- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04482166
Kuituoptisen intuboinnin oppimiskäyrä supraglottisen ilmatielaitteen avulla
keskiviikko 22. syyskuuta 2021 päivittänyt: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Fiberoptic-ohjatun henkitorven intubaation oppimiskäyrä supraglottisen hengitystielaitteen kautta lasten vaikeiden hengitysteiden nukkelle
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada asukkaiden oppimiskäyrätietoja kuituoptisesti ohjatusta henkitorven intubaatiosta supraglottisen hengitystielaitteen avulla lasten vaikeiden hengitysteiden nukkelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologian koulutuksen saaneet asukkaat käyvät läpi simulaatioharjoituksen lasten hengitysteiden nuken kanssa sen jälkeen, kun asiantuntija on esitellyt kuituoptisesti ohjattua henkitorven intubaatiota supraglottisen hengitystielaitteen avulla.
Osallistujat tekevät saman harjoituksen 20 kertaa samalle nukkelle.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Other
-
Seoul, Other, Korean tasavalta, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anestesiologian koulutuksen saaneet asukkaat, joilla on yli 30-kertainen kokemus supraglottisen hengitystielaitteen asettamisesta ja kuituoptisen bronkoskoopin käsittelystä
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi kokemus kuituoptisesti ohjatusta henkitorven intubaatiosta supraglottisen hengitystielaitteen kautta
- Aikaisempi kokemus koulutuksesta kuituoptisesti ohjatusta henkitorven intubaatiosta supraglottisella hengitystielaitteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ehdokkaat
Kuituoptisesti ohjatun henkitorven intuboinnin koulutus supraglottisen hengitystielaitteen kautta lasten hengitysteiden nuken
|
20-kertainen kuituoptisesti ohjatun henkitorven intuboinnin koulutus supraglottisen hengitystielaitteen kautta lasten hengitysteiden nuken
supraglottinen hengitystielaite
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kunkin harjoitusjakson endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen kulunut aika
Aikaikkuna: Kunkin harjoitusjakson alusta endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Kunkin harjoitusjakson alusta endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulunut aika supraglottisen hengitystielaitteen onnistuneeseen asettamiseen ja nuken ventilaatioon kunkin harjoitusjakson aikana
Aikaikkuna: Kunkin harjoitusjakson alusta ventilaation onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Kunkin harjoitusjakson alusta ventilaation onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
|
|
Kulunut aika äänihuulten tunnistamiseen kuituoptisen bronkoskoopin avulla kunkin harjoitusjakson aikana
Aikaikkuna: Kunkin harjoitusjakson alusta äänihuulten tunnistamiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Kunkin harjoitusjakson alusta äänihuulten tunnistamiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
|
|
Kulunut aika kuituoptisen bronkoskoopin viemiseen henkitorveen kunkin harjoitusjakson aikana
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusjakson alusta kuituoptisen bronkoskoopin viemiseen henkitorveen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Jokaisen harjoitusjakson alusta kuituoptisen bronkoskoopin viemiseen henkitorveen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
|
|
Endotrakeaalisen intubaation onnistumisprosentti jokaisella harjoitusjaksolla
Aikaikkuna: Kunkin harjoitusjakson alusta endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Kunkin harjoitusjakson alusta endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
|
|
Kokeiden määrä
Aikaikkuna: Kunkin harjoitusjakson alusta endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Hengityksen onnistumiseen johtaneiden kokeiden määrä, äänihuulojen tunnistaminen, kuituoptisen bronkoskoopin käyttöönotto, endotrakeaalinen intubaatio kunkin harjoitusjakson aikana
|
Kunkin harjoitusjakson alusta endotrakeaalisen intuboinnin onnistumiseen, ei saa ylittää 10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 19. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. syyskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2006-160-1135
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .