- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04482166
Leercurve van glasvezelintubatie via supraglottisch luchtwegapparaat
22 september 2021 bijgewerkt door: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Leercurve van glasvezelgeleide tracheale intubatie via supraglottisch luchtwegapparaat voor pediatrische oefenpop met moeilijke luchtweg
Deze studie heeft tot doel leercurvegegevens te verkrijgen van bewoners voor vezeloptisch geleide tracheale intubatie door middel van een supraglottisch luchtwegapparaat voor pediatrische oefenpop met moeilijke luchtwegen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bewoners die een anesthesiologieopleiding volgen, ondergaan een simulatieoefening voor een pediatrische luchtwegpop, na een enkele demonstratie door een expert voor vezeloptisch geleide tracheale intubatie via een supraglottisch luchtwegapparaat.
De deelnemers doen 20 keer dezelfde oefening met dezelfde oefenpop.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Other
-
Seoul, Other, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bewoners onder anesthesiologie opleiding met ervaring van meer dan 30 keer supraglottische luchtweg apparaat inbrengen en manipulatie van fiberoptische bronchoscoop
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met vezeloptisch geleide tracheale intubatie via een supraglottisch luchtwegapparaat
- Eerdere ervaring met training voor vezeloptisch geleide tracheale intubatie door middel van een supraglottisch luchtwegapparaat
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Kandidaten
Training van vezeloptisch geleide tracheale intubatie via supraglottisch luchtwegapparaat naar pediatrische luchtwegpop
|
20-voudige training van vezeloptisch geleide tracheale intubatie via supraglottisch luchtwegapparaat naar pediatrische luchtwegpop
supraglottisch luchtwegapparaat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verstreken tijd voor het slagen van endotracheale intubatie voor elke trainingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van endotracheale intubatie, niet langer dan 10 minuten
|
Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van endotracheale intubatie, niet langer dan 10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verstreken tijd tot het succesvol inbrengen van het supraglottische luchtweghulpmiddel en de beademing van de oefenpop voor elke trainingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van de beademing, niet langer dan 10 minuten
|
Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van de beademing, niet langer dan 10 minuten
|
|
Verstreken tijd tot identificatie van stembanden via fiberoptische bronchoscoop voor elke trainingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot identificatie van stembanden, niet langer dan 10 minuten
|
Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot identificatie van stembanden, niet langer dan 10 minuten
|
|
Verstreken tijd tot introductie van fiberoptische bronchoscoop in de luchtpijp voor elke trainingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het inbrengen van een fiberoptische bronchoscoop in de luchtpijp, niet langer dan 10 minuten
|
Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het inbrengen van een fiberoptische bronchoscoop in de luchtpijp, niet langer dan 10 minuten
|
|
Slagingspercentage van endotracheale intubatie voor elke trainingsperiode
Tijdsspanne: Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van endotracheale intubatie, niet langer dan 10 minuten
|
Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van endotracheale intubatie, niet langer dan 10 minuten
|
|
Aantal proeven
Tijdsspanne: Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van endotracheale intubatie, niet langer dan 10 minuten
|
Aantal pogingen om te slagen voor beademing, identificatie van stembanden, introductie van fiberoptische bronchoscoop, endotracheale intubatie voor elke trainingsperiode
|
Vanaf het begin van elke trainingsperiode tot het succes van endotracheale intubatie, niet langer dan 10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 september 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2006-160-1135
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Opleiding
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
High Point UniversityVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid