- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04482166
Křivka učení vláknové intubace pomocí supraglotického zařízení pro dýchací cesty
22. září 2021 aktualizováno: Ji-Hyun Lee, Seoul National University Hospital
Učební křivka tracheální intubace naváděné vláknem prostřednictvím supraglotického zařízení pro dýchací cesty pro dětskou figurínu s obtížnými dýchacími cestami
Tato studie si klade za cíl získat data o křivce učení rezidentů pro fibroopticky naváděnou tracheální intubaci pomocí supraglotického dýchacího zařízení pro pediatrickou figurínu s obtížnými dýchacími cestami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rezidenti v anesteziologickém výcviku projdou simulačním cvičením na dětské figuríně dýchacích cest po jediné ukázce odborníkem na fibroopticky naváděnou tracheální intubaci přes supraglotický dýchací přístroj.
Účastníci provedou stejný cvik 20krát se stejnou figurínou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Other
-
Seoul, Other, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klienti v anesteziologickém výcviku se zkušenostmi s více než 30násobnou zkušeností se zaváděním supraglotického dýchacího přístroje a manipulací s fibrooptickým bronchoskopem
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s vlákny řízenou tracheální intubací přes supraglotický dýchací přístroj
- Předchozí zkušenosti s výcvikem pro fibroopticky naváděnou tracheální intubaci přes supraglotický dýchací přístroj
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kandidáti
Nácvik fibroopticky naváděné tracheální intubace přes supraglotický dýchací přístroj k dětské figuríně dýchacích cest
|
20násobný nácvik tracheální intubace naváděné optickými vlákny přes supraglotický dýchací přístroj k dětské dýchací figuríně
supraglotický dýchací přístroj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Uplynulý čas do úspěšné endotracheální intubace pro každé tréninkové období
Časové okno: Od začátku každého tréninkového období k úspěchu endotracheální intubace nesmí přesáhnout 10 minut
|
Od začátku každého tréninkového období k úspěchu endotracheální intubace nesmí přesáhnout 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uplynulý čas do úspěšného zavedení supraglotického dýchacího přístroje a ventilace figuríny pro každé tréninkové období
Časové okno: Od začátku každého tréninkového období až po úspěšnou ventilaci nesmí přesáhnout 10 minut
|
Od začátku každého tréninkového období až po úspěšnou ventilaci nesmí přesáhnout 10 minut
|
|
|
Uplynulý čas do identifikace hlasivek pomocí fibrooptického bronchoskopu pro každé tréninkové období
Časové okno: Od začátku každého tréninkového období po identifikaci hlasivek nesmí překročit 10 minut
|
Od začátku každého tréninkového období po identifikaci hlasivek nesmí překročit 10 minut
|
|
|
Uplynulý čas do zavedení fibrooptického bronchoskopu do průdušnice pro každé tréninkové období
Časové okno: Od začátku každého tréninkového období až po zavedení fibrooptického bronchoskopu do průdušnice nesmí přesáhnout 10 minut
|
Od začátku každého tréninkového období až po zavedení fibrooptického bronchoskopu do průdušnice nesmí přesáhnout 10 minut
|
|
|
Úspěšnost endotracheální intubace pro každé tréninkové období
Časové okno: Od začátku každého tréninkového období k úspěchu endotracheální intubace nesmí přesáhnout 10 minut
|
Od začátku každého tréninkového období k úspěchu endotracheální intubace nesmí přesáhnout 10 minut
|
|
|
Počet pokusů
Časové okno: Od začátku každého tréninkového období k úspěchu endotracheální intubace nesmí přesáhnout 10 minut
|
Počet pokusů k úspěšné ventilaci, identifikace hlasivek, zavedení bronchoskopu s optickým vláknem, endotracheální intubace za každé tréninkové období
|
Od začátku každého tréninkového období k úspěchu endotracheální intubace nesmí přesáhnout 10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ji-Hyun Lee, M.D., Ph.D., Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dalal PG, Dalal GB, Pott L, Bezinover D, Prozesky J, Bosseau Murray W. Learning curves of novice anesthesiology residents performing simulated fibreoptic upper airway endoscopy. Can J Anaesth. 2011 Sep;58(9):802-9. doi: 10.1007/s12630-011-9542-2. Epub 2011 Jun 28.
- Altun D, Ozkan-Seyhan T, Camci E, Sivrikoz N, Orhan-Sungur M. Learning Curves for Two Fiberscopes in Simulated Difficult Airway Scenario With Cumulative Sum Method. Simul Healthc. 2019 Jun;14(3):163-168. doi: 10.1097/SIH.0000000000000368.
- Stein ML, Park RS, Kovatsis PG. Emerging trends, techniques, and equipment for airway management in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):269-279. doi: 10.1111/pan.13814. Epub 2020 Feb 5.
- Hunyady A, Polaner D. Pediatric airway management education and training. Paediatr Anaesth. 2020 Mar;30(3):362-370. doi: 10.1111/pan.13808. Epub 2020 Jan 16.
- Black AE, Flynn PE, Smith HL, Thomas ML, Wilkinson KA; Association of Pediatric Anaesthetists of Great Britain and Ireland. Development of a guideline for the management of the unanticipated difficult airway in pediatric practice. Paediatr Anaesth. 2015 Apr;25(4):346-62. doi: 10.1111/pan.12615. Epub 2015 Feb 16.
- Kovatsis PG. Continuous ventilation during flexible fiberscopic-assisted intubation via supraglottic airways. Paediatr Anaesth. 2016 Apr;26(4):457-8. doi: 10.1111/pan.12863. No abstract available.
- Oliveira KF, Arzola C, Ye XY, Clivatti J, Siddiqui N, You-Ten KE. Determining the amount of training needed for competency of anesthesia trainees in ultrasonographic identification of the cricothyroid membrane. BMC Anesthesiol. 2017 Jun 2;17(1):74. doi: 10.1186/s12871-017-0366-7.
- Orhan-Sungur M, Altun D, Ozkan-Seyhan T, Aygun E, Koltka K, Camci E. Learning curve of ultrasound measurement of subglottic diameter for endotracheal tube selection in pediatric patients. Paediatr Anaesth. 2019 Dec;29(12):1194-1200. doi: 10.1111/pan.13751. Epub 2019 Oct 20.
- Kim HJ, Park HS, Kim SY, Ro YJ, Yang HS, Koh WU. A Randomized Controlled Trial Comparing Ambu AuraGain and i-gel in Young Pediatric Patients. J Clin Med. 2019 Aug 16;8(8):1235. doi: 10.3390/jcm8081235.
- Lee JH, Nam S, Jang YE, Kim EH, Kim HS, Kim JT. Clinical performance of Ambu AuraGainTM versus i-gelTM in anesthetized children: a prospective, randomized controlled trial. Anesth Pain Med (Seoul). 2020 Apr 30;15(2):173-180. doi: 10.17085/apm.2020.15.2.173. Epub 2020 Apr 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
22. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. září 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. září 2021
Naposledy ověřeno
1. září 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2006-160-1135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výcvik
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko
-
Marmara UniversityDokončenoŽivotní schopnosti | Peer MentoringKrocan