l'intubation trachéale guidée par fibre optique à l'aide d'un dispositif supraglottique
- Expérience antérieure de formation à l'intubation trachéale guidée par fibre optique à l'aide d'un dispositif d'intubation supraglottique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Candidats
Formation à l'intubation trachéale guidée par fibre optique à l'aide d'un dispositif supraglottique sur un mannequin pédiatrique
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Formation 20 fois sur l'intubation trachéale guidée par fibre optique via un dispositif de voies respiratoires supraglottiques sur un mannequin pédiatrique pour voies respiratoires
appareil supraglottique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Temps écoulé pour réussir l'intubation endotrachéale pour chaque période de formation
Délai: Du début de chaque période de formation au succès de l'intubation endotrachéale, ne pas dépasser 10 minutes
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Du début de chaque période de formation au succès de l'intubation endotrachéale, ne pas dépasser 10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps écoulé jusqu'à la réussite de l'insertion du dispositif supraglottique et de la ventilation du mannequin pour chaque période d'entraînement
Délai: Du début de chaque période d'entraînement au succès de la ventilation, ne pas dépasser 10 minutes
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Du début de chaque période d'entraînement au succès de la ventilation, ne pas dépasser 10 minutes
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Temps écoulé jusqu'à l'identification des cordes vocales via un bronchoscope à fibre optique pour chaque période d'entraînement
Délai: Du début de chaque période d'entraînement à l'identification des cordes vocales, ne pas dépasser 10 minutes
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Du début de chaque période d'entraînement à l'identification des cordes vocales, ne pas dépasser 10 minutes
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Temps écoulé jusqu'à l'introduction du bronchoscope à fibre optique dans la trachée pour chaque période d'entraînement
Délai: Du début de chaque période de formation à l'introduction du bronchoscope à fibre optique dans la trachée, ne pas dépasser 10 minutes
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Du début de chaque période de formation à l'introduction du bronchoscope à fibre optique dans la trachée, ne pas dépasser 10 minutes
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Taux de réussite de l'intubation endotrachéale pour chaque période de formation
Délai: Du début de chaque période de formation au succès de l'intubation endotrachéale, ne pas dépasser 10 minutes
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Du début de chaque période de formation au succès de l'intubation endotrachéale, ne pas dépasser 10 minutes
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Nombre d'essais
Délai: Du début de chaque période de formation au succès de l'intubation endotrachéale, ne pas dépasser 10 minutes
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Nombre d'essais pour réussir la ventilation, l'identification des cordes vocales, l'introduction du bronchoscope à fibre optique, l'intubation endotrachéale pour chaque période de formation
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Du début de chaque période de formation au succès de l'intubation endotrachéale, ne pas dépasser 10 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
22 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juillet 2020
Première publication (Réel)
22 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2006-160-1135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
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